Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Ottaa yhteyttä:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Päätutkija:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Ottaa yhteyttä:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Päätutkija:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Päätutkija:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
          • MIREIA FRANCH
        • Päätutkija:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • LAURA MAGNANO
        • Päätutkija:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Päätutkija:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Päätutkija:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Päätutkija:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Päätutkija:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
        • Ottaa yhteyttä:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
        • Rekrytointi
        • Hospital Moisès Broggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Päätutkija:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Päätutkija:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Ottaa yhteyttä:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Päätutkija:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Donostia
        • Ottaa yhteyttä:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Päätutkija:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Ottaa yhteyttä:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Päätutkija:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Espanja, 21005
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Ottaa yhteyttä:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Päätutkija:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Doctor Negrín
        • Ottaa yhteyttä:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Päätutkija:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Päätutkija:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Espanja, 28500
        • Rekrytointi
        • Hospital del Sureste
        • Ottaa yhteyttä:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Päätutkija:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Espanja, 28911
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Ottaa yhteyttä:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Päätutkija:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Päätutkija:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Päätutkija:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Päätutkija:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
        • Ottaa yhteyttä:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Päätutkija:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Päätutkija:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Päätutkija:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Espanja, 30008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Ottaa yhteyttä:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Päätutkija:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • CARLOS GRANDE
        • Päätutkija:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36213
        • Rekrytointi
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Ottaa yhteyttä:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Päätutkija:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Espanja, 33401
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Ottaa yhteyttä:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Päätutkija:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • LUCIA MORAIS
        • Päätutkija:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Päätutkija:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Päätutkija:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Espanja, 40002
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Segovia
        • Ottaa yhteyttä:
          • ANA TORRES
        • Päätutkija:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Päätutkija:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Espanja, 43005
        • Rekrytointi
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Päätutkija:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Espanja, 46702
        • Rekrytointi
        • Hospital Francesc de Borja
        • Ottaa yhteyttä:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Päätutkija:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Päätutkija:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Lääke: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Aikaikkuna: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Aikaikkuna: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Aikaikkuna: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Aikaikkuna: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Aikaikkuna: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Yhteistyökumppanit

Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Muu tunniste: Geltamo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brentuximab Vedotin Plus CHP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa