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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

2026年5月29日 更新者：Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • A Coruña
      • A Coruña、A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario A Coruna
        • 接触：
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • 首席研究员：
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07008
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • 接触：
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • 首席研究员：
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07120
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Son Espases
        • 首席研究员：
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • 接触：
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
        • 接触：
          • MIREIA FRANCH
        • 首席研究员：
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：
          • LAURA MAGNANO
        • 首席研究员：
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Hospital Del Mar
        • 接触：
          • BLANCA SANCHEZ
        • 首席研究员：
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • 首席研究员：
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 首席研究员：
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • 接触：
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • 首席研究员：
          • Eva Domingo Domenech
        • 接触：
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
        • 招聘中
        • Hospital Moisès Broggi
        • 接触：
          • ALESSANDRA COMAI
        • 首席研究员：
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 接触：
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • 首席研究员：
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera、Cádiz、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jerez
        • 接触：
          • ROCIO FE BITAUBE
        • 首席研究员：
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián、Gipuzkoa、西班牙、20014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Donostia
        • 接触：
          • IZASKUN ZEBERIO
        • 首席研究员：
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona、Girona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • 接触：
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • 首席研究员：
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva、Huelva、西班牙、21005
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • 接触：
          • SOFIA VAZQUEZ
        • 首席研究员：
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • 接触：
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • 首席研究员：
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • 接触：
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • 首席研究员：
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda、Madrid、西班牙、28500
        • 招聘中
        • Hospital del Sureste
        • 接触：
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • 首席研究员：
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés、Madrid、西班牙、28911
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • 接触：
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • 首席研究员：
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid、Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • 首席研究员：
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid、Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 首席研究员：
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • 接触：
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid、Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • 接触：
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • 首席研究员：
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid、Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • 接触：
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • 首席研究员：
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles、Madrid、西班牙、28933
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • 接触：
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • 首席研究员：
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙、30202
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • 接触：
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • 首席研究员：
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia、Murcia、西班牙、30008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • 接触：
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • 首席研究员：
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 接触：
          • CARLOS GRANDE
        • 首席研究员：
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36213
        • 招聘中
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • 接触：
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • 首席研究员：
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés、Principality of Asturias、西班牙、33401
        • 招聘中
        • Hospital Universitario San Agustín
        • 接触：
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • 首席研究员：
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 接触：
          • LUCIA MORAIS
        • 首席研究员：
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca、Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • 接触：
          • ALEJANDRO MARTIN
        • 首席研究员：
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 接触：
          • CAROLINA DE BONIS
        • 首席研究员：
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia、Segovia、西班牙、40002
        • 招聘中
        • Hospital General de Segovia
        • 接触：
          • ANA TORRES
        • 首席研究员：
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触：
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • 首席研究员：
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona、Tarragona、西班牙、43005
        • 招聘中
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • 接触：
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • 首席研究员：
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia、Valencia、西班牙、46702
        • 招聘中
        • Hospital Francesc de Borja
        • 接触：
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • 首席研究员：
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia、Valencia、西班牙、46026
        • 招聘中
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 接触：
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • 首席研究员：
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
药品：Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Progression-Free Survival (PFS)
大体时间：From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
大体时间：During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
大体时间：From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
大体时间：During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
大体时间：At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
大体时间：During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
大体时间：From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

合作者

Takeda

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月29日

首次发布 (实际的)

2026年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (其他标识符：Geltamo)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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