Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

<string>EEN UITGEBREIDE COHORTSTUDIE NAAR SUICIDAAL GEDRAG IN SPANJE (DE SURVIVE 2-STUDIE)</string> (SURVIVE 2)

23 april 2026 bijgewerkt door: Víctor Pérez, Parc de Salut Mar

SURVIVE 2: EEN UITGEBREIDE COHORTSTUDIE NAAR SUÏcidaal GEDRAG IN SPANIË EN DE EFFECTIVITEIT VAN SECUNDAIRE PREVENTIESTRATEGIEËN

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over mensen die na een zelfmoordpoging op de spoedeisende hulp in Spanje terechtkomen en manieren te vinden om een volgende poging te voorkomen.
De belangrijkste vragen zijn of bepaalde persoonlijke, sociale, biologische en klinische factoren verband houden met een hoger risico op een nieuwe poging, en of verschillende follow-up strategieën dit risico op termijn kunnen verlagen.

Onderzoekers zullen in totaal ongeveer 3.600 mensen volgen die een zelfmoordpoging hebben gedaan: ongeveer 1.800 die al zijn gerekruteerd in een eerdere studie en ongeveer 1.800 nieuwe deelnemers die aan dit project worden toegevoegd, in verschillende ziekenhuizen in Spanje.

Sommige deelnemers kunnen ook worden uitgenodigd om bloedmonsters te geven, online vragenlijsten in te vullen of smartphone-gebaseerde tools te gebruiken om veranderingen in stemming en zelfmoordgedachten in het dagelijks leven beter te begrijpen.
Een subgroep van deelnemers kan worden uitgenodigd om deel te nemen aan aparte klinische onderzoeken die verschillende follow-up programma's testen om een nieuwe zelfmoordpoging te voorkomen; deze onderzoeken worden geregistreerd en beschreven in hun eigen studieverslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Zelfdoding is de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak ter wereld. In Spanje laten de gegevens de afgelopen jaren een stijgende trend zien, wat de behoefte bevestigt om evidence-based preventiestrategieën te implementeren. DOELSTELLINGEN: De hoofddoelstelling van deze studie is het voortzetten van de monitoring van een eerder opgesteld cohort van 1.800 zelfmoordpogingen en het uitbreiden ervan tot 3.600 gevallen. De secundaire doelstellingen zijn: 1) het identificeren van risicofactoren (1a: sociaaleconomische, psychologische en klinische, 1b: biologische en 1c: genetische) die een herhaalde poging kunnen voorspellen, 2) het bestuderen van suïcidaal gedrag in pandemische en post-pandemische tijden, 3) het identificeren van fenotypes gerelateerd aan suïcidale gedachten en gedrag met behulp van momentane ecologische beoordeling en 4) het bepalen van de werkzaamheid van secundaire preventieprogramma's voor suïcidaal gedrag in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TaU). METHODE: Multicenter gecoördineerd cohortonderzoek met vijf geneste klinische gecontroleerde onderzoeken. Deelnemers worden geworven in negen centra verspreid over het Spaanse grondgebied. De primaire variabele is de tijd tot de herhaalde poging.

SUB-PROJECT 1: a) langdurig follow-up onderzoek (5 jaar) van een cohort van zelfmoordpogingen (totaal n = 3600 gevallen), b) onderzoek naar biologische en c) genetische markers geassocieerd met een zelfmoordpoging. SUB-PROJECT 2: zal suïcidale gedachten- en gedragsfenotypes bestuderen met behulp van momentane ecologische beoordeling en ervaringssampling. SUB-PROJECT 3: zal de werkzaamheid evalueren van verschillende secundaire preventieprogramma's in vergelijking met TaU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Victor Perez-Sola, Dr
  • Telefoonnummer: +34 933160623
  • E-mail: vperez@psmar.cat

