Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

7. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca

A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Vicente, Argentina, 5006
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Rekruttering
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australia, 4350
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Penrith, Australia, 2750
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasil
      • Brasília, Brasil, 71625-009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Campinas, Brasil, 13060-803
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 80030-480
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Natal, Brasil, 59020-500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90630-165
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasil, 12243-280
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 04012-180
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • California
      • Covina, California, Forente stater, 91723
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90807
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pomona, California, Forente stater, 91768
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Forente stater, 34429
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Forente stater, 30047
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73134
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Forente stater, 19053
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Morristown, Tennessee, Forente stater, 37813
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Katy, Texas, Forente stater, 77450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan, 306-0232
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-0013
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mito, Japan, 310-0826
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 468-0009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0133
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8113
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 062-0007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Takamatsu, Japan, 760-0018
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Huai'an, Kina, 223005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Langfang, Kina, 065000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Liangyugang, Kina, 222002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pinggu, Kina, 101200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300134
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Addlestone, Storbritannia, KT15 2BH
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Banbury, Storbritannia, OX16 9AD
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannia, BS34 6BQ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannia, BS34 5TF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hounslow, Storbritannia, TW3 3LN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Penzance, Storbritannia, TR18 3DX
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Poole, Storbritannia, BH16 5PW
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Soham, Storbritannia, CB7 5JD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wansford, Storbritannia, PE8 6PL
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Yate, Storbritannia, BS37 4AX
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 48108
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Changwon-si, Sør -Korea, 51353
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Daegu, Sør -Korea, 41404
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Daejeon, Sør -Korea, 35233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guri-si, Sør -Korea, 11923
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 3722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 05278
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yung Kang City, Taiwan, 71044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Damme, Tyskland, 49401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland, 47051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland, 45968
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Tyskland, 66386
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungarn, 3100
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Tilbaketrukket
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
Legemiddel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Aktiv komparator: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
Legemiddel: Semaglutide
Semaglutide is administered orally once daily.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
Week 52
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

23. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

23. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7261C00005
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523933-24-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere