촉진된 자체 샘플링 개입 및 테스트 내비게이션 개입이 COVID-19 테스트에 미치는 영향 조사
촉진된 자체 샘플링 개입 및 테스트 내비게이션 개입이 취약한 인구에서 COVID-19 테스트에 미치는 영향 조사
연구 개요
상태
상세 설명
팬데믹 환경과 검사, 감염, 백신 접종에 대한 사람들의 경험은 지난 2년 동안 극적으로 변했습니다. 백신을 사용할 수 있게 되었고, 지역 사회의 테스트 접근성이 향상되고 감소했으며, COVID-19의 심각성과 감수성에 대한 태도가 바뀌었습니다. 검사 결정 환경을 탐색하는 것은 대중에게 혼란스럽습니다(검사 가용성 대 무료 대 유료 또는 보험 필요, 검사 및 백신 접종 장소 변경, PCR 대 항원 검사, 가정 검사 대 임상 실시, 증상 기반 검사, 노출 기반 검사, 일련의 테스트, 신뢰하거나 신뢰하지 않는 리소스 등).
임베디드 연구라고 하는 이 연구는 촉진된 자체 샘플링 개입 및 테스트 탐색 개입이 테스트 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해 더 광범위한 인구 기반 그룹 무작위 통제 시험(RCT)을 구축합니다. 임베디드 연구는 RCT의 우선 순위 블록 그룹을 무작위로 선택하여 FSSI(n=16), TNI(n=16) 또는 대조군(n=32)의 세 가지 암 중 하나에 할당합니다. 배정은 각각 휴스턴/해리스 카운티, 사우스 텍사스, 노스이스트 텍사스 3개 지역에서 2:1:1 비율로 이루어집니다. Community Health Works는 무작위 시작 절차를 사용하여 각 PBG에서 20명의 개인을 체계적으로 샘플링하고 모집합니다. 개입 부문의 연구 참가자는 등록되고, 기본 설문 조사를 완료하고, 간단한 교육 개입을 받고, 후속 설문 조사를 완료합니다. 컨트롤 암의 참가자는 기준선 및 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Brownsville, Texas, 미국, 78520
- The University of Texas Health Science Center, Brownsville
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center, Houston
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- University of Texas Health Science Center,Tyler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 양성 검사(항원 또는 PCR) 또는 임상 진단에 근거하여 지난 30일 동안 COVID-19 진단을 받은 경우
- 지난 30일 이내에 PCR 또는 항원 검사로 COVID-19 검사를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FSSI(Facilitated Self-Sampling Intervention)
FSSI 부문의 참가자는 COVID-19 테스트에 대한 교육을 받고 신속한 항원 테스트를 제공받습니다.
참가자들은 또한 사전 및 사후 설문조사를 받게 됩니다.
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CHW는 무작위 PBG의 참가자를 동의하고 FSSI에 등록합니다.
FSSI는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 가정 방문 시 COVID-19 검사에 대한 교육 개입으로 구성됩니다.
또한 참가자는 필요한 경우 가족 또는 기타 밀접 접촉자와 공유할 수 있는 4개의 신속 항원 검사 배치를 받게 됩니다.
CHW는 인쇄 및 비디오를 포함하여 시험 관리를 위한 문해력이 낮은 지침을 제공합니다.
CHW는 또한 양성 판정을 받은 경우 지침을 제공합니다(예:
검역, 접촉자에게 알리기, 마스크 착용).
CHW는 또한 후속 질문에 대해 참가자에게 전화로 제공됩니다.
CHW는 개입 후 2개월 동안 참가자들에게 문자와 전화를 통해 후속 조치를 취할 것입니다.
개입 외에도 참가자는 사전 및 사후 테스트 설문 조사를 완료해야 합니다.
사후 설문조사는 초기 개입 후 2개월 후에 온라인 또는 전화로 관리됩니다.
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실험적: 내비게이션 개입 테스트(TNI).
TNI 암 참가자는 COVID-19 테스트 교육을 받고 PCR 테스트 사이트로 이동합니다.
참가자들은 또한 사전 및 사후 설문조사를 받게 됩니다.
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CHW는 무작위 PBG의 TNI에 참가자를 동의하고 등록합니다.
