Serumspiegel van IL-33 bij Egyptische psoriasispatiënten (CYC-IL33-PSO)
Cyclosporine verminderde het verhoogde serumgehalte van IL-33 bij Egyptische psoriatische patiënten in relatie tot de ernst van de ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psoriasis is een chronische immunologische aandoening met significante klinische en immunologische heterogeniteit.
Hoewel methotrexaat en ciclosporine veel worden gebruikt bij matige tot ernstige psoriasis, zijn hun vergelijkende effecten op IL-33 – een belangrijke pro-inflammatoire cytokine – niet adequaat geëvalueerd.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde trial met 118 Egyptische psoriatische patiënten vergeleken we direct de therapeutische werkzaamheid van methotrexaat versus ciclosporine en analyseerden we hun impact op serum IL-33 niveaus in relatie tot de Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
Onze bevindingen toonden aan dat, hoewel beide geneesmiddelen de PASIscores en IL-33-serumspiegels significant verlaagden, ciclosporine superieure werkzaamheid vertoonde en een grotere reductie in zowel klinische ernst als IL-33 bereikte.
Er werd een sterke positieve correlatie waargenomen tussen IL-33-waarden en PASI-scores, wat IL-33 ondersteunt als een betrouwbare biomarker van ziekteactiviteit en therapeutische respons.
Dit is een van de weinige klinische studies in Egypte en de regio die de modulatie van IL-33 in psoriasistherapie evalueert.
Onze resultaten kunnen clinici begeleiden bij het selecteren van optimale systemische behandeling en benadrukken IL-33 als een potentieel therapeutisch doelwit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die werden geïncludeerd: ouder dan 18 jaar, beide geslachten, met matige tot ernstige psoriasis (volgens de lichaamsoppervlakte BSA): matig; BSA 5-10 en ernstig; BSA > 10).
Exclusiecriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van de studie als zij zwanger waren of borstvoeding gaven, of als zij comorbiditeit hadden zoals inflammatoire, auto-immuunziekten of systemische aandoeningen (voornamelijk hypertensie, nier- en leverziekten). Daarnaast: aanwezigheid van andere dermatologische aandoeningen dan psoriasis, geschiedenis van andere systemische geneesmiddelen of fototherapie voor psoriasis in de afgelopen 6 maanden, of overgevoeligheid voor methotrexaat en/of ciclosporine. Tevens werden patiënten met een lichaamsdysmorfestoornis uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Methotrexaatgroep
meet het serumgehalte van methotrexaat.
|
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers onder aseptische omstandigheden.
Serum wordt gescheiden en op geschikte wijze bewaard.
Serum Interleukine-33 (IL-33) niveaus worden gemeten met behulp van enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de associatie met psoriasis te evalueren.
Andere namen:
De Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is het meest gebruikte kwantitatieve instrument in de klinische dermatologie en farmacologisch onderzoek voor het beoordelen van de ernst van chronische plaque psoriasis.
Het geeft een samengestelde score op basis van de klinische manifestatie van de ziekte over verschillende anatomische regio's |
|
Cyclosporine groep
meet het serumgehalte van ciclosporine.
|
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers onder aseptische omstandigheden.
Serum wordt gescheiden en op geschikte wijze bewaard.
Serum Interleukine-33 (IL-33) niveaus worden gemeten met behulp van enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de associatie met psoriasis te evalueren.
Andere namen:
De Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is het meest gebruikte kwantitatieve instrument in de klinische dermatologie en farmacologisch onderzoek voor het beoordelen van de ernst van chronische plaque psoriasis.
Het geeft een samengestelde score op basis van de klinische manifestatie van de ziekte over verschillende anatomische regio's |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen van de serum IL-33 niveaus bij psoriatische patiënten
Tijdsspanne: meet het serumgehalte van IL-33 vóór en na 3 maanden na inname van Methotrexaat en Cyclosporine
|
vergelijk tussen Methotrexaat en Cyclosporine bij psoriasispatiënten van de IL-33 serumspiegels na gebruik van het geneesmiddel gedurende 3 maanden
|
meet het serumgehalte van IL-33 vóór en na 3 maanden na inname van Methotrexaat en Cyclosporine
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- pharmacology1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .