Serumniveauet af IL-33 hos egyptiske psoriasispatienter (CYC-IL33-PSO)
Cyclosporine reducerede det forhøjede serum niveau af IL-33 hos egyptiske psoriasispatienter i forhold til sygdommens sværhedsgrad
Blodprøver vil blive indsamlet, og serum IL-33-koncentrationer vil blive målt ved hjælp af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-teknikker.
Kliniske vurderinger, herunder Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score, vil også blive registreret for at evaluere sygdoms sværhedsgrad og behandlingseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en kronisk immunmedieret sygdom med betydelig klinisk og immunologisk heterogenitet. Selvom methotrexat og cyclosporin anvendes bredt ved moderat til svær psoriasis, er deres sammenlignelige virkninger på IL-33 - et centralt pro-inflammatorisk cytokin - ikke blevet tilstrækkeligt evalueret. I dette randomiserede kontrollerede forsøg med 118 egyptiske psoriasispatienter sammenlignede vi direkte den terapeutiske effekt af methotrexat versus cyclosporin og analyserede deres indvirkning på serumniveauer af IL-33 i forhold til Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
Vores resultater viste, at mens begge lægemidler signifikant reducerede PASI-score og IL-33-niveauer i serum, viste cyclosporin overlegen effekt og opnåede en større reduktion i både klinisk sværhedsgrad og IL-33. En stærk positiv korrelation blev observeret mellem IL-33-niveauer og PASI-score, hvilket understøtter IL-33 som en pålidelig biomarkør for sygdomsaktivitet og terapeutisk respons.
Dette er en af de få kliniske studier i Egypten og regionen, der evaluerer IL-33-modulation ved psoriasisbehandling. Vores resultater kan vejlede klinikere i at vælge optimal systemisk behandling og fremhæver IL-33 som et potentielt terapeutisk mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient inkluderet, som var over 18 år fra begge køn og præsenterede med moderat til svær psoriasis (i henhold til kropsoverfladeareal BSA): moderat; BSA 5-10 og svær; BSA > 10)
Eksklusionskriterier:
- Patient udelukket fra undersøgelsen, som var gravid eller ammende kvinde, og patient, som havde associeret komorbiditet, nemlig inflammatoriske, autoimmune sygdomme, systemiske sygdomme (primært hypertension, nyre- og leversygdomme). Derudover tilstedeværelse af andre dermatologiske sygdomme end psoriasis og historik med at have modtaget andre systemiske lægemidler, fototerapi mod psoriasis inden for de sidste 6 måneder eller overfølsomhed over for methotrexat og/eller cyclosporin. Endelig blev patienter med body dysmorphic disorder også ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Methotrexat-gruppen
mål methotrexat serum niveau.
|
Blodprøver udtages fra deltagerne under aseptiske forhold.
Serum separeres og oplevares hensigtsmæssigt.
Serum Interleukin-33 (IL-33) niveauer måles ved hjælp af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for at evaluere dens association med psoriasis.
Andre navne:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er det mest anvendte kvantitative værktøj i klinisk dermatologi og farmakologisk forskning til at gradere sværhedsgraden af kronisk plaquespsoriasis.
Det giver en samlet score baseret på den kliniske manifestation af sygdommen i forskellige anatomiske regioner
|
|
Cyclosporine-gruppe
mål cyclosporin serum niveau.
|
Blodprøver udtages fra deltagerne under aseptiske forhold.
Serum separeres og oplevares hensigtsmæssigt.
Serum Interleukin-33 (IL-33) niveauer måles ved hjælp af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for at evaluere dens association med psoriasis.
Andre navne:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er det mest anvendte kvantitative værktøj i klinisk dermatologi og farmakologisk forskning til at gradere sværhedsgraden af kronisk plaquespsoriasis.
Det giver en samlet score baseret på den kliniske manifestation af sygdommen i forskellige anatomiske regioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i serum IL-33-niveauer hos psoriasepatienter
Tidsramme: mål serum niveauet af IL-33 før og efter 3 måneders behandling med Methotrexat og Cyclosporin
|
sammenligne mellem Methotrexate og Cyclosporin hos psoriasispatienter i IL-33 serum-niveauer efter brug af lægemidlet i 3 måneder
|
mål serum niveauet af IL-33 før og efter 3 måneders behandling med Methotrexat og Cyclosporin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pharmacology1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .