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- 임상시험 NCT04174950
후두암 환자를 위한 수술 전후 ERAS 기반 간호중재
2019년 11월 20일 업데이트: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
수술 전후 ERAS 기반 간호중재가 후두암 환자의 희망도에 미치는 영향
수술 전후 ERAS 기반 간호 모델이 후두암 환자의 희망 수준과 회복에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
후두암 진단을 받고 전체 또는 부분 후두 절제술을 받은 200명의 환자가 포함되었습니다.
그들은 실험군과 통제군으로 나뉘었다.
실험군의 환자들은 ERAS 기반 간호중재를 받았다.
대조군에는 일상적인 간호 중재가 제공되었습니다.
두 그룹 간의 희망 수준, 수술 후 회복, 합병증을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuefei Yu, Bachelor
- 전화번호: 13757119590
- 이메일: 2190049@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 0571
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Xuefei Yu, Bachelor
- 전화번호: 13757119590
- 이메일: 2190049@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 CT 스캔을 통해 후두암으로 확인되었습니다.
- 환자는 전체 또는 부분 후두 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 무의식 또는 정신과 환자.
- 암의 원격전이 또는 재발이 있는 환자
- 응고 기능 장애가 있는 환자
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 대조군
일상적인 수술 전후 간호 개입
|
활력 징후의 집중 관찰, 수술 전 교육, 수술 후 의사소통 및 식이요법 교육을 포함한 일상적인 수술 전후 간호 개입.
운영 하루 전 저녁 식사 후 NPO.
수술 3일 후 환자에게 NPO를 지시하고 환자는 3일 동안 침대에 누워 있어야 합니다.
요도 카테터는 항상 48시간 이상 보관합니다.
|
실험적: 실험군
수술 전후 ERAS 기반 간호 모델
|
ERAS 간호팀을 구성하고 ERAS 간호 개입을 공식화합니다.
수술 6시간 전 입으로 먹지 않고(NPO) 수술 4시간 전에는 물을 마시지 않습니다.
환자는 수술 후 24시간 동안 유동식을 제공받습니다.
요도 카테터는 수술 후 24시간 이내에 제거하고 환자가 수술 후 24시간 동안 움직일 수 있도록 합니다.
통증 조절 및 심리적 지원을 제공하십시오.
활력 징후에 대한 집중 관찰, 수술 전 교육, 수술 후 의사 소통 및식이 요법 교육도 환자에게 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
희망 수준
기간: 수술 전날
|
12개의 항목이 있는 Herth Hope Index.
각 항목은 1에서 4까지 평가됩니다. 점수 1은 가장 낮은 수준을 나타냅니다.
점수 4는 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점은 48점입니다.
|
수술 전날
|
희망 수준
기간: 수술 후 10일째
|
12개의 항목이 있는 Herth Hope Index.
각 항목은 1에서 4까지 평가됩니다. 점수 1은 가장 낮은 수준을 나타냅니다.
점수 4는 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점은 48점입니다.
|
수술 후 10일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행 시간
기간: 수술 후 3일째
|
첫 보행 시간 기록
|
수술 후 3일째
|
고통의 정도
기간: 수술 후 3일째
|
숫자 평가 척도는 일반적인 통증 평가 척도입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
|
수술 후 3일째
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일째
|
감염 발생률, 영양 실조 및 객담 점도
|
수술 후 30일째
|
체류 기간
기간: 수술 후 30일째
|
입원의 날들
|
수술 후 30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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