향상된 회복을 가진 폐 수술 VS. 회복 촉진 없는 폐 수술
2022년 11월 14일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
회복 강화 유무에 따른 폐 수술의 단기 및 장기 비교
목표: 폐 절제술에서 향상된 회복 수술 프로그램을 채택한 것은 상대적으로 최근에 이루어졌으며 결과 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 원발성 폐암에 대한 폐 절제술을 받는 환자의 단기 및 장기 결과에 대한 강화된 회복 수술 경로의 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 원발성 폐암에 대한 폐 절제술을 받는 연속적인 환자에 대한 수술 전후 데이터를 수집하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다. 환자는 무작위로 ERAS 그룹과 대조군 그룹에 배정됩니다. 단기 및 장기 효과는 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao, Doctor
- 전화번호: 17660081916 17660081916
- 이메일: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- Yunpeng Zhao
-
연락하다:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- 전화번호: 17660081916 17660081916
- 이메일: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 근치 절제술을 받은 I-IIIa기 비소세포폐암 환자 또는 VATS 수술이 필요한 기타 양성 폐 병변 환자.
-
제외 기준 : 심폐 기능이 수술을 견딜 수 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ERAS- 그룹
폐암 수술을 받은 환자들은 수술 후 회복 강화(ERAS)를 받아들였다.
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폐 수술 후 향상된 회복을 위한 지침에 따른 절차의 치료: ERAS Society 및 ESTS의 권장 사항
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다른: 통제 그룹
환자들은 수술 후 회복 강화(ERAS) 없이 폐암 수술을 받았습니다.
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폐 수술 후 회복 강화를 위한 지침을 준수하지 않는 절차의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 이용
기간: 수술 후 4일 이내
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중환자실 이용 시간
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수술 후 4일 이내
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고통의 정도
기간: 수술 후 4일 이내
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시각적 아날로그 척도/점수
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수술 후 4일 이내
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보행의 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 환자가 침대에서 일어나 걸을 수 있는 시간
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수술 후 48시간 이내
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구강 수유 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
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구강 수유 시간
|
수술 후 48시간 이내
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입원의 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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입원의 시간
|
수술 후 5일 이내
|
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합병증
기간: 수술 후 7일 이내
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합병증의 비율
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무병 생존
기간: 수술 후 5년 이내
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무병 생존
|
수술 후 5년 이내
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전반적인 생존
기간: 수술 후 10년 이내
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전반적인 생존
|
수술 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERAS ZYP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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