Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29. května 2026 aktualizováno: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Kontakt:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07008
        • Nábor
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
        • Nábor
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Kontakt:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • MIREIA FRANCH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • LAURA MAGNANO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Kontakt:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
        • Kontakt:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
        • Nábor
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Donostia
        • Kontakt:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Španělsko, 21005
        • Nábor
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Kontakt:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Doctor Negrín
        • Kontakt:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Nábor
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Španělsko, 28500
        • Nábor
        • Hospital del Sureste
        • Kontakt:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Španělsko, 28911
        • Nábor
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Kontakt:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Kontakt:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Španělsko, 28933
        • Nábor
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Španělsko, 30008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • CARLOS GRANDE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36213
        • Nábor
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Španělsko, 33401
        • Nábor
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Kontakt:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • LUCIA MORAIS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38320
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Španělsko, 40002
        • Nábor
        • Hospital General de Segovia
        • Kontakt:
          • ANA TORRES
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Španělsko, 43005
        • Nábor
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Španělsko, 46702
        • Nábor
        • Hospital Francesc de Borja
        • Kontakt:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Lék: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Časové okno: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Časové okno: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Časové okno: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Časové okno: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Časové okno: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Časové okno: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Spolupracovníci

Takeda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Jiný identifikátor: Geltamo)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brentuximab Vedotin Plus CHP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit