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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29 de maio de 2026 atualizado por: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
How long do participants live after receiving this treatment?
What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

CD30-Positive Peripheral T-Cell Lymphoma

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Brentuximab Vedotin Plus CHP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Eva Domingo Domenech, MD
Número de telefone: 932697750
E-mail: edomingo@iconcologia.net

Locais de estudo

Espanha
- A Coruña
  - A Coruña, A Coruña, Espanha, 15006
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario A Coruna
    - Contato:
      
      DANIEL GARCIA GARCIA
    - Investigador principal:
      
      DANIEL GARCIA GARCIA
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07008
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Son Llàtzer
    - Contato:
      
      RAQUEL DEL CAMPO
    - Investigador principal:
      
      RAQUEL DEL CAMPO
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Son Espases
    - Investigador principal:
      
      ANTONIO GUTIERREZ
    - Contato:
      
      ANTONIO GUTIERREZ
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
    - Recrutamento
    - ICO Hospital Germans Trias i Pujol
    - Contato:
      
      MIREIA FRANCH
    - Investigador principal:
      
      MIREIA FRANCH
  - Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
    - Recrutamento
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Contato:
      
      LAURA MAGNANO
    - Investigador principal:
      
      LAURA MAGNANO
  - Barcelona, Barcelona, Espanha, 08003
    - Recrutamento
    - Hospital del Mar
    - Contato:
      
      BLANCA SANCHEZ
    - Investigador principal:
      
      BLANCA SANCHEZ
  - Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contato:
      
      ANGEL SERNA PAREJA
    - Investigador principal:
      
      ANGEL SERNA PAREJA
  - Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
    - Recrutamento
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Investigador principal:
      
      ANA MUNTAÑOLA PRAT
    - Contato:
      
      ANA MUNTAÑOLA PRAT
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
    - Recrutamento
    - ICO Hospital Duran i Reynals
    - Investigador principal:
      
      EVA DOMINGO DOMENECH
    - Contato:
      
      EVA DOMINGO DOMENECH
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
    - Recrutamento
    - Hospital Moisès Broggi
    - Contato:
      
      ALESSANDRA COMAI
    - Investigador principal:
      
      ALESSANDRA COMAI
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha, 39008
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contato:
      
      SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    - Investigador principal:
      
      SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
- Cádiz
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Contato:
      
      ROCIO FE BITAUBE
    - Investigador principal:
      
      ROCIO FE BITAUBE
- Gipuzkoa
  - San Sebastián, Gipuzkoa, Espanha, 20014
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Donostia
    - Contato:
      
      IZASKUN ZEBERIO
    - Investigador principal:
      
      IZASKUN ZEBERIO
- Girona
  - Girona, Girona, Espanha, 17007
    - Recrutamento
    - ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
    - Contato:
      
      MARIA CERDÁ SABATER
    - Investigador principal:
      
      MARIA CERDÁ SABATER
- Huelva
  - Huelva, Huelva, Espanha, 21005
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
    - Contato:
      
      SOFIA VAZQUEZ
    - Investigador principal:
      
      SOFIA VAZQUEZ
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35010
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Doctor Negrín
    - Contato:
      
      HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    - Investigador principal:
      
      HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
- Madrid
  - Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    - Contato:
      
      PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
    - Investigador principal:
      
      PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
  - Arganda, Madrid, Espanha, 28500
    - Recrutamento
    - Hospital del Sureste
    - Contato:
      
      TERESA COBO RODRIGUEZ
    - Investigador principal:
      
      TERESA COBO RODRIGUEZ
  - Leganés, Madrid, Espanha, 28911
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Severo Ochoa
    - Contato:
      
      MARIA LUISA BENGOCHEA
    - Investigador principal:
      
      MARIA LUISA BENGOCHEA
  - Madrid, Madrid, Espanha, 28034
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contato:
      
      FERNANDO MARTIN MORO
    - Investigador principal:
      
      FERNANDO MARTIN MORO
  - Madrid, Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Investigador principal:
      
      ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
    - Contato:
      
      ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
  - Madrid, Madrid, Espanha, 28006
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Contato:
      
      ANA GARCIA NOBLEJAS
    - Investigador principal:
      
      ANA GARCIA NOBLEJAS
  - Madrid, Madrid, Espanha, 28007
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
    - Contato:
      
      PAULA FERNANDEZ CALDAS
    - Investigador principal:
      
      PAULA FERNANDEZ CALDAS
  - Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos
    - Contato:
      
      GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    - Investigador principal:
      
      GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Espanha, 30202
    - Recrutamento
    - Hospital General Universitario Santa Lucía
    - Contato:
      
      ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
    - Investigador principal:
      
      ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
  - Murcia, Murcia, Espanha, 30008
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Morales Meseguer
    - Contato:
      
      JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    - Investigador principal:
      
      JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
    - Recrutamento
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contato:
      
      CARLOS GRANDE
    - Investigador principal:
      
      CARLOS GRANDE
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanha, 36213
    - Recrutamento
    - Hospital Álvaro Cunqueiro
    - Contato:
      
      ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    - Investigador principal:
      
      ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
- Principality of Asturias
  - Avilés, Principality of Asturias, Espanha, 33401
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario San Agustín
    - Contato:
      
      MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
    - Investigador principal:
      
      MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
  - Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contato:
      
      LUCIA MORAIS
    - Investigador principal:
      
      LUCIA MORAIS
- Salamanca
  - Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca
    - Contato:
      
      ALEJANDRO MARTIN
    - Investigador principal:
      
      ALEJANDRO MARTIN
- Santa Cruz de Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contato:
      
      CAROLINA DE BONIS
    - Investigador principal:
      
      CAROLINA DE BONIS
- Segovia
  - Segovia, Segovia, Espanha, 40002
    - Recrutamento
    - Hospital General de Segovia
    - Contato:
      
      ANA TORRES
    - Investigador principal:
      
      ANA TORRES
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Espanha, 41009
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contato:
      
      NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    - Investigador principal:
      
      NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
- Tarragona
  - Tarragona, Tarragona, Espanha, 43005
    - Recrutamento
    - ICO Hospital Universitari Joan XXIII
    - Contato:
      
      JORDINA ROVIRA SOLE
    - Investigador principal:
      
      JORDINA ROVIRA SOLE
- Valencia
  - Gandia, Valencia, Espanha, 46702
    - Recrutamento
    - Hospital Francesc de Borja
    - Contato:
      
      ALBERT BLANCO JUAN
    - Investigador principal:
      
      ALBERT BLANCO JUAN
  - Valencia, Valencia, Espanha, 46026
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Contato:
      
      SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
    - Investigador principal:
      
      SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

Patients who have received prior treatment for their lymphoma
Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
BV-CHP First-Line Treatment Cohort This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.	Medicamento: Brentuximab Vedotin Plus CHP Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

BV-CHP First-Line Treatment Cohort

This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.

Medicamento: Brentuximab Vedotin Plus CHP

Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Progression-Free Survival (PFS) Prazo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.	Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event	From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes Prazo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months	Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.	During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS) Prazo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.	Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.	From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events Prazo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months	Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records	During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis Prazo: At diagnosis (baseline	Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.	At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT Prazo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months	Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP	During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy Prazo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months	Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice	From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Colaboradores

Takeda

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GELTAMO-BVCHP-2021-003
IISR-2021-200184 (Outro identificador: Geltamo)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Brentuximab Vedotin Plus CHP

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Concluído

BRENTUXIMAB VEDOTIN como terapia de indução pré-ASCT em pacientes R/R HL que não respondem ao IGEV

Linfoma de Hodgkin recidivante/refratário

Itália
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Recrutamento

Chidamida combinada com regime de vedotina de brentuximabe para pacientes com CD30+ PTCL

Linfoma de células T periféricas CD30+

China
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ainda não está recrutando

Vedotina de brentuximabe em linfomas cutâneos de células T (CTCL): manutenção de transplante de células-tronco hematopoiéticas pós-alogênicas (BeCALM)

Linfoma Cutâneo de Células T (LCCT) | Brentuximabe Vedotina
New York Medical College
Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Children's Hospital of Philadelphia; University... e outros colaboradores

Recrutamento

Quimioimunoterapia para ALK ALK+ ALCL RECRPATIDO/REFRATÓRIO (ACCELERATE)

Linfoma Anaplásico de Grandes Células, ALK-Positivo

Estados Unidos
Chinese PLA General Hospital

Recrutamento

Chidamida + Decitabina Plus Anticorpo Anti-PD-1 em Pacientes com Falha no Inibidor PD-1 com Linfoma de Hodgkin Clássico.

Pacientes com transplante inelegível ou recusado com linfoma de Hodgkin clássico

China
Takeda

Recrutamento

Um estudo de brentuximabe vedotina com doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina em adultos com linfoma de Hodgkin na Índia

Linfoma de Hodgkin

Índia
N.N. Petrov National Medical Research Center of...

Inscrevendo-se por convite

BrEto-TCL - Definir o Papel do Brentuximab e da Etoposida para Otimizar a Terapia de Primeira Linha dos Linfomas de Células T (BrEto-TCL)

Linfoma periférico de células T
University of Miami
Pfizer

Recrutamento

Terapia Brecadd no estágio 2 B-IV Hodgkin linfoma (BrECADD)

Linfoma de Hodgkin | Linfoma de Hodgkin Avançado

Estados Unidos

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

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Palavras-chave

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Outros números de identificação do estudo

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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