노쇠 고령자의 흡기근 훈련에 따른 폐 기능 및 호흡근력의 종단적 평가 (IMT-3)
노쇠한 노인에서 흡기 근육 훈련 후 폐 기능 및 호흡 근력의 종적 평가: 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험
이 연구는 80세 이상 허약 노인을 대상으로 8주간의 흡기 근육 훈련 프로그램이 폐 기능과 호흡 근력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 허약함은 신체 능력 감소, 기능적 수행 능력 저하, 호흡 기능 손상, 그리고 장애 위험 증가와 관련이 있습니다. 흡기 근육 훈련은 초고령 성인의 호흡 기능, 흡기 근력 및 전반적인 건강을 개선할 수 있는 간단하고 저비용의 중재이지만, 이 연령대에서의 증거는 여전히 제한적입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 고강도 흡기 근육 훈련 그룹 또는 저강도 가짜 훈련 그룹. 두 그룹 모두 역치 장치를 사용하여 8주 동안 주 5일, 하루 30회 호흡을 수행합니다. 실험 그룹은 점진적으로 저항을 증가시키며(최대 흡기압의 50%~80%) 훈련하는 반면, 가짜 그룹은 최소한의 비진행성 부하(최대 흡기압의 15%)를 사용합니다. 모든 세션은 감독 및 안전 모니터링이 이루어집니다. 연구의 주요 목적은 흡기 근육 훈련이 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP) 및 폐 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이러한 결과를 통해 이 인구 집단에서 호흡 근력 개선의 임상적 관련성을 평가할 수 있습니다.
평가는 중재 전, 8주 프로그램 직후, 그리고 중재 종료 후 1개월과 3개월에 다시 수행되어 즉각적 및 단기 효과를 모두 조사합니다. 이 연구는 허약 초고령 성인에서 흡기 근육 훈련의 안전성, 실현 가능성 및 임상적 이점, 특히 호흡 근력과 폐 기능에 미치는 영향에 관한 귀중한 증거를 제공하여 재활 및 노인 치료에서의 잠재적 적용을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Matos Duarte, PhD
- 전화번호: +34 913 24 80 64
- 이메일: michelle.matos@ufv.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
• 80세 이상의 성인.
- 임상적 허약 진단(Short Physical Performance Battery 점수 < 9).
- 보조 기구 유무와 관계없이 서고 걸을 수 있는 능력.
- 흡기 근육 훈련 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 의학적 상태.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 또는 법정 대리인 존재.
제외 기준:
• 절차 이해를 방해하는 중증 인지 장애.
- 호흡 근육에 영향을 미치는 신경근육 질환(예: ALS, 근육병증) 진단.
- 중증 또는 조절되지 않는 고혈압(≥180/110 mmHg).
- 최근(3개월 이내) 흉부 또는 복부 수술.
- 훈련 참여를 제한하는 중증 근골격계 질환.
- 재발성 실신, 중증 현기증 또는 호흡 조작에 대한 불내성 병력.
- 연구팀이 안전 또는 참여에 손상을 줄 것으로 판단하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
흡기근 훈련 참가자들은 임계값 장치(PowerBreathe)를 사용하여 8주간의 흡기근 훈련 프로그램을 수행합니다.
훈련은 하루 30회 흡기, 주 5일로 구성됩니다.
초기 부하는 각 참가자의 최대 흡기압(MIP)의 50%로 설정되며, MIP의 80%까지 매주 5 cmH₂O씩 증가합니다.
모든 세션은 의료 전문가가 감독하며, 산소 포화도와 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
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흡기 근육 훈련 참가자는 역치 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 주 5일, 1일 30회 호흡을 8주간 수행합니다.
부하는 최대 흡기압(MIP)의 50%에서 시작하여 MIP의 80%까지 매주 5cmH#O씩 증가합니다.
세션은 감독하에 이루어지며 산소 포화도와 심박수가 모니터링됩니다.
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가짜 비교기: 호흡근 훈련 (가짜)
호흡근 훈련 (Sham 연구 참가자는 역치 장치(PowerBreathe)를 사용하여 동일한 8주 훈련 일정을 따르지만, 최대 흡기압(MIP)의 15%로 일정한 부하가 적용되며 주간 진행이 없습니다.
훈련은 주 5일, 하루에 30회 흡기로 구성됩니다.
절차는 실험적 중재를 모방하지만 생리적 자극은 최소화됩니다.
모든 세션은 감독하에 진행되며 산소 포화도와 심박수를 모니터링합니다.
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가짜 호흡근 훈련 참가자는 실험군과 동일한 장치 및 일정(하루 30회 호흡, 주 5일, 8주간)을 사용하지만, 최대 흡기압(MIP)의 15%로 고정된 부하를 적용하며 주간 진행이 없습니다.
이는 최소한의 생리적 자극을 제공하면서 절차를 모방합니다.
감독 및 모니터링은 실험군과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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"최대 흡기압(MIP)은 표준화된 호흡 평가 지침에 따라 보정된 휴대용 마노미터를 사용하여 측정됩니다.\n참가자는 코를 막은 상태에서 마우스피스를 통해 잔기량에서 최대 흡기 노력을 수행하도록 지시받습니다.\n최소 3회의 시도가 기록되며, 시도 간 변동성이 10% 미만이어야 합니다.\n가장 재현성 높은 값(cmH₂O)을 분석에 사용합니다.\n이 측정법은 전반적인 흡기 근력을 반영하며, 노인 및 허약 인구에서 광범위하게 검증되었습니다."
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중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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최대 호기압 (MEP)
기간: 중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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최대 호기 압력(MEP)은 표준화된 호흡 평가 지침에 따라 보정된 휴대용 압력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 코를 막은 상태에서 마우스피스를 통해 잔기량에서 최대 호기 노력을 수행하도록 지시받습니다.
최소 3번의 시도가 기록되며, 시도 간 변동성은 10% 미만으로 유지됩니다.
가장 재현성 있는 값(cmH2O)이 분석에 사용됩니다.
이 측정은 전반적인 호기 근력을 반영하며, 노인 및 허약한 인구에서 널리 검증되었습니다.
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중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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강제 폐활량
기간: 중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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노력성 폐활량(FVC)은 대상자가 강제 흡기 중 들이마실 수 있는 최대 공기량을 밀리리터 단위로 표시한 것으로, 폐활량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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1초간 노력성 호기량(FEV1)은 1초 동안 내쉰 최대 공기량(밀리리터)으로, 폐 탄력성에 대한 정보를 제공하며, 폐활량측정법을 사용하여 측정됩니다.
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중재 전; 중재 직후; 중재 후 1개월; 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될지 여부가 명확하지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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