Уровень IL-33 в сыворотке крови египетских пациентов с псориазом (CYC-IL33-PSO)
Циклоспорин снизил повышенный уровень IL-33 в сыворотке крови у египетских пациентов с псориазом в зависимости от тяжести заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Псориаз — это хроническое иммуноопосредованное заболевание со значительной клинической и иммунологической гетерогенностью. Хотя метотрексат и циклоспорин широко используются при среднетяжелом и тяжелом псориазе, их сравнительное влияние на IL-33 — ключевой провоспалительный цитокин — не было в достаточной степени оценено. В этом рандомизированном контролируемом исследовании, в котором участвовали 118 египетских пациентов с псориазом, мы напрямую сравнили терапевтическую эффективность метотрексата и циклоспорина и проанализировали их влияние на уровни сывороточного IL-33 в зависимости от индекса площади поражения и тяжести псориаза (PASI).
Наши результаты показали, что, хотя оба препарата значительно снижали баллы PASI и уровни IL-33 в сыворотке, циклоспорин показал более высокую эффективность и обеспечил большее снижение как клинической тяжести, так и IL-33. Была выявлена сильная положительная корреляция между уровнями IL-33 и баллами PASI, что подтверждает IL-33 как надежный биомаркер активности заболевания и терапевтического ответа.
Это одно из немногих клинических исследований в Египте и регионе, оценивающих модуляцию IL-33 в терапии псориаза. Наши результаты могут помочь врачам в выборе оптимальной системной терапии и подчеркнуть IL-33 как потенциальную терапевтическую мишень.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты включались в исследование, если их возраст был более 18 лет, оба пола, и они имели умеренный или тяжелый псориаз (согласно площади поверхности тела BSA): умеренный; BSA 5-10 и тяжелый; BSA > 10).
Критерии исключения:
- Из исследования исключались беременные или кормящие женщины, а также пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как воспалительные, аутоиммунные заболевания, системные заболевания (в основном гипертония, заболевания почек и печени). Кроме того, наличие любых дерматологических заболеваний, кроме псориаза, и история применения других системных препаратов, фототерапии по поводу псориаза в течение последних 6 месяцев или гиперчувствительности к метотрексату и/или циклоспорину. Наконец, также исключались пациенты с дисморфофобией тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа метотрексата
измерить уровень метотрексата в сыворотке крови.
|
Забор крови у участников будет проводиться в асептических условиях.
Сыворотка будет отделена и сохранена соответствующим образом. Уровень сывороточного интерлейкина-33 (IL-33) будет измерен с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) для оценки его ассоциации с псориазом.
Другие имена:
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) является наиболее широко используемым количественным инструментом в клинической дерматологии и фармакологических исследованиях для оценки степени тяжести хронического бляшечного псориаза.
Он обеспечивает комплексную оценку на основе клинических проявлений заболевания в различных анатомических областях. |
|
Группа циклоспорина
измерить уровень циклоспорина в сыворотке крови
|
Забор крови у участников будет проводиться в асептических условиях.
Сыворотка будет отделена и сохранена соответствующим образом. Уровень сывороточного интерлейкина-33 (IL-33) будет измерен с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) для оценки его ассоциации с псориазом.
Другие имена:
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) является наиболее широко используемым количественным инструментом в клинической дерматологии и фармакологических исследованиях для оценки степени тяжести хронического бляшечного псориаза.
Он обеспечивает комплексную оценку на основе клинических проявлений заболевания в различных анатомических областях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия уровней сывороточного IL-33 у пациентов с псориазом
Временное ограничение: измерьте сывороточный уровень IL-33 до и через 3 месяца после приема Метотрексата и Циклоспорина
|
Сравнение между метотрексатом и циклоспорином у пациентов с псориазом по уровню IL-33 в сыворотке крови после использования препаратов в течение 3 месяцев
|
измерьте сывороточный уровень IL-33 до и через 3 месяца после приема Метотрексата и Циклоспорина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- pharmacology1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .