A Prospective Registry Study of Patients With Hypertension
Prospective Early Patient Experience Initiative (IMPACT-HTN)
연구 개요
상세 설명
To date, there is little multi center data on the management of patients in HTN centers. Elevated blood pressure is the leading global risk factor for death and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes, myocardial infarctions, heart failure leading to hospitalization, and end-stage renal disease.
This collaborative, prospective study will evaluate the effectiveness and safety of hypertension management, including the use of novel drugs such as aprocitentan in real-world practice, with the aim of defining an ideal patient profile that would benefit from various 4th-line antihypertensive therapies, including, but not limited to, aprocitentan.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University Hypertension Center
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연락하다:
- Joel Nicholus, MA
- 전화번호: 650-947-7025
- 이메일: nicholus@stanford.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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연락하다:
- Krista Camuglia, BSN
- 전화번호: 919-862-5967
- 이메일: krista.camuglia@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Signed and dated informed consent form
- Ability to answer survey questions and to report blood pressure reading monthly
- Male and female participants; 18 years or older
- Treated with at least 2 antihypertensive therapies of different pharmacological classes for at least 4 weeks before the screening visit
- Mean Sitting Systolic Blood Pressure (SiSBP) greater or equal to 130 mmHg
Exclusion Criteria:
- Confirmed severe hypertension (grade 3) defined as SiSBP greater than or equal to 180 mmHg and/or Sitting Diastolic Blood Pressure (SiDBP) greater than or equal to 110 mmHg
- Clinically significant unstable cardiac disease at screening or in the past in the opinion of the investigator
- Heart failure NYHA functional class III and IV or NT-proBNP > 500 pg/mL
- Severe renal insufficiency or eGFR < 15 mL/min/1.73m2
- Moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B and C) or elevated aminotransferase (> 3 x ULN)
- Known allergic reaction to Aprocitentan
- Concomitant use of other endothelin receptor antagonists
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from baseline to Month 3 in mean sitting office SBP
기간: 90 days
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90 days
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Change from baseline to Month 3 in albuminuria, in the overall population and in patients with micro and macroalbuminuria at baseline.
기간: 90 days
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90 days
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Incidence of edema during the duration of the study.
기간: 90 days
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90 days
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Laboratory abnormalities and hospitalizations for heart failure. Hospitalization due to heart failure during the duration of the study
기간: 90 days
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90 days
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Discontinuations due to edema during the duration of the study
기간: 90 days
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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