Camada Única com Suturas Não Bloqueadas versus Fecho de Dupla Camada da Incisão de Cesárea e o Risco de Desenvolvimento de Nicho
21 de abril de 2026 atualizado por: Aml Abdelfatah Mohamed Ali, Kafrelsheikh University
Camada Única com Suturas Não Bloqueadas Versus Fecho em Dupla Camada da Incisão de Cesárea e o Risco de Desenvolvimento de Nicho
Este estudo teve como objetivo comparar o desenvolvimento do nicho uterino após fecho único e duplo da incisão de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das maiores cirurgias major realizadas em todo o mundo é a cesariana (CS), e as taxas de CS estão a aumentar. Estas complicações a longo prazo estão associadas a um defeito anatómico do miométrio devido à cicatrização deficiente da incisão no útero, a chamada niche uterina ou defeito de cicatriz de cesariana, e com este aumento da taxa de parto por cesariana, o desenvolvimento de niche uterina também aumentou em 50-70% das pacientes após cesariana.
A classificação da niche baseou-se na medição da profundidade, base da istmocele e no cálculo da sua área triangular. Isto permitiu classificar as niches uterinas após cesariana de acordo com o tamanho da sua área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
366
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Mulheres submetidas a primeira cesariana eletiva (CE).
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com cesariana prévia
- Possibilidade inadequada de aconselhamento (por exemplo, indicação de cesariana sem ser informada previamente sobre o estudo, mulheres com dor intensa sem terapia adequada)
- Cirurgia uterina prévia (por exemplo, miomectomia por laparoscopia ou laparotomia, ressecção de septo), Mulheres com causas conhecidas de distúrbios menstruais (por exemplo, displasia cervical, hidrossalpinge comunicante, anomalia uterina)
- Placenta increta ou percreta durante a gravidez atual
- ≥ Três fetos durante a gravidez atual.
- Placenta prévia
- Gêmeos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Os pacientes foram submetidos a encerramento da cicatriz uterina com suturas de camada única destravadas.
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As pacientes foram submetidas ao encerramento da cicatriz uterina com suturas de camada única não bloqueadas.
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Experimental: Grupo II
Os pacientes foram submetidos ao fecho da cicatriz uterina com suturas de dupla camada não bloqueadas.
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Os pacientes foram submetidos a encerramento da cicatriz uterina por suturas de camada dupla não bloqueadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da presença de nicho
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
Foi perguntado às pacientes sobre algum sintoma da nicho, como spotting pós-menstrual na forma de secreção acastanhada por mais de dois dias no final da menstruação ou spotting por mais de sete dias ou perda de sangue intermenstrual que começa após o fim da menstruação ou dismenorreia e sangramento prolongado
|
6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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