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Clinic
        • Contact:
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital Del Mar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen (adolescenten en volwassenen) die zich melden op de spoedeisende hulp van deelnemende ziekenhuizen in Spanje na een zelfmoordpoging. De studie zal ongeveer 3.600 deelnemers volgen (ongeveer 1.800 al ingeschreven in een eerdere cohort en ongeveer 1.800 nieuw geworven) gedurende maximaal 3 jaar om suïcidaal gedrag en gerelateerde risico- en beschermende factoren te onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Personen (ouder dan 12 jaar) die zich op spoedeisende hulpafdelingen van Spaanse ziekenhuizen presenteren na een zelfmoordpoging, gedefinieerd als zelfbeschadigend gedrag met ten minste enige intentie om te sterven.<\/li>
  • In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven (of instemming met ouderlijke/voogdijtoestemming voor minderjarigen, volgens lokale regelgeving).<\/li>
  • Voldoende beheersing van het Spaans om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien.<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Zelfmoordpogingen die duidelijk als accidenteel of zonder suïcidale intentie worden beoordeeld.<\/li>
    • Ernstige cognitieve stoornis, verstandelijke beperking of neurologische aandoening die, naar het oordeel van het klinische team, een geldige beoordeling of geïnformeerde toestemming verhindert.<\/li>
    • Acute medische instabiliteit die deelname aan onderzoeksprocedures onveilig maakt.<\/li>
    • Elke aandoening of omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoekers, ernstig zou interfereren met deelname of follow-up in het cohort.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort met zelfmoordpoging
Volwassenen en adolescenten die na een zelfmoordpoging in deelnemende Spaanse ziekenhuizen presenteren en zijn ingeschreven in het SURVIVE-cohort van deze subgroep.] Deze groep omvat ongeveer 1.800 deelnemers uit een eerdere studie en ongeveer 1.800 nieuw geworven deelnemers, allen tot 3 jaar gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een kort, gestructureerd interview dat gebruikmaakt van eenvoudige vragen over suïcidale gedachten en gedragingen om te bepalen of iemand risico loopt op zelfmoord en hoe ernstig en urgent dat risico is.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 jaar
Negen items tellende zelfrapportagevragenlijst die de ernst van depressieve symptomen over de afgelopen 2 weken meet; totaalscore varieert van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op ernstigere depressie.
1 jaar
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 jaar
Korte omschrijving Een zelfrapportagevragenlijst van zeven items die symptomen van gegeneraliseerde angst in de afgelopen 2 weken beoordeelt; de totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst.
1 jaar
McLean Screening Instrument voor BPS (MSI-BPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
<string>Zelfrapportagevragenlijst die symptomen van borderline-persoonlijkheidsstoornis screent; de totaalscore weerspiegelt de ernst van borderline-kenmerken.</string>
1 jaar
Bruha Levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Checklist van belangrijke stressvolle levensgebeurtenissen; hogere aantallen wijzen op grotere blootstelling aan recente stressoren.
1 jaar
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Zelftrapportagemeting van 28 items die de geschiedenis van kindermishandeling in vijf domeinen beoordeelt (emotionele, fysieke en seksuele mishandeling, en emotionele en fysieke verwaarlozing); hogere subscores en totale scores duiden op ernstiger jeugdtrauma.
uitgangswaarde
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Vijf-item zelfrapportageschaal die slapeloosheidssymptomen en hun impact meet; totaalscore geeft de ernst van de slapeloosheid aan
1 jaar
Alcoholgebruik (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 1 jaar
Driepunts zelfrapportagevragenlijst die screent op gevaarlijk alcoholgebruik; hogere scores duiden op risicovoller drinken
1 jaar
Rookintensiteitsindex (HSI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee-item-index afgeleid van sigaretten per dag en tijd tot eerste sigaret; hogere scores duiden op grotere nicotineafhankelijkheid
1 jaar
Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagescreeningstool voor problematisch gebruik van niet-alcoholische drugs; totale score reflecteert de ernst van drugsgerelateerde problemen
1 jaar
Moeilijkheden met Emotieregulatie Schaal (DERS-18)
Tijdsspanne: 1 jaar
Achttien-item zelfrapportage maatstaf voor problemen in emotieregulatie over verschillende domeinen; hogere scores duiden op grotere moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
1 jaar
Barratt Impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst met 30 items die verschillende facetten van impulsiviteit evalueert (aandacht, motorisch en niet-plannend); hogere totaalscores duiden op meer impulsieve kenmerken.
1 jaar
Health-related Quality of Life (EuroQol-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestandaardiseerde vragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt over vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie); hogere indexwaarden duiden op een betere ervaren gezondheid.
1 jaar
UCLA-3 Item Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportage schaal met drie items die screent op waargenomen eenzaamheid en sociaal isolement; hogere scores duiden op meer gevoelens van eenzaamheid
1 jaar
Vragenlijst Reflecterend Functioneren - RFQ-8
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst met acht items voor zelfrapportage die moeilijkheden beoordeelt bij het begrijpen van de eigen en andermans mentale toestand; scores weerspiegelen problemen in reflectief functioneren/mentaliseren.
1 jaar
Onderzoeken voor Eetstoornissen, Edinburgh - BITE
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst die symptomen en ernst van bulimische eetgedragingen evalueert; hogere scores wijzen op ernstigere bulimische pathologie
1 jaar
Gevoelens van Leegte (CSV)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfrapportagevragenlijst die de frequentie en intensiteit van chronische gevoelens van leegte meet; hogere scores duiden op ernstigere gevoelens van leegte, vaak geassocieerd met borderline- en suïcidale presentaties.
1 jaar
Lubben Sociale Netwerk Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Korte vragenlijst die de omvang en frequentie van ondersteunende contacten met familie en vrienden beoordeelt; lagere scores duiden op een hoger risico op sociale isolatie
1 jaar
Sociodemografische en klinische kenmerken (ad-hocvragenlijst)
Tijdsspanne: Startmeting
Studie-specifieke vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam om sociodemografische en basale klinische informatie te verzamelen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, opleiding, werk, woonsituatie, psychiatrische geschiedenis en behandeling).
Gegevens worden gebruikt om de steekproef te beschrijven en als covariaten in analyses.
Startmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/11342/I
  • PI23/00147 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de dataset zeer gevoelige informatie over suïcidaal gedrag bevat, verzameld in een beperkt aantal centra, wat het risico op heridentificatie vergroot, zelfs na de-identificatie.
Het delen van gegevens is daarom beperkt om de privacy van de deelnemers te beschermen en te voldoen aan ethische en wettelijke vereisten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren