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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29 de mayo de 2026 actualizado por: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Contacto:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Investigador principal:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Contacto:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Investigador principal:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07120
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Investigador principal:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Contacto:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
        • Contacto:
          • MIREIA FRANCH
        • Investigador principal:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
          • LAURA MAGNANO
        • Investigador principal:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital Del Mar
        • Contacto:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Investigador principal:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Investigador principal:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Contacto:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Investigador principal:
          • Eva Domingo Domenech
        • Contacto:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, España, 08970
        • Reclutamiento
        • Hospital Moisès Broggi
        • Contacto:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Investigador principal:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Investigador principal:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, España, 11407
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contacto:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Investigador principal:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, España, 20014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Donostia
        • Contacto:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Investigador principal:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, España, 17007
        • Reclutamiento
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Contacto:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Investigador principal:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, España, 21005
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Contacto:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Investigador principal:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • Contacto:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Investigador principal:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contacto:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Investigador principal:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, España, 28500
        • Reclutamiento
        • Hospital del Sureste
        • Contacto:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Investigador principal:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, España, 28911
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Contacto:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Investigador principal:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contacto:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Investigador principal:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Contacto:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contacto:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Investigador principal:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Contacto:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Investigador principal:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, España, 28933
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Contacto:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Investigador principal:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, España, 30202
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contacto:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Investigador principal:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, España, 30008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Contacto:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Investigador principal:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contacto:
          • CARLOS GRANDE
        • Investigador principal:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36213
        • Reclutamiento
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contacto:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Investigador principal:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, España, 33401
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Contacto:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Investigador principal:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contacto:
          • LUCIA MORAIS
        • Investigador principal:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Contacto:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Investigador principal:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contacto:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Investigador principal:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, España, 40002
        • Reclutamiento
        • Hospital General de Segovia
        • Contacto:
          • ANA TORRES
        • Investigador principal:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Investigador principal:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, España, 43005
        • Reclutamiento
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contacto:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Investigador principal:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, España, 46702
        • Reclutamiento
        • Hospital Francesc de Borja
        • Contacto:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Investigador principal:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contacto:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Investigador principal:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Droga: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression-Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Periodo de tiempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Periodo de tiempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Periodo de tiempo: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Periodo de tiempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Periodo de tiempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Colaboradores

Takeda

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Otro identificador: Geltamo)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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