TNI는 의사 결정 트리 모델을 사용하여 COVID 19 테스트(항원 및 PCR 포함)를 수행하는 방법과 시기에 대한 낮은 건강 문해력 자료를 제공하고 인근 PCR 테스트 사이트에 대한 탐색을 제공하는 가정 방문에서 CHW가 주도하는 개입으로 구성됩니다. , 참가자가 아직 획득하지 않은 경우 항원 테스트를 구입하고 연방 정부 항원 테스트에 액세스할 수 있도록 지원하는 위치.
개입 외에도 참가자는 사전 및 사후 테스트 설문 조사를 완료해야 합니다.
사후 설문조사는 초기 개입 후 2개월 후에 온라인 또는 전화로 관리됩니다.
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활성 비교기: 제어
통제 그룹 참가자는 CDC가 디자인한 COVID-19 테스트 브로셔와 사전 및 사후 설문조사만 받게 됩니다.
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Control arm의 참가자는 CDC가 디자인한 COVID-19 테스트 브로셔와 사전 및 사후 설문조사만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Who Complete Testing (Antigen or PCR)
기간: between baseline and 2 months after the intervention
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Percent of participants from each study arm who complete testing (antigen or PCR)
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between baseline and 2 months after the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Appropriately Used Antigen Test as Assessed by Survey
기간: baseline
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Appropriate use of antigen test is defined as taking the test when a test should have been taken (that is, symptoms present, known exposure to COVID).
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baseline
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Number of Participants Who Appropriately Used Antigen Test as Assessed by Survey
기간: 2 months after the intervention
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Appropriate use of antigen test is defined as taking the test when a test should have been taken (that is, symptoms present, known exposure to COVID).
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2 months after the intervention
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Number of Participants With a Positive Test Who Took Mitigation Measures as Assessed by Survey
기간: baseline
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Mitigation measures include mask wearing, isolating and notifying close contacts.
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baseline
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Number of Participants With a Positive Test Who Took Mitigation Measures as Assessed by Survey
기간: 2 months after the intervention
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Mitigation measures include mask wearing, isolating and notifying close contacts.
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2 months after the intervention
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Number of Participants Who Share Antigen Tests With Close Contacts Who Need to Test as Assessed by Survey
기간: baseline
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Testing is needed for those with symptoms or known exposure to COVID.
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baseline
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Number of Participants Who Share Antigen Tests With Close Contacts Who Need to Test as Assessed by Survey
기간: 2 months after the intervention
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Testing is needed for those with symptoms or known exposure to COVID.
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2 months after the intervention
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Number of Participants Who Tested Positive for COVID-19 in the Past 30 Days
기간: baseline
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baseline
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Number of Participants Vaccinated Against COVID-19
기간: Baseline
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Baseline
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Percentage of Community Members Reported to Have Tested Positive for COVID-19
기간: Baseline
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The percentage of individuals within each participant's self-identified community network who have tested positive for COVID-19. Participants provide a list of individuals they regularly communicate with (community network). The percentage is calculated for each participant as: (Number of community members reported positive for COVID-19 ÷ Total number of community members listed) × 100. Higher percentages indicate greater COVID-19 exposure within the participant's community network. |
Baseline
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Percentage of Community Members Reported to Be Vaccinated Against COVID-19
기간: Baseline
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The percentage of individuals within each participant's self-identified community network who are reported to be vaccinated against COVID-19. Participants provide a list of individuals they regularly communicate with (community network). The percentage is calculated for each participant as: (Number of community members reported to be vaccinated against COVID-19 ÷ Total number of community members listed) × 100. Higher percentages indicate greater COVID-19 vaccination coverage within the participant's community network. |
Baseline
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Number of Participants Reporting Trust in National Government Regarding COVID-19 Information
기간: Baseline
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Trust in national government COVID-19 information was assessed using the survey question: "What level of trust do you have in the information about COVID-19 from your national government?.
Responses were reported on a 5 point likert scale ranging from 1 (none at all) to 5(a great deal), a higher score indicating greater trust.
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Baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Participants Who Has Ever Tested Positive for COVID-19
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
- 수석 연구원: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Belinda M Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
- 수석 연구원: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-20-1372 Embedded Study
- 3UL1TR003167-03S3 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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