Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom IL-33 w surowicy u egipskich pacjentów z łuszczycą (CYC-IL33-PSO)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: scientific_committee

Cykosporyna złagodziła zwiększony poziom IL-33 w surowicy u egipskich pacjentów z łuszczycą w zależności od ciężkości choroby

Celem badania bylo porównanie stężeń IL-33 w surowicy u pacjentów z łuszczycą poddawanych leczeniu dwoma powszechnie przepisywanymi lekami immunosupresyjnymi, metotreksatem i cyklosporyną.
Próbki krwi zostaną pobrane, a stężenia IL-33 w surowicy zmierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Ocenione zostaną również wyniki kliniczne, w tym wskaźnik PASI (Psoriasis Area and Severity Index), aby ocenić ciężkość choroby i skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest przewlekłą chorobą o podłożu immunologicznym, charakteryzującą się znaczną heterogennością kliniczną i immunologiczną. Mimo że metotreksat i cyklosporyna są szeroko stosowane w leczeniu łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej, ich porównawczy wpływ na IL-33 – kluczową cytokinę prozapalną – nie został odpowiednio oceniony. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem 118 egipskich pacjentów z łuszczycą bezpośrednio porównaliśmy skuteczność terapeutyczną metotreksatu i cyklosporyny oraz przeanalizowaliśmy ich wpływ na stężenie IL-33 w surowicy w odniesieniu do wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

Nasze wyniki wykazały, że chociaż oba leki znacząco obniżyły wyniki PASI i stężenie IL-33 w surowicy, cyklosporyna wykazała większą skuteczność i osiągnęła większą redukcję zarówno w nasileniu objawów klinicznych, jak i poziomie IL-33. Zaobserwowano silną dodatnią korelację między stężeniem IL-33 a wynikami PASI, co potwierdza rolę IL-33 jako wiarygodnego biomarkera aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie.

Jest to jedno z nielicznych badań klinicznych w Egipcie i regionie oceniających modulację IL-33 w terapii łuszczycy. Nasze wyniki mogą pomóc klinicystom w wyborze optymalnego leczenia ogólnoustrojowego i wskazują na IL-33 jako potencjalny cel terapeutyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

118

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zgodne z wytycznymi etycznymi (Nr zatwierdzenia: AFMC-PSO-2023/011) przeprowadzone w poradni dermatologicznej w Szpitalu Kobry El Kobba. Do badania włączono 118 egipskich pacjentów z łuszczycą, z czego 59 leczono metotreksatem, a 59 cyklosporyną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat obu płci, z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą (według powierzchni ciała BSA): umiarkowana: BSA 5-10 i ciężka: BSA > 10).

  • Kryteria wykluczenia:

    • Z badania wykluczono pacjentów: kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjentów ze współistniejącymi chorobami, takimi jak choroby zapalne, autoimmunologiczne, ogólnoustrojowe (głównie nadciśnienie tętnicze, choroby nerek i wątroby).
      Ponadto, obecność jakichkolwiek chorób dermatologicznych innych niż łuszczyca oraz historia przyjmowania innych leków ogólnoustrojowych, fototerapii łuszczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nadwrażliwości na metotreksat i/lub cyklosporynę.
      Dodatkowo wykluczono pacjentów z zaburzeniami dysmorficznymi ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa metotreksatu
zmierzyć poziom metotreksatu w surowicy.
Próbki krwi będą pobierane od uczestników w warunkach aseptycznych. Surowica zostanie oddzielona i odpowiednio przechowana. Poziomy interleukiny-33 (IL-33) w surowicy będą mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w celu oceny jej związku z łuszczycą.
Inne nazwy:
  • poziom IL-33 w surowicy
Indeks PASI (Psoriasis Area and Severity Index) to najpowszechniej stosowane ilościowe narzędzie w dermatologii klinicznej i badaniach farmakologicznych do oceny nasilenia przewlekłej łuszczycy plackowatej.
Daje on wynik złożony oparty na objawach klinicznych choroby w poszczególnych obszarach anatomicznych
Grupa cyklosporyny
zmierzyć poziom cyklosporyny w surowicy.
Próbki krwi będą pobierane od uczestników w warunkach aseptycznych. Surowica zostanie oddzielona i odpowiednio przechowana. Poziomy interleukiny-33 (IL-33) w surowicy będą mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w celu oceny jej związku z łuszczycą.
Inne nazwy:
  • poziom IL-33 w surowicy
Indeks PASI (Psoriasis Area and Severity Index) to najpowszechniej stosowane ilościowe narzędzie w dermatologii klinicznej i badaniach farmakologicznych do oceny nasilenia przewlekłej łuszczycy plackowatej.
Daje on wynik złożony oparty na objawach klinicznych choroby w poszczególnych obszarach anatomicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice poziomów IL-33 w surowicy u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: zmierzyć poziom IL-33 w surowicy przed i po 3 miesiącach od przyjęcia metotreksatu i cyklosporyny
porównanie między Metotreksatem a Cyklosporyną u pacjentów z łuszczycą w zakresie poziomów IL-33 w surowicy po zastosowaniu leku przez 3 miesiące
zmierzyć poziom IL-33 w surowicy przed i po 3 miesiącach od przyjęcia metotreksatu i cyklosporyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pharmacology1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj