Seerumin IL-33-taso egyptiläisillä psoriaasipotilailla (CYC-IL33-PSO)
Syklosporiini vähensi IL-33:n lisääntynyttä seerumitasoa egyptiläisillä psoriaasipotilailla suhteessa taudin vakavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on krooninen immuunivälitteinen sairaus, jolla on merkittävää kliinistä ja immunologista heterogeenisyyttä. Vaikka metotreksaatti ja siklosporiini ovat laajalti käytössä keskivaikeassa ja vaikeassa psoriaasissa, niiden vertailevia vaikutuksia IL-33:een - keskeiseen tulehdusta edistävään sytokiiniin - ei ole arvioitu riittävästi. Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa kokeessa, johon osallistui 118 egyptiläistä psoriaasipotilasta, vertasimme suoraan metotreksaatin ja siklosporiinin terapeuttista tehoa ja analysoimme niiden vaikutusta seerumin IL-33-tasoihin suhteessa Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -indeksiin.
Tuloksemme osoittivat, että vaikka molemmat lääkkeet laskivat merkittävästi PASI-pisteitä ja IL-33:n seerumitasoja, siklosporiini osoitti parempaa tehoa ja saavutti suuremman vähennyksen sekä kliinisessä vaikeusasteessa että IL-33:ssa. IL-33-tasojen ja PASI-pisteiden välillä havaittiin vahva positiivinen korrelaatio, mikä tukee IL-33:ta luotettavana biomarkkerina taudin aktiivisuudelle ja hoitovasteelle.
Tämä on yksi harvoista kliinisistä tutkimuksista Egyptissä ja alueella, joka arvioi IL-33:n modulaatiota psoriaasin hoidossa. Tuloksemme voivat ohjata kliinikkoja optimaalisen systeemisen hoidon valinnassa ja korostaa IL-33:ta mahdollisena terapeuttisena kohteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Potilaat, jotka olivat iält\u00e4\u00e4n yli 18 vuotta, molempia sukupuolia, ja joilla oli kohtalainen tai vaikea psoriaasi (ihopinta-alan BSA mukaan): kohtalainen; BSA 5-10 ja vaikea; BSA > 10).<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka olivat raskaana tai imett\u00e4vi\u00e4 naisia, ja potilaat, joilla oli liit\u00e4nn\u00e4issairauksia, kuten tulehduksellisia, autoimmuunisairauksia, systeemisi\u00e4 sairauksia (p\u00e4\u00e4asiassa verenpainetauti, munuais- ja maksasairaudet).
Lis\u00e4ksi suljettiin pois potilaat, joilla oli muita ihosairauksia kuin psoriaasi, jotka olivat saaneet muita systeemisi\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 tai valohoitoa psoriaasiin viimeisen 6 kuukauden aikana, tai joilla oli yliherkkyytt\u00e4 metotreksaatille ja\/tai syklosporiinille.
Lopuksi suljettiin pois my\u00f6s potilaat, joilla oli kehonkuvan h\u00e4iri\u00f6it\u00e4.<\/li><\/ul>
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka olivat raskaana tai imett\u00e4vi\u00e4 naisia, ja potilaat, joilla oli liit\u00e4nn\u00e4issairauksia, kuten tulehduksellisia, autoimmuunisairauksia, systeemisi\u00e4 sairauksia (p\u00e4\u00e4asiassa verenpainetauti, munuais- ja maksasairaudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metotreksaattiryhmä
mittaa metotreksaatin seerumitaso.
|
Verinäytteet kerätään osallistujilta aseptisissa olosuhteissa.
Seerumi erotetaan ja säilytetään asianmukaisesti.
Seerumin interleukiini-33 (IL-33) -tasot mitataan käyttäen entsyymivälitteistä immunologista testiä (ELISA) arvioitaessa sen yhteyttä psoriasikseen.
Muut nimet:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on laajimmin käytetty kvantitatiivinen työkalu kliinisessä dermatologiassa ja farmakologisessa tutkimuksessa kroonisen plakkipsoriaasin vaikeusasteen luokitteluun. Se tuottaa yhdistelmäpistemäärän, joka perustuu taudin kliiniseen ilmenemiseen eri anatomisilla alueilla. |
|
Syklosporiiniryhmä
mittaa siklosporiinin seerumipitoisuutta.
|
Verinäytteet kerätään osallistujilta aseptisissa olosuhteissa.
Seerumi erotetaan ja säilytetään asianmukaisesti.
Seerumin interleukiini-33 (IL-33) -tasot mitataan käyttäen entsyymivälitteistä immunologista testiä (ELISA) arvioitaessa sen yhteyttä psoriasikseen.
Muut nimet:
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on laajimmin käytetty kvantitatiivinen työkalu kliinisessä dermatologiassa ja farmakologisessa tutkimuksessa kroonisen plakkipsoriaasin vaikeusasteen luokitteluun. Se tuottaa yhdistelmäpistemäärän, joka perustuu taudin kliiniseen ilmenemiseen eri anatomisilla alueilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin IL-33-tasojen erot psoriaattisilla potilailla
Aikaikkuna: mitata IL-33:n seerumitaso ennen ja 3 kuukauden jälkeen metotreksaatin ja siklosporiinin ottamista
|
vertaa metotreksaatin ja syklosporiinin välillä psoriaasipotilailla IL-33:n seerumipitoisuuksissa 3 kuukauden lääkityksen jälkeen
|
mitata IL-33:n seerumitaso ennen ja 3 kuukauden jälkeen metotreksaatin ja siklosporiinin ottamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pharmacology1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .