Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

29 mei 2026 bijgewerkt door: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.

The main questions this study aims to answer are:

  • How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
  • How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
  • How long do participants live after receiving this treatment?
  • What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?

Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Contact:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
        • Hoofdonderzoeker:
          • DANIEL GARCIA GARCIA
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07008
        • Werving
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Contact:
          • RAQUEL DEL CAMPO
        • Hoofdonderzoeker:
          • RAQUEL DEL CAMPO
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07120
        • Werving
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANTONIO GUTIERREZ
        • Contact:
          • ANTONIO GUTIERREZ
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
        • Contact:
          • MIREIA FRANCH
        • Hoofdonderzoeker:
          • MIREIA FRANCH
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
          • LAURA MAGNANO
        • Hoofdonderzoeker:
          • LAURA MAGNANO
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital Del Mar
        • Contact:
          • BLANCA SANCHEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • BLANCA SANCHEZ
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • ANGEL SERNA PAREJA
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANGEL SERNA PAREJA
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
        • Contact:
          • ANA MUNTAÑOLA PRAT
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • ICO Hospital Duran i Reynals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Domingo Domenech
        • Contact:
          • EVA DOMINGO DOMENECH
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje, 08970
        • Werving
        • Hospital Moisès Broggi
        • Contact:
          • ALESSANDRA COMAI
        • Hoofdonderzoeker:
          • ALESSANDRA COMAI
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
        • Hoofdonderzoeker:
          • SONIA GONZALEZ DE VILLAMBROSI
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
        • Werving
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contact:
          • ROCIO FE BITAUBE
        • Hoofdonderzoeker:
          • ROCIO FE BITAUBE
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanje, 20014
        • Werving
        • Hospital Universitario Donostia
        • Contact:
          • IZASKUN ZEBERIO
        • Hoofdonderzoeker:
          • IZASKUN ZEBERIO
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • ICO Girona - Hospital Dr. Josep Trueta
        • Contact:
          • MARIA CERDÁ SABATER
        • Hoofdonderzoeker:
          • MARIA CERDÁ SABATER
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Spanje, 21005
        • Werving
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Contact:
          • SOFIA VAZQUEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • SOFIA VAZQUEZ
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
        • Werving
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
        • Contact:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
        • Hoofdonderzoeker:
          • HARIDIAN DE LA NUEZ MELIAN
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Werving
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contact:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • PAOLA VILLAFUERTE GUTIERREZ
      • Arganda, Madrid, Spanje, 28500
        • Werving
        • Hospital del Sureste
        • Contact:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • TERESA COBO RODRIGUEZ
      • Leganés, Madrid, Spanje, 28911
        • Werving
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
        • Contact:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
        • Hoofdonderzoeker:
          • MARIA LUISA BENGOCHEA
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
          • FERNANDO MARTIN MORO
        • Hoofdonderzoeker:
          • FERNANDO MARTIN MORO
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
        • Contact:
          • ANTONIA RODRIGUEZ IZQUIERDO
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contact:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANA GARCIA NOBLEJAS
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
        • Hoofdonderzoeker:
          • PAULA FERNANDEZ CALDAS
      • Móstoles, Madrid, Spanje, 28933
        • Werving
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Contact:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
        • Hoofdonderzoeker:
          • GABRIELA SALVATIERRA CALDERON
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanje, 30202
        • Werving
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contact:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANA BELEN ARROYO RODRIGUEZ
      • Murcia, Murcia, Spanje, 30008
        • Werving
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Contact:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
        • Hoofdonderzoeker:
          • JOSE JAVIER SANCHEZ BLANCO
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • CARLOS GRANDE
        • Hoofdonderzoeker:
          • CARLOS GRANDE
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36213
        • Werving
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contact:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • ROSA MARIA RODRIGUEZ NUÑEZ
    • Principality of Asturias
      • Avilés, Principality of Asturias, Spanje, 33401
        • Werving
        • Hospital Universitario San Agustín
        • Contact:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
        • Hoofdonderzoeker:
          • MARIA ARGÜELLO JUNQUERA
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
        • Werving
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contact:
          • LUCIA MORAIS
        • Hoofdonderzoeker:
          • LUCIA MORAIS
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Contact:
          • ALEJANDRO MARTIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • ALEJANDRO MARTIN
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38320
        • Werving
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contact:
          • CAROLINA DE BONIS
        • Hoofdonderzoeker:
          • CAROLINA DE BONIS
    • Segovia
      • Segovia, Segovia, Spanje, 40002
        • Werving
        • Hospital General de Segovia
        • Contact:
          • ANA TORRES
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANA TORRES
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
        • Hoofdonderzoeker:
          • NAZARET DOMINGUEZ VELASCO
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanje, 43005
        • Werving
        • ICO Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contact:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
        • Hoofdonderzoeker:
          • JORDINA ROVIRA SOLE
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanje, 46702
        • Werving
        • Hospital Francesc de Borja
        • Contact:
          • ALBERT BLANCO JUAN
        • Hoofdonderzoeker:
          • ALBERT BLANCO JUAN
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contact:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • SAMUEL ROMERO DOMINGUEZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of adult patients (18 years of age or older) diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment in routine clinical practice in Spain.

All patients were treated between January 2019 and September 2024 and were identified retrospectively through review of existing medical records, including the RELINF registry of the GELTAMO group. No treatment interventions or assignments were made as part of the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, including anaplastic large cell lymphoma (ALK-positive, ALK-negative, breast implant-associated), peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified, angioimmunoblastic T-cell lymphoma, hepatosplenic T-cell lymphoma, or enteropathy-associated T-cell lymphoma.
  • Patients 18 years of age or older at the time of treatment with BV-CHP.
  • Patients treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy between January 2019 and September 2024

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received prior treatment for their lymphoma
  • Patients who have received the combination as part of a clinical trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BV-CHP First-Line Treatment Cohort
This cohort includes adult participants diagnosed with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma who received brentuximab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment as part of routine clinical practice in Spain. Data are collected retrospectively from medical records to evaluate treatment outcomes and safety in a real-world setting.
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin Plus CHP
Brentuximab vedotin administered in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BV-CHP) as first-line treatment according to routine clinical practice. The treatment was prescribed by the treating physician as part of standard medical care and was not assigned or modified by the study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Progression-free survival of brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma, defined as the time from registration until disease progression or relapse, or death from any cause. Initiation of the subsequent line of therapy is considered an event
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Response Rate (ORR) and Complete Response (CR) as Efficacy Outcomes
Tijdsspanne: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall response rate (ORR) and complete response (CR) as measures of treatment effectiveness in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line treatment, based on local PET/CT and/or CT imaging reports.
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Overall survival (OS) defined as the time from enrollment until death from any cause in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months.
Incidence and Type of Treatment-Related Adverse Events
Tijdsspanne: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Incidence and characterization of treatment-related adverse events associated with brentuximab vedotin plus CHP during first-line treatment, with special interest in neuropathy and neutropenia, as documented in medical records
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
CD30 Expression at Diagnosis
Tijdsspanne: At diagnosis (baseline
Assessment of CD30 expression percentage based on local pathology reports at the time of lymphoma diagnosis in adult participants with peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP.
At diagnosis (baseline
Treatment Response Assessed by Interim and End-of-Treatment PET/CT
Tijdsspanne: During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Assessment of response status on interim and end-of-treatment PET/CT imaging as reported in local clinical practice, and its exploratory association with survival outcomes, in adult participants with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP
During first-line treatment, assessed up to approximately 12 months
Impact of histological subtype (ALCL vs non-ALCL) on treatment efficacy
Tijdsspanne: From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months
Evaluation of the impact of histological subtype on treatment efficacy in patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma treated with brentuximab vedotin plus CHP as first-line therapy, comparing outcomes between anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and non-ALCL subtypes in routine clinical practice
From enrollment until disease progression, relapse, death, or last follow-up, assessed up to approximately 68 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Medewerkers

Takeda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GELTAMO-BVCHP-2021-003
  • IISR-2021-200184 (Andere identificatie: Geltamo)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren