경막내 황산마그네슘이 떨림에 미치는 영향
2022년 9월 23일 업데이트: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University
제왕 절개에서 척수 마취 후 떨림에 대한 경막내 황산마그네슘의 다양한 용량의 효과
척추 마취 후 떨림은 일반적인 합병증입니다.
경막내로 사용할 수 있는 황산마그네슘은 떨림 예방에 효과적입니다.
그러나 이상적인 복용량은 무엇입니까?
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신경축 마취(NA) 하에서 제왕절개(CS) 동안 수술 전후 떨림은 임상적으로 흔하지만 그 치료는 종종 무시됩니다.
문헌을 스캔하면 신경축 마취를 받는 환자의 55~60%에서 수술 전후 떨림이 나타납니다. 그러나 떨림의 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 떨림을 유발할 수 있는 가능한 요인은 다음과 같습니다.
- 블록 수준 아래의 온도 조절 혈관 수축의 손실,
- 혈관 확장으로 인해 체온이 중심에서 주변으로 변위,
- 발한 역치 증가 및 말초 혈관 수축 감소 수술 전후 떨림은 증가된 산소 소비로 인해 심폐 예비력이 낮은 환자에게 위험한 결과를 초래하고 환자와 의사의 편안함을 손상시키기 때문에 치료가 필요한 합병증입니다.
황산 마그네슘은 noxial block 후 떨림 치료에 부작용이 가장 적은 가장 효과적인 보조 약물 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- SA에 따라 선택적 C/S 예정자,
- 18-40세
- ASA 신체 상태 I-II.
제외 기준:
- SA에 대한 금기 사항,
- 수술 전 체온 >38 C,
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기,
- 전자간증 및 자간증,
- 신경 장해,
- 호흡 곤란,
- 응고 병증 및
- 체온을 변화시킬 수 있는 가능한 모든 약물,
- ASA 신체 상태 > II.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
척수강 내 10mg 고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy %0.5, Sanofi, Kırklareli, 터키) + 1mL 생리 식염수(Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, 터키)를 투여받는 환자
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경우에 postpinal shivering이 있는지 여부를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 M25
척수강 내 10mg 고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy %0.5, Sanofi, Kırklareli, 터키) + 25mg MgSO4(Magnezyum Sulfat %15, Biofarma, Istanbul, Turkey)를 투여받는 환자.
생리 식염수로 25mg/mL로 희석된 MgSO4(Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkey).
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경우에 postpinal shivering이 있는지 여부를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 M50
척수강내 10 mg 고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy %0.5, Sanofi, Kırklareli, 터키) + 50 mg/mL MgSO4(Magnezyum Sulfat %15, Biofarma, Istanbul, Turkey)를 투여받는 환자.
생리 식염수로 50mg/mL로 희석된 MgSO4(Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkey).
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경우에 postpinal shivering이 있는지 여부를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 M100
척수강내 10mg 고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy %0.5, Sanofi, Kırklareli, 터키) + 100mg MgSO4(Magnezyum Sulfat %15, Biofarma, Istanbul, Turkey)를 투여받는 환자.
생리 식염수로 100mg/mL로 희석된 MgSO4(Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkey)
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경우에 postpinal shivering이 있는지 여부를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림의 정도
기간: 마운트 3개
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수술 중 및 수술 후 떨림은 Crossley와 Mahajan이 확립한 떨림 테스트로 평가됩니다. 깜박임 추적; Crossley와 Mahajan이 승인한 이 테스트에서 살펴보는 매개변수는 다음과 같습니다. 0 = 깜박임 없음,
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마운트 3개
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NUREDDİN YUZKAT, Assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ameta N, Jacob M, Hasnain S, Ramesh G. Comparison of prophylactic use of ketamine, tramadol, and dexmedetomidine for prevention of shivering after spinal anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):352-356. doi: 10.4103/joacp.JOACP_211_16.
- Hoshijima H, Takeuchi R, Kuratani N, Nishizawa S, Denawa Y, Shiga T, Nagasaka H. Incidence of postoperative shivering comparing remifentanil with other opioids: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Aug;32:300-12. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.017. Epub 2015 Oct 1.
- Jayaraj A, Balachander H, Kuppusamy SK, Arusamy S, Rai Y, Siddiqui N. Comparison of meperidine, tramadol and fentanyl for post-spinal shivering prevention during cesarean delivery: A double-blind randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2019 Nov;45(11):2202-2208. doi: 10.1111/jog.14106. Epub 2019 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intrathecal magnesium sulfate
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
6 마운트
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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