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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29. Mai 2026 aktualisiert von: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Hauptermittler:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Hauptermittler:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Hauptermittler:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Kontakt:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • MIREIA FRANCH
        • Hauptermittler:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • LAURA MAGNANO
        • Hauptermittler:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Hauptermittler:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Hauptermittler:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Hauptermittler:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Kontakt:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Hauptermittler:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
        • Kontakt:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Rekrutierung
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Hauptermittler:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Hauptermittler:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Jerez
        • Kontakt:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Hauptermittler:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Donostia
        • Kontakt:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Hauptermittler:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Hauptermittler:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Spanien, 21005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Kontakt:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Hauptermittler:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • Kontakt:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Hauptermittler:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Hauptermittler:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Spanien, 28500
        • Rekrutierung
        • Hospital del Sureste
        • Kontakt:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Hauptermittler:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Spanien, 28911
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Kontakt:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Hauptermittler:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Hauptermittler:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hauptermittler:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Kontakt:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kontakt:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Hauptermittler:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Hauptermittler:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Hauptermittler:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Hauptermittler:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Hauptermittler:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • CARLOS GRANDE
        • Hauptermittler:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36213
        • Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Hauptermittler:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Spanien, 33401
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Kontakt:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Hauptermittler:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • LUCIA MORAIS
        • Hauptermittler:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Hauptermittler:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Hauptermittler:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Spanien, 40002
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Segovia
        • Kontakt:
          • ANA TORRES
        • Hauptermittler:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Hauptermittler:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekrutierung
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Hauptermittler:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien, 46702
        • Rekrutierung
        • Hospital Francesc de Borja
        • Kontakt:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Hauptermittler:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Hauptermittler:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Zeitfenster: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Zeitfenster: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Zeitfenster: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Zeitfenster: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Zeitfenster: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Mitarbeiter

Takeda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Andere Kennung: Geltamo)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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