스페인에서 자살 행동을 조사하기 위한 확장 코호트 연구 (SURVIVE 2 연구) (SURVIVE 2)
SURVIVE 2 프로젝트: 스페인에서의 자살 행동과 2차 예방 전략의 효능을 조사하기 위한 확장 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 스페인의 응급실에 자살 시도 후 내원한 사람들에 대해 더 잘 이해하고, 재시도를 예방할 방법을 찾는 것입니다. 주요 질문은 개인의 사회적, 생물학적, 임상적 요인이 재시도 위험 증가와 관련이 있는지, 그리고 다양한 추적 관찰 전략이 시간이 지남에 따라 이 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지 여부입니다.
연구자들은 스페인의 여러 병원에서 자살을 시도한 총 약 3,600명을 추적 관찰할 예정입니다: 이전 연구에서 이미 모집된 약 1,800명과 이 프로젝트에서 새로 추가될 약 1,800명의 신규 참가자입니다.
일부 참가자는 혈액 샘플을 제공하거나, 온라인 설문에 응답하거나, 스마트폰 기반 도구를 사용하여 일상 생활에서 기분과 자살 생각의 변화를 더 잘 이해하도록 초대받을 수 있습니다. 일부 참가자는 자살 재시도를 예방하기 위한 다른 추적 관찰 프로그램을 시험하는 별도의 임상 시험에 참여하도록 초대받을 수 있습니다; 이러한 임상 시험은 등록되며 자체 연구 기록에 설명될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 자살은 전 세계에서 예방 가능한 사망 원인 1위입니다. 스페인에서는 최근 몇 년간 증가 추세를 보여, 근거 기반 예방 전략의 필요성을 시사합니다. 목적: 본 연구의 주요 목적은 기존에 구축된 1,800건의 자살 시도 코호트를 지속적으로 모니터링하고 3,600건의 사례를 포함하도록 확장하는 것입니다. 세부 목적은 다음과 같습니다: 1) 반복 시도를 예측할 수 있는 위험 요인(1a: 사회경제적, 심리적, 임상적; 1b: 생물학적; 1c: 유전적) 파악, 2) 팬데믹 및 포스트 팬데믹 시기의 자살 행동 연구, 3) 순간 생태 평가(EMA)를 활용한 자살 생각 및 행동 관련 표현형 식별, 4) 이차 예방 프로그램이 일반 치료(TaU)와 비교하여 자살 행동 예방에 미치는 효과 확인. 방법: 다기관 공동 코호트 연구로, 5개의 임상 대조 시험이 포함됩니다. 참가자는 스페인 전역 9개 기관에서 모집됩니다. 주요 변수는 반복 시도까지의 시간입니다.
하위 프로젝트 1: a) 자살 시도 코호트(총 3,600명)의 장기 추적 연구(5년), b) 자살 시도와 관련된 생물학적 지표 및 c) 유전적 지표 연구. 하위 프로젝트 2: 순간 생태 평가 및 경험 표본법(ESM)을 사용하여 자살 생각 및 행동 표현형을 연구합니다. 하위 프로젝트 3: 일반 치료와 비교한 다양한 이차 예방 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victor Perez-Sola, Dr
- 전화번호: +34 933160623
- 이메일: vperez@psmar.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Matilde Elices, Dr
- 전화번호: +34 933160623
- 이메일: melices@researchmar.net
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic
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연락하다:
- Iria Grande
- 전화번호: + 34 933160623
- 이메일: igrande@clinic.cat
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital Del Mar
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연락하다:
- Matilde Elices, Dr
- 전화번호: +34 933160623
- 이메일: melices@researchmar.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 자살 시도 후 스페인 참여 병원 응급실에 내원한 개인(12세 이상). 자살 시도는 적어도 일부 사망 의도가 있는 자해 행동으로 정의됨.
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음 (또는 미성년자의 경우 현지 규정에 따라 부모/보호자 동의 하에 승낙)
- 연구 평가를 완료할 수 있을 정도의 스페인어 능력
제외 기준:
- 명백히 우발적이거나 자살 의도가 없다고 판단된 자살 시도
- 임상 팀의 의견에 따라 유효한 평가나 정보에 입각한 동의를 방해하는 심각한 인지 장애, 지적 장애 또는 신경학적 상태
- 연구 절차 참여가 안전하지 않게 만드는 급성 의학적 불안정성
- 연구자가 참여 또는 코호트 추적 관찰을 심각하게 방해할 것이라고 판단하는 모든 상태 또는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자살 시도 코호트
자살 시도 후 참여하는 스페인 병원에 내원하여 SURVIVE 코호트에 등록된 성인 및 청소년.
이 그룹에는 이전 연구 참가자 약 1,800명과 새로 모집된 참가자 약 1,800명이 포함되며, 모두 최대 3년 동안 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 1년
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Columbia-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 생각과 행동에 대한 간단한 질문을 사용하여 누군가가 자살 위험에 처해 있는지, 그 위험이 얼마나 심각하고 긴급한지 파악하는 간결하고 구조화된 인터뷰입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 1년
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지난 2주 동안의 우울 증상 심각도를 측정하는 9개 항목의 자가 보고 설문지; 총점은 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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1년
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범불안장애 (GAD-7)
기간: 1년
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7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 지난 2주 동안의 일반화된 불안 증상을 평가합니다. 총 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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1년
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BPD 선별 검사 도구 (MSI-BPD)
기간: 1년
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경계성 인격 장애 증상을 선별하는 자가 보고 질문지; 총점은 경계성 특성의 심각도를 반영합니다.
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1년
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브루하 삶의 사건
기간: 1년
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주요 스트레스 생활 사건 체크리스트; 점수가 높을수록 최근 스트레스 요인에 더 많이 노출되었음을 나타냅니다.
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1년
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아동기 외상 질문지 (CTQ-SF)
기간: <x id="baseline">기초</x>
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28개 문항으로 구성된 자기보고식 척도로서, 아동기 학대 경험을 5개 영역(정서적, 신체적, 성적 학대 및 정서적, 신체적 방임)에 걸쳐 평가합니다. 하위 척도 점수와 총점이 높을수록 아동기 트라우마가 더 심각함을 나타냅니다.
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<x id="baseline">기초</x>
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불면증 중증도 지수 (ISI)
기간: 1년
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불면 증상과 그 영향을 측정하는 5문항 자가 보고 척도; 총점은 불면증 심각도를 나타냄
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1년
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알코올 사용 (AUDIT-C)
기간: 1년
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유해한 알코올 소비를 선별하는 3개 문항 자기보고 설문지; 점수가 높을수록 위험 음주 수준이 높음을 나타냅니다
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1년
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흡연 중독 지수 (HSI)
기간: 1년
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하루 피우는 담배 수와 첫 담배까지 시간으로부터 도출된 2항목 지수; 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 더 높음을 나타냄
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1년
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약물 남용 선별 검사 (DAST)
기간: 1년
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알코올 외 약물의 문제 사용에 대한 자가 보고 선별 도구; 총점은 약물 관련 문제의 심각도를 반영합니다
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1년
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정서 조절 곤란 척도 (DERS-18)
기간: 1년
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감정 조절의 여러 영역에서 어려움을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 척도; 점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 더 크다는 것을 반영합니다.
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1년
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Barratt 충동성 척도 (BIS-11)
기간: 1년
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30개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로 충동성의 여러 측면(주의력, 운동, 비계획성)을 평가하며, 총점이 높을수록 충동적 성향이 더 높음을 의미합니다.
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1년
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건강 관련 삶의 질 (EuroQol-5D)
기간: 1년
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울 등 5가지 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 표준화된 설문지로, 인덱스 값이 높을수록 지각된 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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1년
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UCLA-3 항목 외로움 척도
기간: 1년
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지각된 외로움과 사회적 고립을 선별하는 세 가지 항목의 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 외로움을 더 많이 느끼는 것을 나타냅니다
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1년
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반영 기능 질문지 - RFQ-8
기간: 1년
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자신과 타인의 정신 상태를 이해하는 데 어려움을 평가하는 8문항 자가보고 질문지; 점수는 반영 기능/정신화의 문제를 반영합니다.
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1년
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폭식 연구 검사, 에든버러 - BITE
기간: 1년
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섭식 장애 중 폭식증 증상 및 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지; 점수가 높을수록 폭식증 병리가 더 심각함을 나타냅니다
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1년
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Feelings of Emptiness (CSV)
기간: 1년
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만성적인 공허감의 빈도와 강도를 측정하는 자가 보고 설문지로, 점수가 높을수록 공허감이 더 심각함을 나타내며, 종종 경계선 및 자살적 상태와 관련이 있습니다.
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1년
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Lubben 사회 네트워크 척도
기간: 1년
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가족 및 친구와의 지지적 접촉의 규모와 빈도를 평가하는 간단한 설문지; 점수가 낮을수록 사회적 고립 위험이 높음을 나타냅니다.
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1년
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사회인구학적 및 임상적 특성 (임시 설문지)
기간: 기준
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연구팀이 개발한 연구별 설문지로 사회 인구학적 및 기본 임상 정보(예: 나이, 성별, 교육, 고용, 생활 상황, 정신과 병력, 치료)를 수집합니다.
데이터는 표본 설명 및 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
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기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/11342/I
- PI23/00147 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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