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Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29 maggio 2026 aggiornato da: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Contatto:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Investigatore principale:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Contatto:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Investigatore principale:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Investigatore principale:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Contatto:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
          • MIREIA FRANCH
        • Investigatore principale:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
          • LAURA MAGNANO
        • Investigatore principale:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Hospital del Mar
        • Contatto:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Investigatore principale:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Investigatore principale:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Contatto:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Investigatore principale:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
        • Contatto:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spagna, 08970
        • Reclutamento
        • Hospital Moisès Broggi
        • Contatto:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Investigatore principale:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contatto:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Investigatore principale:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contatto:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Investigatore principale:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spagna, 20014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Donostia
        • Contatto:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Investigatore principale:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Contatto:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Investigatore principale:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Spagna, 21005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Contatto:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Investigatore principale:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Doctor Negrín
        • Contatto:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Investigatore principale:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contatto:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Investigatore principale:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Spagna, 28500
        • Reclutamento
        • Hospital del Sureste
        • Contatto:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Investigatore principale:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Spagna, 28911
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Contatto:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Investigatore principale:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contatto:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Investigatore principale:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigatore principale:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Contatto:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Contatto:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Investigatore principale:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
        • Contatto:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Investigatore principale:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Contatto:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Investigatore principale:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna, 30202
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contatto:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Investigatore principale:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Spagna, 30008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Contatto:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Investigatore principale:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • CARLOS GRANDE
        • Investigatore principale:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36213
        • Reclutamento
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contatto:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Investigatore principale:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Spagna, 33401
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Contatto:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Investigatore principale:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contatto:
          • LUCIA MORAIS
        • Investigatore principale:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contatto:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Investigatore principale:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contatto:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Investigatore principale:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Spagna, 40002
        • Reclutamento
        • Hospital General de Segovia
        • Contatto:
          • ANA TORRES
        • Investigatore principale:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Investigatore principale:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spagna, 43005
        • Reclutamento
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contatto:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Investigatore principale:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spagna, 46702
        • Reclutamento
        • Hospital Francesc de Borja
        • Contatto:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Investigatore principale:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contatto:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Investigatore principale:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Droga: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Lasso di tempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Lasso di tempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Lasso di tempo: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Lasso di tempo: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Lasso di tempo: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Collaboratori

Takeda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Altro identificatore: Geltamo)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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