Hladina IL-33 v séru egyptských pacientů s psoriázou (CYC-IL33-PSO)
Cyklosporin zmírnil zvýšenou hladinu IL-33 v séru u egyptských pacientů s psoriázou v závislosti na závažnosti onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriáza je chronické imunitně zprostředkované onemocnění s výraznou klinickou a imunologickou heterogenitou. Ačkoli jsou methotrexát a cyklosporin široce používány u středně těžké až těžké psoriázy, jejich srovnatelné účinky na IL-33 – klíčový prozánětlivý cytokin – nebyly dostatečně vyhodnoceny. V této randomizované kontrolované studii zahrnující 118 egyptských pacientů s psoriázou jsme přímo porovnali terapeutickou účinnost methotrexátu oproti cyklosporinu a analyzovali jejich vliv na hladiny IL-33 v séru ve vztahu k indexu Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
Naše výsledky ukázaly, že zatímco oba léky významně snížily skóre PASI a sérové hladiny IL-33, cyklosporin vykazoval vyšší účinnost a dosáhl většího snížení jak klinické závažnosti, tak IL-33. Byla pozorována silná pozitivní korelace mezi hladinami IL-33 a skóre PASI, což podporuje IL-33 jako spolehlivý biomarker aktivity onemocnění a terapeutické odpovědi.
Toto je jedna z mála klinických studií v Egyptě a regionu, která hodnotí modulaci IL-33 v léčbě psoriázy. Naše výsledky mohou vést klinické lékaře k výběru optimální systémové léčby a zdůrazňují IL-33 jako potenciální terapeutický cíl.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zařazený, který byl starší 18 let obou pohlaví a projevoval se středně těžkou až těžkou psoriázou (podle plochy tělesného povrchu BSA): středně těžká; BSA 5-10 a těžká; BSA > 10)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient vyloučený ze studie, který byl těhotná nebo kojící žena, a pacient, který měl přidruženou komorbiditu, jmenovitě zánětlivá, autoimunitní onemocnění, systémová onemocnění (hlavně hypertenze, onemocnění ledvin a jater). Dále přítomnost jakéhokoli dermatologického onemocnění jiného než psoriáza a anamnéza užívání jiných systémových léků, fototerapie psoriázy v posledních 6 měsících nebo přecitlivělosti na metotrexát a/nebo cyklosporin. Nakonec byli také vyloučeni pacienti s poruchami tělesného dysmorfismu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina metotrexát
měřit hladinu metotrexátu v séru.
|
Z účastníků budou za aseptických podmínek odebírány vzorky krve.
Sérum bude separováno a vhodně skladováno.
Hladiny interleukinu-33 (IL-33) v séru budou měřeny pomocí enzymatického imunosorpčního testu (ELISA) pro posouzení jeho souvislosti s psoriázou.
Ostatní jména:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je nejpoužívanějším kvantitativním nástrojem v klinické dermatologii a farmakologickém výzkumu pro hodnocení závažnosti chronické ložiskové psoriázy.
Poskytuje kombinované skóre založené na klinickém projevu onemocnění v odlišných anatomických oblastech
|
|
Skupina s cyklosporinem
změřit hladinu cyklosporinu v séru.
|
Z účastníků budou za aseptických podmínek odebírány vzorky krve.
Sérum bude separováno a vhodně skladováno.
Hladiny interleukinu-33 (IL-33) v séru budou měřeny pomocí enzymatického imunosorpčního testu (ELISA) pro posouzení jeho souvislosti s psoriázou.
Ostatní jména:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je nejpoužívanějším kvantitativním nástrojem v klinické dermatologii a farmakologickém výzkumu pro hodnocení závažnosti chronické ložiskové psoriázy.
Poskytuje kombinované skóre založené na klinickém projevu onemocnění v odlišných anatomických oblastech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozpory hladin IL-33 v séru u pacientů s psoriázou
Časové okno: změřte sérovou hladinu IL-33 před a po 3 měsících od užívání methotrexátu a cyklosporinu
|
srovnání mezi metotrexátem a cyklosporinem u pacientů s psoriázou v hladinách IL-33 v séru po užívání léku po dobu 3 měsíců
|
změřte sérovou hladinu IL-33 před a po 3 měsících od užívání methotrexátu a cyklosporinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- pharmacology1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .