Nível Sanguíneo de IL-33 em Pacientes Egípcios com Psoríase (CYC-IL33-PSO)
A Ciclosporina Mitigou o Nível Sérico Aumentado de IL-33 em Pacientes Egípcios com Psoríase em Relação à Gravidade da Doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença imuno-mediada crónica com significativa heterogeneidade clínica e imunológica. Embora o metotrexato e a ciclosporina sejam amplamente usados na psoríase moderada a grave, os seus efeitos comparativos na IL-33 - uma citocina pró-inflamatória chave - não foram adequadamente avaliados. Neste ensaio clínico randomizado envolvendo 118 doentes egípcios com psoríase, comparámos diretamente a eficácia terapêutica do metotrexato versus ciclosporina e analisámos o seu impacto nos níveis séricos de IL-33 em relação ao Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI).
Os nossos resultados demonstraram que, embora ambos os fármacos reduzissem significativamente os scores PASI e os níveis séricos de IL-33, a ciclosporina mostrou eficácia superior e alcançou uma maior redução tanto na gravidade clínica como na IL-33. Foi observada uma forte correlação positiva entre os níveis de IL-33 e os scores PASI, apoiando a IL-33 como um biomarcador fiável da atividade da doença e da resposta terapêutica.
Este é um dos poucos estudos clínicos no Egito e na região a avaliar a modulação da IL-33 na terapia da psoríase. Os nossos resultados podem orientar os clínicos na seleção do tratamento sistémico ideal e destacam a IL-33 como um potencial alvo terapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Foram recrutados 118 pacientes egípcios com psoríase no estudo, onde 59 foram tratados com o grupo metotrexato e 59 com o grupo ciclosporina.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente incluído com idade superior a 18 anos de ambos os sexos, manifestando psoríase moderada a grave (de acordo com a superfície corporal BSA): moderada; BSA 5-10 e grave; BSA > 10).
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes grávidas ou lactantes, e pacientes com comorbilidades associadas, nomeadamente doenças inflamatórias, autoimunes, doenças sistémicas (principalmente hipertensão, doenças renais e hepáticas). Adicionalmente, a presença de qualquer doença dermatológica diferente da psoríase, e história de receção de outros medicamentos sistémicos, fototerapia para psoríase nos últimos 6 meses, ou hipersensibilidade ao metotrexato e/ou ciclosporina. Por último, foram também excluídos pacientes com transtorno dismórfico corporal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo do metotrexato
medir o nível sérico de metotrexato.
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As amostras de sangue serão colhidas dos participantes sob condições assépticas.
O soro será separado e armazenado adequadamente.
Os níveis séricos de Interleucina-33 (IL-33) serão medidos usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para avaliar sua associação com a psoríase.
Outros nomes:
O Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) é a ferramenta quantitativa mais amplamente utilizada em dermatologia clínica e investigação farmacológica para classificar a gravidade da psoríase em placas crónica.
Fornece uma pontuação composta baseada na manifestação clínica da doença em distintas regiões anatómicas
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Grupo de ciclosporina
medir o nível sérico de ciclosporina
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As amostras de sangue serão colhidas dos participantes sob condições assépticas.
O soro será separado e armazenado adequadamente.
Os níveis séricos de Interleucina-33 (IL-33) serão medidos usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para avaliar sua associação com a psoríase.
Outros nomes:
O Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) é a ferramenta quantitativa mais amplamente utilizada em dermatologia clínica e investigação farmacológica para classificar a gravidade da psoríase em placas crónica.
Fornece uma pontuação composta baseada na manifestação clínica da doença em distintas regiões anatómicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças dos níveis séricos de IL-33 em pacientes psoriáticos
Prazo: medir o nível sérico de IL-33 antes e depois de 3 meses após tomar Metotrexato e Ciclosporina
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comparar entre Metotrexato e Ciclosporina em pacientes psoriáticos nos níveis séricos de IL-33 após o uso do medicamento por 3 meses
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medir o nível sérico de IL-33 antes e depois de 3 meses após tomar Metotrexato e Ciclosporina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- pharmacology1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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