Livello sierico di IL-33 nei pazienti psoriasici egiziani (CYC-IL33-PSO)
La ciclosporina ha attenuato l’aumento del livello sierico di IL-33 nei pazienti psoriasici egiziani in relazione alla gravità della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una malattia cronica immuno-mediata con una significativa eterogeneità clinica e immunologica. Sebbene il metotrexato e la ciclosporina siano ampiamente utilizzati nella psoriasi da moderata a grave, i loro effetti comparativi sull'IL-33 - una citochina pro-infiammatoria chiave - non sono stati adeguatamente valutati. In questo studio controllato randomizzato che ha coinvolto 118 pazienti psoriasici egiziani, abbiamo confrontato direttamente l'efficacia terapeutica del metotrexato rispetto alla ciclosporina e analizzato il loro impatto sui livelli sierici di IL-33 in relazione al Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
I nostri risultati hanno dimostrato che, sebbene entrambi i farmaci abbiano ridotto significativamente i punteggi PASI e i livelli sierici di IL-33, la ciclosporina ha mostrato un'efficacia superiore e ha ottenuto una maggiore riduzione sia della gravità clinica che dell'IL-33. È stata osservata una forte correlazione positiva tra i livelli di IL-33 e i punteggi PASI, supportando IL-33 come biomarcatore affidabile dell'attività di malattia e della risposta terapeutica.
Questo è uno dei pochi studi clinici in Egitto e nella regione che valuta la modulazione di IL-33 nella terapia della psoriasi. I nostri risultati possono guidare i clinici nella scelta del trattamento sistemico ottimale e evidenziare IL-33 come potenziale bersaglio terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Paziente incluso di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi, con psoriasi da moderata a grave (secondo la superficie corporea interessata BSA): moderata; BSA 5-10 e grave; BSA > 10)
Criteri di Esclusione:
- Paziente escluso dallo studio, se in gravidanza o allattamento, e con comorbilità associate, ovvero malattie infiammatorie, autoimmuni, malattie sistemiche (principalmente ipertensione, malattie renali ed epatiche). Inoltre, presenza di qualsiasi altra malattia dermatologica oltre alla psoriasi, e storia di assunzione di altri farmaci sistemici o fototerapia per la psoriasi negli ultimi 6 mesi, o ipersensibilità a metotrexato e/o ciclosporina. Infine, sono stati esclusi anche i pazienti con disturbi dismorfici del corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo metotrexato
misurare il livello sierico del metotrexato
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I campioni di sangue saranno prelevati dai partecipanti in condizioni asettiche.
Il siero sarà separato e conservato in modo appropriato.
I livelli sierici di Interleuchina-33 (IL-33) saranno misurati utilizzando il saggio immuno-enzimatico (ELISA) per valutarne l'associazione con la psoriasi.
Altri nomi:
L'Indice di Area e Severità della Psoriasi (PASI) è lo strumento quantitativo più ampiamente utilizzato in dermatologia clinica e ricerca farmacologica per valutare la gravità della psoriasi cronica a placche.
Fornisce un punteggio composito basato sulla manifestazione clinica della malattia in diverse regioni anatomiche |
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Gruppo ciclosporina
misurare il livello sierico di ciclosporina
|
I campioni di sangue saranno prelevati dai partecipanti in condizioni asettiche.
Il siero sarà separato e conservato in modo appropriato.
I livelli sierici di Interleuchina-33 (IL-33) saranno misurati utilizzando il saggio immuno-enzimatico (ELISA) per valutarne l'associazione con la psoriasi.
Altri nomi:
L'Indice di Area e Severità della Psoriasi (PASI) è lo strumento quantitativo più ampiamente utilizzato in dermatologia clinica e ricerca farmacologica per valutare la gravità della psoriasi cronica a placche.
Fornisce un punteggio composito basato sulla manifestazione clinica della malattia in diverse regioni anatomiche |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenze dei livelli sierici di IL-33 nei pazienti psoriasici
Lasso di tempo: misurare il livello sierico di IL-33 prima e dopo 3 mesi dall'assunzione di Methotrexate e Ciclosporina
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confrontare il Methotrexate e la Ciclosporina nei pazienti psoriasici nei livelli sierici di IL-33 dopo l'uso del farmaco per 3 mesi
|
misurare il livello sierico di IL-33 prima e dopo 3 mesi dall'assunzione di Methotrexate e Ciclosporina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pharmacology1
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