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전자간증에 대한 새로운 황산마그네슘 프로토콜

2014년 8월 21일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University

중증 전자간증을 위한 최고의 황산마그네슘 프로토콜: 무작위 대조 시험

전자간증에 대한 표준 황산마그네슘 프로토콜과 최신 프로토콜이 있으므로 최상의 프로토콜을 찾기 위해 시도해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 중증 전자간증이 있는 여성의 치료에 사용될 때 황산마그네슘 투여에 대한 세 가지 요법의 비교 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구에는 다음 기준 중 하나의 형태로 심각한 자간전증 기준을 가진 240명의 임산부가 사상자 병동에 제출될 예정입니다.

  • 수축기 혈압 ≥ 160.
  • 확장기 혈압 ≥ 110.
  • 단백뇨 > 딥스틱으로 +2.
  • 놀라운 증상의 존재(두통, 시각 장애, 상복부 통증, 질 출혈).
  • 태아 성장 제한(IUGR).

정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 나이, 출산력, 재태 연령을 포함한 주의 깊은 역사 복용.
  • 완전한 신체 검사 및 혈압 평가.
  • 딥스틱에 의한 소변 분석.
  • 모든 여성은 초기 MgSO4(IV 드립으로 20분 동안 250ml 링거 용액에 6g의 MgSO4)를 섭취합니다.

난수표를 사용하여 샘플 크기를 세 가지 범주로 나눕니다.

  • 범주 A: 산후 기간에 유지 관리 MgSO4(24시간 동안 IV 드립으로 4시간마다 4시간에 걸쳐 250ml 링거 용액에 4g의 MgSO4)를 전체 용량으로 투여한 80명의 환자.
  • 범주 B: 산후 기간에 80명의 환자에게 약식 MgSO4(250ml 링거 용액에 4g의 MgSO4를 4시간마다 IV 드립으로 12시간 동안만) 투여했습니다.
  • 범주 C: 산후 유지 황산염 없이 부하 용량의 MgSO4(250ml 링거 용액에 6g의 MgSO4를 20분 동안)만 복용하는 80명의 환자.

포함 기준:

  • 임신 20주 이상의 임신 여성.
  • 중증 전자간증의 기준이 있는 임산부.
  • 단일 또는 다중 태아 임신.
  • 프리미그라비다 또는 멀티그라비다.

제외 기준:

  • 임신한 암컷 < 임신 20주.
  • 간질 병력이 있는 임산부.
  • 당뇨병이 있는 임산부.
  • 만성 고혈압이 있는 임산부.
  • 신장 질환이 있는 임산부.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12311
        • Kasr Alainy hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 20주 이상의 임신 여성.
  • 중증 전자간증의 기준이 있는 임산부.
  • 단일 또는 다중 태아 임신.
  • 프리미그라비다 또는 멀티그라비다.

제외 기준:

  • 임신한 암컷 < 임신 20주.
  • 간질 병력이 있는 임산부.
  • 당뇨병이 있는 임산부.
  • 만성 고혈압이 있는 임산부.
  • 신장 질환이 있는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 축약된 MgSO4 프로토콜
- 범주 B: 산후 기간에 80명의 환자에게 약식 MgSO4(250ml 링거 용액에 4g의 MgSO4를 4시간마다 IV 드립으로 12시간 동안만) 투여했습니다.
카이로 대학교 Kasr Al-Ainy 병원 산부인과에서 수행할 중증 전자간증 사례에 사용되는 MgSO4 투여에 대한 세 가지 요법을 비교하는 무작위 통제 연구
실험적: 유지 보수 프로토콜 없음
- 범주 C : 산후 유지 황산염 없이 부하 용량의 MgSO4(250ml 링거 용액에 6g의 MgSO4를 20분 동안)만 복용하는 80명의 환자
카이로 대학교 Kasr Al-Ainy 병원 산부인과에서 수행할 중증 전자간증 사례에 사용되는 MgSO4 투여에 대한 세 가지 요법을 비교하는 무작위 통제 연구
활성 비교기: 표준 MgSO4 프로토콜
- 범주 A: 산후 기간에 유지 관리 MgSO4(24시간 동안 IV 점적에 의해 4시간마다 4시간에 걸쳐 250ml 링거 용액에 4g의 MgSO4)를 전체 용량으로 투여한 80명의 환자.
카이로 대학교 Kasr Al-Ainy 병원 산부인과에서 수행할 중증 전자간증 사례에 사용되는 MgSO4 투여에 대한 세 가지 요법을 비교하는 무작위 통제 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MgSo4 처리 기간
기간: 일년
치료 기간
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입학
기간: 일년
ICU 입학
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 52103
  • 52013 (레지스트리 식별자: Kasr Aliny)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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