Serumnivå av IL-33 hos egyptiske psoriasis-pasienter (CYC-IL33-PSO)
Ciklosporin reduserte den økte serumnivået av IL-33 hos egyptiske psoriasis-pasienter i forhold til sykdommens alvorlighetsgrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en kronisk immunmediert sykdom med betydelig klinisk og immunologisk heterogenitet. Selv om metotreksat og ciklosporin er mye brukt ved moderat til alvorlig psoriasis, er deres komparative effekter på IL-33 – en viktig proinflammatorisk cytokin – ikke tilstrekkelig evaluert. I denne randomiserte kontrollerte studien med 118 egyptiske psoriasis-pasienter sammenlignet vi direkte den terapeutiske effekten av metotreksat versus ciklosporin og analyserte deres påvirkning på serum-IL-33-nivåer i forhold til Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
Våre funn viste at selv om begge legemidlene signifikant reduserte PASI-skårer og IL-33-nivåer i serum, viste ciklosporin overlegen effekt og oppnådde en større reduksjon i både klinisk alvorlighetsgrad og IL-33. Det ble observert en sterk positiv korrelasjon mellom IL-33-nivåer og PASI-skårer, noe som støtter IL-33 som en pålitelig biomarkør for sykdomsaktivitet og terapeutisk respons.
Dette er en av få kliniske studier i Egypt og regionen som evaluerer IL-33-modulering i psoriasisbehandling. Våre resultater kan veilede klinikere i valg av optimal systemisk behandling og fremheve IL-33 som et potensielt terapeutisk mål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient inkludert som var over 18 år fra begge kjønn, og presenterte moderat til alvorlig psoriasis (i henhold til kroppsoverflate BSA): moderat; BSA 5-10 og alvorlig; BSA > 10)
Eksklusjonskriterier:
- Pasient ekskludert fra studien, som var gravid eller ammende kvinner, og pasient som hadde komorbiditet nemlig inflammatorisk, autoimmun sykdom, systemiske sykdommer (hovedsakelig hypertensjon, nyre- og leversykdommer). I tillegg tilstedeværelse av andre dermatologiske sykdommer enn psoriasis, og historie med å ha mottatt andre systemiske legemidler, fototerapi for psoriasis innen de siste 6 månedene, eller overfølsomhet overfor metotreksat og/eller ciklosporin. Til slutt ble pasienter med kroppsdysmorfisk lidelse også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Metotreksat-gruppen
mål metotreksatnivå i serum.
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakerne under aseptiske forhold.
Serum vil bli separert og oppbevart på riktig måte.
Serum Interleukin-33 (IL-33)-nivåer vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) for å evaluere dens assosiasjon med psoriasis.
Andre navn:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er det mest brukte kvantitative verktøyet i klinisk dermatologi og farmakologisk forskning for å gradere alvorlighetsgraden av kronisk plakkpsoriasis.
Det gir en sammensatt poengsum basert på den kliniske manifestasjonen av sykdommen i forskjellige anatomiske områder
|
|
Syklosporin-gruppe
måle ciklosporinnivå i serum.
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakerne under aseptiske forhold.
Serum vil bli separert og oppbevart på riktig måte.
Serum Interleukin-33 (IL-33)-nivåer vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) for å evaluere dens assosiasjon med psoriasis.
Andre navn:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er det mest brukte kvantitative verktøyet i klinisk dermatologi og farmakologisk forskning for å gradere alvorlighetsgraden av kronisk plakkpsoriasis.
Det gir en sammensatt poengsum basert på den kliniske manifestasjonen av sykdommen i forskjellige anatomiske områder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellene i serum IL-33-nivåer hos psoriasis-pasienter
Tidsramme: maesure the serum level of IL-33 before and after 3 months from taking Methotrexate and Cyclosporine
|
sammenligning mellom metotreksat og ciklosporin hos psoriasis-pasienter i IL-33 serumkonsentrasjoner etter tre måneders bruk av legemidlet
|
maesure the serum level of IL-33 before and after 3 months from taking Methotrexate and Cyclosporine
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- pharmacology1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .