Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Kontakt:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Główny śledczy:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Główny śledczy:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Główny śledczy:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Kontakt:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
        • Kontakt:
          • MIREIA FRANCH
        • Główny śledczy:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • LAURA MAGNANO
        • Główny śledczy:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Główny śledczy:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Główny śledczy:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Główny śledczy:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Kontakt:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Główny śledczy:
          • Eva Domingo Domenech
        • Kontakt:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Główny śledczy:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Główny śledczy:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Główny śledczy:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Donostia
        • Kontakt:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Główny śledczy:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Główny śledczy:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Hiszpania, 21005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Kontakt:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Główny śledczy:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • Kontakt:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Główny śledczy:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Główny śledczy:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Hiszpania, 28500
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Sureste
        • Kontakt:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Główny śledczy:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Hiszpania, 28911
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Kontakt:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Główny śledczy:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Główny śledczy:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Główny śledczy:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Kontakt:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Główny śledczy:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Główny śledczy:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28933
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Główny śledczy:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30202
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Główny śledczy:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Hiszpania, 30008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Główny śledczy:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • CARLOS GRANDE
        • Główny śledczy:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36213
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Główny śledczy:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Hiszpania, 33401
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Kontakt:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Główny śledczy:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • LUCIA MORAIS
        • Główny śledczy:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Główny śledczy:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Główny śledczy:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Hiszpania, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Segovia
        • Kontakt:
          • ANA TORRES
        • Główny śledczy:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Główny śledczy:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Rekrutacyjny
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Główny śledczy:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Hiszpania, 46702
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Francesc de Borja
        • Kontakt:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Główny śledczy:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Główny śledczy:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Lek: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Ramy czasowe: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Ramy czasowe: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Ramy czasowe: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Ramy czasowe: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Ramy czasowe: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Współpracownicy

Takeda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Inny identyfikator: Geltamo)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj