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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

2026년 5월 29일 업데이트: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

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100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Hospital Universitario A Coruna
        • 연락하다:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • 수석 연구원:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07008
        • 모병
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • 연락하다:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • 수석 연구원:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07120
        • 모병
        • Hospital Universitari Son Espases
        • 수석 연구원:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • 연락하다:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
        • 연락하다:
          • MIREIA FRANCH
        • 수석 연구원:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
          • LAURA MAGNANO
        • 수석 연구원:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • Hospital Del Mar
        • 연락하다:
          • BLANCA SANCHEZ
        • 수석 연구원:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • 수석 연구원:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 수석 연구원:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • 연락하다:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • 수석 연구원:
          • Eva Domingo Domenech
        • 연락하다:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
        • 모병
        • Hospital Moisès Broggi
        • 연락하다:
          • ALESSANDRA COMAI
        • 수석 연구원:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • 모병
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 연락하다:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • 수석 연구원:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
        • 모병
        • Hospital Universitario de Jerez
        • 연락하다:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • 수석 연구원:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, 스페인, 20014
        • 모병
        • Hospital Universitario Donostia
        • 연락하다:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • 수석 연구원:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • 연락하다:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • 수석 연구원:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, 스페인, 21005
        • 모병
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • 연락하다:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • 수석 연구원:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
        • 모병
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • 연락하다:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • 수석 연구원:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • 모병
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • 연락하다:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • 수석 연구원:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, 스페인, 28500
        • 모병
        • Hospital del Sureste
        • 연락하다:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • 수석 연구원:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, 스페인, 28911
        • 모병
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • 연락하다:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • 수석 연구원:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 연락하다:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • 수석 연구원:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 수석 연구원:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • 연락하다:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28006
        • 모병
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • 연락하다:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • 수석 연구원:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • 연락하다:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • 수석 연구원:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
        • 모병
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • 연락하다:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • 수석 연구원:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
        • 모병
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • 연락하다:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • 수석 연구원:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, 스페인, 30008
        • 모병
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • 연락하다:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • 수석 연구원:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 연락하다:
          • CARLOS GRANDE
        • 수석 연구원:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36213
        • 모병
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • 연락하다:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • 수석 연구원:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, 스페인, 33401
        • 모병
        • Hospital Universitario San Agustín
        • 연락하다:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • 수석 연구원:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 연락하다:
          • LUCIA MORAIS
        • 수석 연구원:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • 연락하다:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • 수석 연구원:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
        • 모병
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 연락하다:
          • CAROLINA DE BONIS
        • 수석 연구원:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, 스페인, 40002
        • 모병
        • Hospital General de Segovia
        • 연락하다:
          • ANA TORRES
        • 수석 연구원:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 연락하다:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • 수석 연구원:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, 스페인, 43005
        • 모병
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • 연락하다:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • 수석 연구원:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, 스페인, 46702
        • 모병
        • Hospital Francesc de Borja
        • 연락하다:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • 수석 연구원:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 연락하다:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • 수석 연구원:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
의약품: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression-Free Survival (PFS)
기간: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
기간: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
기간: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
기간: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
기간: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
기간: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
기간: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

협력자

Takeda

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (기타 식별자: Geltamo)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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