황산마그네슘 척수강내 주사로 제왕절개 시 떨림 예방
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘(MgSO4)은 떨림 방지 효과가 있습니다. 또한 잠재적인 신경 보호 효과가 있으며 저체온증의 영향에 대한 신경 보호를 강화할 수 있습니다. Intrathecal MgSO4 투여는 효과적인 수술 전후 진통을 제공하고 추가적인 부작용 없이 마취 및 감각 차단 기간을 연장할 수 있습니다. 그러나 떨림 예방에서 MgSO4의 역할에 대한 대부분의 연구는 이 약물의 정맥 주입에 초점이 맞춰져 있습니다. 환자의 마취 관련 떨림을 억제하기 위해 부피바카인과 같은 마취제에 수막강 내 MgSO4를 첨가하는 효과를 조사한 임상 시험은 거의 없습니다. 주입 연구와 유사하게, 우리는 부피바카인에 MgSO4의 경막내 주사를 추가하면 선택적 제왕절개를 받는 여성 환자의 수술 전후 떨림이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 경막내 마그네슘의 신경축 떨림 방지 효과를 평가한 이전 연구는 거의 없었으며, 척수강내 MgSO4의 떨림 방지 효과를 평가한 연구는 없었습니다. 따라서 우리는 이전에 진통 효과 조사에 사용되었던 가장 낮은 용량(25mg MgSO4)을 사용하기로 결정했습니다.
황산마그네슘은 효소활성화, 신경신호전도, 단백질합성, 혈관운동긴장성 조절 등 다양한 생리학적 기능을 가진 세포내 양이온이다. 황산마그네슘은 자간전증, tocolysis, 부정맥, 심근 허혈, 기관지 천식 및 수술 후 떨림을 포함한 다양한 임상 상황에서 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세.
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 시행합니다.
- ASA 신체 상태 I-II.
- 싱글톤 임신.
- 임신 38주 이상.
제외 기준:
- 심장, 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 여성.
- 연구에 포함된 아미드 국소 마취제 또는 약물에 알레르기가 있는 여성.
- 신경학적 문제가 있는 여성.
- 국소 마취의 금기.
- 실패하거나 불만족스러운 척추 블록.
- 수술 전 체온 38⁰ C 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 M
0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 MgSO4 0.5ml(25mg)를 경막내 주사합니다.
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환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹(M): 0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 MgSO4 0.5ml(25mg)를 경막내 주사합니다. 그룹(P): 0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 0.5ml 생리 식염수를 경막내 주사합니다. |
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활성 비교기: 그룹 P
0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 0.5ml 생리 식염수를 경막내 주사합니다.
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환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹(M): 0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 MgSO4 0.5ml(25mg)를 경막내 주사합니다. 그룹(P): 0.5% 무거운 부피바카인 2ml(10mg)와 0.5ml 생리 식염수를 경막내 주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨리는 점수
기간: 2시간
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떨림은 회복실에서 2시간 동안 기록됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 2시간
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시각적 아날로그 점수가 4 이상인 경우 진통제가 제공됩니다.
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2시간
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합병증
기간: 2시간
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합병증이 있는 환자의 비율이 기록됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zain E. Hassan, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MgSO4에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은
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Indonesia University완전한
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Services Institute of Medical Sciences, Pakistan완전한