- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296640
BPIT 5-Line 파일럿: 근력, HRV 및 부상 위험 감소에 관한 중재 연구 (n=23) (BPIT 5-Line)
신체 성능 향상 및 부상 위험 감소를 위한 균형 강도 훈련(BPIT)의 5라인 원칙을 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 중재적 연구
이 전향적, 단일 센터, 중재적 파일럿 연구(n=23)는 GFFI 피트니스 아카데미에서 6주 동안 균형 강도 훈련(BPIT)의 5-라인 원리를 평가합니다. 참가자(남성 18명, 연령 22-48세, 여성 5명, 연령 20-33세)는 BPIT 5-라인 훈련(주 3회, 6주)을 받습니다. 대조군 없음. 2024년 7월 1일 - 11월 30일 진행.
해부학적 라인을 통한 점진적 강도: 1. 지면 기반(저강도); 2. 무릎 수준(저-중간); 3. 서기(중간); 4. 머리 수준(중간-고강도); 5. 플라이오메트릭/고강도 충격(고강도). 근력, 심박수 변이도(HRV), 부상 위험 변화 평가를 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 단일 그룹 배정을 포함한 전향적, 단일 기관, 중재적 파일럿 연구(n=23). 모든 참가자는 BPIT 5-Line 중재를 받습니다. 기준선과 6주 차에 평가가 이루어집니다.
중재: BPIT 5-Line 훈련: 주당 3회, 각 60분씩 6주 동안 진행되며, 다섯 가지 강도 라인을 통해 진행됩니다: 1. 지면 기반(저강도, 예: 엎드린 플랭크); 2. 무릎 높이(저-중간 강도, 예: 숄더 프레스); 3. 서기 자세(중간 강도, 예: 하프 스쿼트); 4. 머리 높이(중간-고강도); 5. 플라이오메트릭/고강도 충격(고강도). 구체적인 운동은 훈련 프로토콜 매뉴얼에 상세히 설명되어 있습니다.
목표: 주요 목표 - BPIT이 1RM 근력(예: 스쿼트, 벤치 프레스, 데드리프트) 및 훈련 관련 부상 발생률에 미치는 영향을 평가합니다. 부차적 목표 - HRV(RMSSD), HRR(60초 내 bpm), EMG 근육 활성화, 관절 생역학(무릎 외반, 척추 곡률), 순응도(완료된 세션 비율) 및 참가자 피드백(설문지)의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110026
- GFFI Fitness Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 22-65세 건강한 성인
- 정기적인 피트니스 훈련자 (이전 주당 2회 이상)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
- 최근 근골격계 손상 없음 (지난 3개월)
제외 기준:
- - 심혈관 질환 또는 조절되지 않은 고혈압
- 현재 근골격계 손상 또는 수술 (지난 6개월)
- 운동에 영향을 미치는 신경계 장애
- 임신
- 성능 향상 물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPIT 5-라인 훈련
모든 23명의 참가자(22-48세 남성 18명, 20-33세 여성 5명)는 BPIT 5-Line Training(주당 3-5회 세션, 6주간)을 받았습니다.
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모든 23명 참가자는 BPIT 5-라인 훈련을 받았습니다(주 3-5회, 6주간).
강도는 5개의 해부학적 라인을 통해 점진적으로 증가했습니다: 1. 지면 기반, 저강도; 2. 무릎 높이, 저중강도; 3. 서서, 중강도; 4. 머리 높이, 중고강도; 5. 플라이오메트릭/고충격, 고강도.
세션은 45-60분, HRV, 통증, 피로도로 모니터링되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1RM 근력 변화
기간: 6주
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주요 운동(예: 스쿼트, 벤치 프레스)의 1회 최대 반복(1RM) 강도의 기준선부터 6주차까지의 변화. 표준 1RM 테스트 프로토콜을 사용하여 킬로그램(kg)으로 측정. 시간 프레임: 기준선부터 6주차 측정 단위: 킬로그램(kg) |
6주
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부상 발생률
기간: 기준선부터 6주차까지
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연구 기간 중 보고된 새로운 근골격계 손상의 수는 의료적 치료, 훈련 수정 또는 1일을 초과하는 휴식이 필요한 모든 불편사항으로 정의됩니다. 이 23명 참가자 파일럿 연구에서 노출 시간을 정규화하여 100참가자-주당 발생률로 측정되었습니다. 측정 단위: 100참가자-주당 손상 수 |
기준선부터 6주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)의 변화
기간: 6주차
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기준선부터 6주까지의 심박변이도(RMSSD) 변화, HRV 장치/앱을 사용한 60초 일일 모니터링으로 측정. 시간 프레임: 기준선부터 6주까지 측정 단위: 밀리초(ms) |
6주차
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근육 활성화 변화 (EMG 진폭)
기간: 기준선부터 6주까지
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특정 운동 시 주요 근육 그룹의 기저선에서 6주까지의 근전도(EMG) 진폭 변화를 EMG 장비를 사용하여 최대 자발적 수축의 백분율(%MVC)로 측정합니다. 시간 범위: 기저선부터 6주까지 측정 단위: 최대 자발적 수축의 백분율(%MVC) |
기준선부터 6주까지
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관절 생역학의 변화(무릎 외반 및 척추 만곡도)
기간: 기준 시점부터 6주까지
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기능적 동작 시 무릎 외반 및 척추 만곡 각도의 변화를 3차원 동작 분석 또는 각도계를 통해 측정한 각도로, 기준 시점부터 6주차까지의 변화를 나타냅니다. 시간 범위: 기준 시점부터 6주차 측정 단위: 각도 |
기준 시점부터 6주까지
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교육 순응도
기간: 베이스라인부터 6주차까지
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세션 로그를 통해 측정된 기준 시점부터 6주까지 완료된 교육 세션의 비율. 시간 범위: 기준 시점부터 6주까지 측정 단위: 백분율 |
베이스라인부터 6주차까지
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참가자 피드백
기간: 6주
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연구 후 설문조사에서 얻은 질적 피드백으로, 만족도와 인지된 혜택에 대해 리커트 척도(1-5)로 점수화됩니다. 시간 프레임: 6주 측정 단위: 척도 단위(1-5) |
6주
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심박수 회복 (HRR)
기간: 6주
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기준선에서 6주까지의 심박수 회복 변화(운동 후 60초 동안 bpm 감소), 심박수 모니터를 통해 측정. 시간 프레임: 기준선에서 6주까지 측정 단위: 분당 박동수(bpm) |
6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (기타 보조금/기금 번호: MMSx Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: BPIT-GFFI-2024-001정보 댓글: 주요 연구자: 니라지 메타 박사(PhD) (info@mmsxauthority.com)에게 합리적인 요청 시 비식별화된 개별 참가자 데이터(근력, HRV, 무릎 외반, 부상 기록)를 제공합니다. 모든 지원 문서(연구 계획서, 윤리 승인, 동의서, 관찰 기록, 이상반응 양식, 최종 보고서)는 "연구 문서" 탭에 업로드되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BPIT 5-Line Training에 대한 임상 시험
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