이집트 건선 환자에서 IL-33의 혈청 수준 (CYC-IL33-PSO)
사이클로스포린은 질병 중증도와 관련하여 이집트 건선 환자에서 증가된 IL-33 혈청 수준을 완화시켰다
연구 개요
상세 설명
건선은 임상적, 면역학적 이질성이 큰 만성 면역 매개 질환입니다. 메토트렉세이트와 사이클로스포린은 중등도에서 중증 건선에 널리 사용되지만, 핵심 전염증성 사이토카인인 IL-33에 대한 이들의 비교 효과는 적절히 평가되지 않았습니다. 이 무작위 대조 시험에서 118명의 이집트 건선 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 사이클로스포린의 치료 효능을 직접 비교하고, 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)와 관련하여 혈청 IL-33 수준에 대한 영향을 분석했습니다.
우리의 결과는 두 약물이 PASI 점수와 IL-33 혈청 수준을 유의하게 감소시켰지만, 사이클로스포린이 우월한 효능을 보였고 임상 중증도와 IL-33 모두에서 더 큰 감소를 달성했음을 보여주었습니다. IL-33 수준과 PASI 점수 사이에 강한 양의 상관관계가 관찰되어 IL-33이 질병 활성도 및 치료 반응의 신뢰할 수 있는 바이오마커임을 지지합니다.
이것은 이집트 및 해당 지역에서 건선 치료에서 IL-33 조절을 평가한 몇 안 되는 임상 연구 중 하나입니다. 우리의 결과는 임상의가 최적의 전신 치료를 선택하는 데 지침을 제공할 수 있으며 IL-33을 잠재적 치료 표적으로 강조합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자 중 중등도에서 중증 건선(표면적 BSA 기준: 중등도; BSA 5-10 및 중증; BSA > 10)을 보이는 환자를 포함하였습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 염증성, 자가면역 질환, 전신 질환(주로 고혈압, 신장 질환, 간 질환) 등의 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외하였습니다. 또한 건선 이외의 피부 질환이 있거나, 지난 6개월 이내에 다른 전신 약물 치료, 건선에 대한 광선 치료를 받은 경우, 또는 메토트렉세이트 및/또는 사이클로스포린에 과민증이 있는 경우도 제외하였습니다. 마지막으로, 신체 변형 장애가 있는 환자도 제외하였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메토트렉세이트 그룹
메토트렉세이트 혈청 농도를 측정하십시오.
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무균 상태에서 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
혈청을 분리하여 적절히 보관합니다.
혈청 Interleukin-33 (IL-33) 수치는 효소면역측정법 (ELISA)을 사용하여 측정되며, 건선과의 연관성을 평가합니다.
다른 이름들:
건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 임상 피부과학 및 약리학 연구에서 만성 판상 건선의 중증도를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 정량적 도구입니다.
이는 해부학적 영역별 질환의 임상적 발현을 기반으로 한 복합 점수를 제공합니다
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Cyclosporine 그룹
시클로스포린 혈청 농도를 측정합니다.
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무균 상태에서 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
혈청을 분리하여 적절히 보관합니다.
혈청 Interleukin-33 (IL-33) 수치는 효소면역측정법 (ELISA)을 사용하여 측정되며, 건선과의 연관성을 평가합니다.
다른 이름들:
건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 임상 피부과학 및 약리학 연구에서 만성 판상 건선의 중증도를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 정량적 도구입니다.
이는 해부학적 영역별 질환의 임상적 발현을 기반으로 한 복합 점수를 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 환자에서 혈청 IL-33 수치의 차이
기간: 메토트렉세이트와 사이클로스포린 복용 전과 복용 후 3개월에 IL-33의 혈청 수치를 측정합니다.
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건선 환자에서 약물 사용 3개월 후 IL-33 혈청 수준에 대해 메토트렉세이트와 사이클로스포린을 비교합니다
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메토트렉세이트와 사이클로스포린 복용 전과 복용 후 3개월에 IL-33의 혈청 수치를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pharmacology1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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