Serumspiegel von IL-33 bei ägyptischen Psoriasis-Patienten (CYC-IL33-PSO)
Cyclosporin milderte den erhöhten Serumspiegel von IL-33 bei ägyptischen Psoriasis-Patienten in Bezug auf den Schweregrad der Erkrankung
Es werden Blutproben entnommen und die Serum-IL-33-Konzentrationen mittels ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen.
Klinische Beurteilungen, einschließlich des Psoriasis Area and Severity Index (PASI), werden ebenfalls erfasst, um den Schweregrad der Erkrankung und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis ist eine chronische immunvermittelte Erkrankung mit erheblicher klinischer und immunologischer Heterogenität. Obwohl Methotrexat und Cyclosporin bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis weit verbreitet sind, wurden ihre vergleichenden Wirkungen auf IL-33 – ein wichtiges proinflammatorisches Zytokin – nicht ausreichend evaluiert. In dieser randomisierten kontrollierten Studie mit 118 ägyptischen Psoriasispatienten haben wir die therapeutische Wirksamkeit von Methotrexat versus Cyclosporin direkt verglichen und ihre Auswirkungen auf die Serum-IL-33-Spiegel im Verhältnis zum Psoriasis Area and Severity Index (PASI) analysiert.
Unsere Ergebnisse zeigten, dass beide Medikamente zwar die PASI-Werte und IL-33-Serumspiegel signifikant senkten, Cyclosporin jedoch eine überlegene Wirksamkeit aufwies und eine stärkere Reduktion sowohl der klinischen Schwere als auch von IL-33 erzielte. Es wurde eine starke positive Korrelation zwischen IL-33-Spiegeln und PASI-Werten beobachtet, was IL-33 als zuverlässigen Biomarker für Krankheitsaktivität und Therapieansprechen unterstützt.
Dies ist eine der wenigen klinischen Studien in Ägypten und der Region, die die IL-33-Modulation in der Psoriasistherapie evaluiert. Unsere Ergebnisse könnten Kliniker bei der Auswahl der optimalen systemischen Behandlung leiten und IL-33 als potenzielles therapeutisches Ziel hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Es wurden Patienten eingeschlossen, die \u00e4lter als 18 Jahre alt waren, beiden Geschlechtern angeh\u00f6rten und mittelschwere bis schwere Psoriasis aufwiesen (gem\u00e4\u00df der K\u00f6rperoberfl\u00e4che BSA): mittelschwer; BSA 5-10 und schwer; BSA > 10).<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Von der Studie ausgeschlossen wurden Patienten, die schwanger waren oder stillten, sowie Patienten mit Begleiterkrankungen wie entz\u00fcndlichen, Autoimmunerkrankungen, systemischen Erkrankungen (haupts\u00e4chlich Bluthochdruck, Nieren- und Lebererkrankungen). Zudem bei Vorliegen anderer dermatologischer Erkrankungen als Psoriasis, und bei Vorgeschichte von anderen systemischen Arzneimitteln, Phototherapie f\u00fcr Psoriasis in den letzten 6 Monaten oder \u00dcberempfindlichkeit gegen Methotrexat und\/oder Ciclosporin. Zuletzt wurden auch Patienten mit K\u00f6rperdysmorphophobie ausgeschlossen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Methotrexatgruppe
Methotrexat-Serumspiegel messen
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Den Teilnehmern werden unter aseptischen Bedingungen Blutproben entnommen.
Das Serum wird abgetrennt und entsprechend gelagert.
Die Serum-Interleukin-33 (IL-33)-Spiegel werden mittels Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen, um deren Assoziation mit Psoriasis zu bewerten.
Andere Namen:
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist das am weitesten verbreitete quantitative Instrument in der klinischen Dermatologie und pharmakologischen Forschung zur Bewertung des Schweregrads der chronischen Plaque-Psoriasis.
Er liefert einen zusammengesetzten Wert basierend auf der klinischen Manifestation der Erkrankung in verschiedenen anatomischen Regionen
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Cyclosporin-Gruppe
Ciclosporin-Serumspiegel messen.
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Den Teilnehmern werden unter aseptischen Bedingungen Blutproben entnommen.
Das Serum wird abgetrennt und entsprechend gelagert.
Die Serum-Interleukin-33 (IL-33)-Spiegel werden mittels Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen, um deren Assoziation mit Psoriasis zu bewerten.
Andere Namen:
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist das am weitesten verbreitete quantitative Instrument in der klinischen Dermatologie und pharmakologischen Forschung zur Bewertung des Schweregrads der chronischen Plaque-Psoriasis.
Er liefert einen zusammengesetzten Wert basierend auf der klinischen Manifestation der Erkrankung in verschiedenen anatomischen Regionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede der Serum-IL-33-Spiegel bei Psoriasis-Patienten
Zeitfenster: Messen Sie den Serumspiegel von IL-33 vor und nach 3 Monaten nach Einnahme von Methotrexat und Cyclosporin
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Vergleich zwischen Methotrexat und Ciclosporin bei Psoriasis-Patienten hinsichtlich der IL-33-Serumspiegel nach dreimonatiger Anwendung des Medikaments
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Messen Sie den Serumspiegel von IL-33 vor und nach 3 Monaten nach Einnahme von Methotrexat und Cyclosporin
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- pharmacology1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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