Nivel sérico de IL-33 en pacientes psoriásicos egipcios (CYC-IL33-PSO)
La ciclosporina mitigó el aumento del nivel sérico de IL-33 en pacientes egipcios con psoriasis en relación con la gravedad de la enfermedad
Se recolectarán muestras de sangre. Las concentraciones séricas de IL-33 se medirán mediante técnicas de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
También se registrarán evaluaciones clínicas, incluidas las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI), para evaluar la gravedad de la enfermedad y la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmunitario con una heterogeneidad clínica e inmunológica significativa. Aunque el metotrexato y la ciclosporina se usan ampliamente en la psoriasis moderada a grave, sus efectos comparativos sobre la IL-33, una citocina proinflamatoria clave, no se han evaluado adecuadamente. En este ensayo controlado aleatorizado que incluyó a 118 pacientes egipcios con psoriasis, comparamos directamente la eficacia terapéutica del metotrexato frente a la ciclosporina y analizamos su impacto en los niveles séricos de IL-33 en relación con el Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI).
Nuestros hallazgos demostraron que, aunque ambos fármacos redujeron significativamente las puntuaciones del PASI y los niveles séricos de IL-33, la ciclosporina mostró una eficacia superior y logró una mayor reducción tanto en la gravedad clínica como en la IL-33. Se observó una fuerte correlación positiva entre los niveles de IL-33 y las puntuaciones del PASI, lo que apoya a la IL-33 como un biomarcador fiable de la actividad de la enfermedad y la respuesta terapéutica.
Este es uno de los pocos estudios clínicos en Egipto y la región que evalúa la modulación de la IL-33 en la terapia de la psoriasis. Nuestros resultados pueden guiar a los clínicos en la selección del tratamiento sistémico óptimo y destacan a la IL-33 como un posible objetivo terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos que tenían más de 18 años de ambos sexos y presentaban psoriasis moderada a grave (según el área de superficie corporal BSA): moderada; BSA 5-10 y grave; BSA > 10)
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio las pacientes embarazadas o en periodo de lactancia, y los pacientes que presentaban comorbilidad asociada, a saber, enfermedades inflamatorias, autoinmunitarias, enfermedades sistémicas (principalmente hipertensión, enfermedades renales y hepáticas). Además, presencia de cualquier enfermedad dermatológica distinta de la psoriasis, y antecedentes de recepción de otros fármacos sistémicos, fototerapia para la psoriasis en los últimos 6 meses, o hipersensibilidad a metotrexato y/o ciclosporina. Por último, también se excluyeron los pacientes con trastornos dismórficos corporales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de metotrexato
medir el nivel sérico de metotrexato
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Se recogerán muestras de sangre de los participantes en condiciones asépticas.
El suero se separará y almacenará adecuadamente.
Los niveles séricos de interleucina-33 (IL-33) se medirán mediante ensayo inmunoenzimático (ELISA) para evaluar su asociación con la psoriasis.
Otros nombres:
El Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI) es la herramienta cuantitativa más utilizada en dermatología clínica e investigación farmacológica para clasificar la gravedad de la psoriasis en placas crónica.
Proporciona una puntuación compuesta basada en la manifestación clínica de la enfermedad en distintas regiones anatómicas
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Cyclosporine group
medir el nivel sérico de ciclosporina.
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Se recogerán muestras de sangre de los participantes en condiciones asépticas.
El suero se separará y almacenará adecuadamente.
Los niveles séricos de interleucina-33 (IL-33) se medirán mediante ensayo inmunoenzimático (ELISA) para evaluar su asociación con la psoriasis.
Otros nombres:
El Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI) es la herramienta cuantitativa más utilizada en dermatología clínica e investigación farmacológica para clasificar la gravedad de la psoriasis en placas crónica.
Proporciona una puntuación compuesta basada en la manifestación clínica de la enfermedad en distintas regiones anatómicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias de los niveles séricos de IL-33 en pacientes psoriásicos
Periodo de tiempo: medir el nivel sérico de IL-33 antes y después de 3 meses de tomar metotrexato y ciclosporina
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comparar entre metotrexato y ciclosporina en pacientes psoriásicos en los niveles séricos de IL-33 después de usar el fármaco durante 3 meses
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medir el nivel sérico de IL-33 antes y después de 3 meses de tomar metotrexato y ciclosporina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pharmacology1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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