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A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

7 settembre 2026 aggiornato da: AstraZeneca

A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Vicente, Argentina, 5006
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Reclutamento
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australia, 4350
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Penrith, Australia, 2750
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Brasile
      • Brasília, Brasile, 71625-009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13060-803
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 80030-480
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Natal, Brasile, 59020-500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90630-165
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasile, 12243-280
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04012-180
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Changsha, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410015
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230601
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Huai'an, Cina, 223005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Langfang, Cina, 065000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Liangyugang, Cina, 222002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Luoyang, Cina, 471009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 2100008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanyang, Cina, 473009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pinggu, Cina, 101200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pingxiang, Cina, 337055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300134
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yueyang, Cina, 414000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 48108
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changwon-si, Corea del Sud, 51353
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Daejeon, Corea del Sud, 35015
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Daejeon, Corea del Sud, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guri-si, Corea del Sud, 11923
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 3722
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 05278
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 13597
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Damme, Germania, 49401
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Duisburg, Germania, 47051
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Elsterwerda, Germania, 04910
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45359
        • Ritirato
        • Research Site
      • Falkensee, Germania, 14612
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Gladbeck, Germania, 45968
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 21109
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Leipzig, Germania, 04249
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Ritirato
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48145
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Oldenburg, Germania, 23758
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Pirna, Germania, 01796
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Germania, 66386
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wangen, Germania, 88239
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Asahikawa-shi, Giappone, 070-8530
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chūōku, Giappone, 103-0002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Giappone, 247-0056
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Koga-shi, Giappone, 306-0232
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone, 862-0976
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Giappone, 181-0013
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Mito, Giappone, 310-0826
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone, 880-0034
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagoya, Giappone, 468-0009
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Naka, Giappone, 311-0113
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Naka, Giappone, 311-0133
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Giappone, 663-8113
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sapporo, Giappone, 062-0007
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Takamatsu, Giappone, 760-0018
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20138
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80138
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-897
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 31-261
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-354
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Radom, Polonia, 26-600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Addlestone, Regno Unito, KT15 2BH
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Banbury, Regno Unito, OX16 9AD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bristol, Regno Unito, BS34 6BQ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bristol, Regno Unito, BS34 5TF
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hounslow, Regno Unito, TW3 3LN
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Penzance, Regno Unito, TR18 3DX
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Poole, Regno Unito, BH16 5PW
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Soham, Regno Unito, CB7 5JD
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Wansford, Regno Unito, PE8 6PL
        • Ritirato
        • Research Site
      • Yate, Regno Unito, BS37 4AX
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91723
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91768
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Stati Uniti, 34429
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Stati Uniti, 30047
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47710
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48076
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73134
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yung Kang City, Taiwan, 71044
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1132
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1089
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungheria, 3100
        • Ritirato
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • Ritirato
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Ritirato
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Comparatore attivo: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
Droga: Semaglutide
Semaglutide is administered orally once daily.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Lasso di tempo: Week 52
Week 52
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Lasso di tempo: Week 52
Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

23 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

23 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D7261C00005
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523933-24-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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