Avaliação Longitudinal da Função Pulmonar e Força Muscular Respiratória Após Treino dos Músculos Inspiratórios em Adultos Idosos Frágeis (IMT-3)
Avaliação Longitudinal da Função Pulmonar e Força Muscular Respiratória Após Treino dos Músculos Inspiratórios em Idosos Frágeis: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Simulação
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de treino dos músculos inspiratórios de 8 semanas na função pulmonar e na força muscular respiratória em idosos frágeis com 80 anos ou mais. A fragilidade está associada a uma capacidade física reduzida, declínios no desempenho funcional, desempenho respiratório prejudicado e maior risco de incapacidade. O treino dos músculos inspiratórios é uma intervenção simples e de baixo custo que pode melhorar a função respiratória, a força dos músculos inspiratórios e a saúde geral em idosos muito velhos, mas a evidência neste grupo etário ainda é limitada. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para um de dois grupos: um grupo de treino dos músculos inspiratórios com carga alta ou um grupo de treino simulado com carga baixa. Ambos os grupos utilizarão um dispositivo de limiar e realizarão 30 respirações uma vez por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas. O grupo experimental treinará com resistência progressivamente crescente (50% a 80% da pressão inspiratória máxima), enquanto o grupo simulado utilizará uma carga mínima e não progressiva (15% da pressão inspiratória máxima). Todas as sessões serão supervisionadas e monitorizadas quanto à segurança. O objetivo principal do estudo é determinar se o treino dos músculos inspiratórios melhora a pressão inspiratória máxima (PImáx), a pressão expiratória máxima (PEmáx) e a função pulmonar. Estes resultados permitirão avaliar a relevância clínica das melhorias na força muscular respiratória nesta população.
As avaliações serão realizadas antes da intervenção, imediatamente após o programa de 8 semanas, e novamente um e três meses após o término da intervenção para examinar os efeitos imediatos e de curto prazo. Este estudo pode contribuir com evidências valiosas sobre a segurança, viabilidade e benefícios clínicos do treino dos músculos inspiratórios em idosos muito velhos e frágeis, particularmente o seu impacto na força muscular respiratória e na função pulmonar, apoiando a sua potencial implementação na reabilitação e nos cuidados geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Matos Duarte, PhD
- Número de telefone: +34 913 24 80 64
- E-mail: michelle.matos@ufv.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos com 80 anos ou mais.
- Diagnóstico clínico de fragilidade, definido por uma pontuação no Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9.
- Capacidade de se levantar e andar com ou sem dispositivos de assistência.
- Capacidade de compreender e seguir instruções para treino muscular inspiratório.
- Condição médica estável durante pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Capacidade de fornecer consentimento informado ou disponibilidade de um representante legal.
Critérios de Exclusão:
• Comprometimento cognitivo grave que impeça a compreensão dos procedimentos.
- Diagnóstico de doenças neuromusculares que afetam os músculos respiratórios (ex., ELA, miopatias).
- Hipertensão grave ou não controlada (≥180/110 mmHg).
- Cirurgia torácica ou abdominal recente (<3 meses).
- Distúrbios musculoesqueléticos graves que limitem a participação no treino.
- História de síncope recorrente, tonturas graves ou intolerância a manobras respiratórias.
- Qualquer condição considerada pela equipa de investigação como comprometendo a segurança ou participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino dos Músculos Respiratórios
Participantes do Treinamento Muscular Inspiratório realizam um programa de treinamento muscular inspiratório de 8 semanas usando um dispositivo de limiar (PowerBreathe).
O treinamento consiste em 30 inspirações, uma vez ao dia, 5 dias por semana.
A carga inicial é definida em 50% da pressão inspiratória máxima (MIP) de cada participante e é aumentada semanalmente em 5 cmH#O até 80% da MIP.
Todas as sessões são supervisionadas por profissionais de saúde, com monitoramento contínuo da saturação de oxigênio e frequência cardíaca
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Os participantes do treino muscular inspiratório realizam 30 respirações uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas, utilizando um dispositivo de treino muscular inspiratório de limiar.
A carga começa a 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) e aumenta 5 cmH#O por semana até 80% da PIM. As sessões são supervisionadas e a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca são monitorizadas. |
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Comparador Falso: Treino Muscular Inspiratório (Sham)
Treino Muscular Inspiratório (simulado) Os participantes seguem o mesmo programa de treino de 8 semanas, utilizando o dispositivo de carga (PowerBreathe), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (PIM) e sem progressão semanal.
O treino consiste em 30 inspirações, uma vez por dia, 5 dias por semana. O procedimento imita a intervenção experimental, mas proporciona um estímulo fisiológico mínimo. Todas as sessões são supervisionadas, com monitorização da saturação de oxigénio e da frequência cardíaca. |
Os participantes do Treino Simulado dos Músculos Inspiratórios utilizam o mesmo dispositivo e calendário que o grupo experimental (30 respirações uma vez por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (MIP), sem progressão semanal.
Isto imita o procedimento, fornecendo um estímulo fisiológico mínimo. A supervisão e monitorização são idênticas ao braço experimental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A pressão inspiratória máxima (MIP) será medida usando um manómetro manual calibrado seguindo as diretrizes padronizadas de avaliação respiratória.
Os participantes receberão instruções para realizar um esforço inspiratório máximo a partir do volume residual através do bocal com o nariz ocluído.
Pelo menos três manobras serão registadas, garantindo menos de 10% de variabilidade entre as tentativas.
O valor reprodutível mais elevado (cmH2O) será usado para análise.
Esta medida reflete a força muscular inspiratória global e é amplamente validada em populações idosas e frágeis.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Pressão Expiratória Máxima (PEM)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A Pressão Expiratória Máxima (MEP) será medida usando um manómetro calibrado de mão de acordo com as diretrizes padronizadas de avaliação respiratória.
Os participantes serão instruídos a realizar um esforço expiratório máximo, partindo do volume residual, através do bucal, com o nariz ocluído. Pelo menos três manobras serão registadas, garantindo menos de 10% de variabilidade entre as tentativas. O valor mais elevado reprodutível (cmH2O) será utilizado para análise. Esta medida reflete a força muscular inspiratória global e é amplamente validada em populações idosas e frágeis. |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A Capacidade Vital Forçada (CVF) é o volume máximo de ar, expresso em mililitros, que o sujeito é capaz de inspirar durante uma inspiração forçada, que será medido por espirometria.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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O Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1) é o volume máximo de ar expirado no primeiro segundo, medido em mililitros, que fornece informações sobre a elasticidade pulmonar e será medido por espirometria.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV-IMT3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Neste momento, não é claro se os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados.
A partilha de dados dependerá das políticas institucionais, das aprovações éticas, das considerações de privacidade dos participantes e da viabilidade de preparar conjuntos de dados anonimizados. Uma decisão final será tomada assim que a recolha e análise de dados forem concluídas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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