A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7 de setembro de 2026 atualizado por: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13597
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Damme, Alemanha, 49401
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Duisburg, Alemanha, 47051
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Elsterwerda, Alemanha, 04910
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45359
- Retirado
- Research Site
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Falkensee, Alemanha, 14612
- Recrutamento
- Research Site
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Gladbeck, Alemanha, 45968
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Recrutamento
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 21109
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04249
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Retirado
- Research Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Recrutamento
- Research Site
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Oldenburg, Alemanha, 23758
- Recrutamento
- Research Site
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Pirna, Alemanha, 01796
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sankt Ingbert, Alemanha, 66386
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wangen, Alemanha, 88239
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Caba, Argentina, C1128AAF
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Recrutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Vicente, Argentina, 5006
- Recrutamento
- Research Site
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Botany, Austrália, 2019
- Recrutamento
- Research Site
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East Toowoomba, Austrália, 4350
- Recrutamento
- Research Site
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Fitzroy, Austrália, 3065
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Heidelberg Heights, Austrália, 3081
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Kingswood, Austrália, 2747
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Melbourne, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Research Site
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Parkville, Austrália, 3050
- Recrutamento
- Research Site
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Penrith, Austrália, 2750
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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St Leonards, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Research Site
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Brasília, Brasil, 71625-009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13060-803
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80030-480
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Natal, Brasil, 59020-500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90630-165
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 04012-180
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- Recrutamento
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1407
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1700
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Yambol, Bulgária, 8600
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- Recrutamento
- Research Site
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-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1H 1B1
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Recrutamento
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Recrutamento
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G3E8
- Recrutamento
- Research Site
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Recrutamento
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Recrutamento
- Research Site
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-
-
-
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Changsha, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Changsha, China, 410015
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hefei, China, 230601
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hefei, China, 230000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Huai'an, China, 223005
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Langfang, China, 065000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Liangyugang, China, 222002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Luoyang, China, 471009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Nanjing, China, 2100008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanyang, China, 473009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Pinggu, China, 101200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tianjin, China, 300134
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 48108
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Changwon-si, Coréia do Sul, 51353
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Daejeon, Coréia do Sul, 35015
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Daejeon, Coréia do Sul, 35233
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Guri-si, Coréia do Sul, 11923
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 3722
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91768
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Virginia
-
Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1132
- Recrutamento
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1089
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Salgótarján, Hungria, 3100
- Retirado
- Research Site
-
Szeged, Hungria, 6725
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Szolnok, Hungria, 5000
- Retirado
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Retirado
- Research Site
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Bari, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chieti, Itália, 66100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Milan, Itália, 20138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Modena, Itália, 41100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Naples, Itália, 80138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Roma, Itália, 00161
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Roma, Itália, 00168
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Asahikawa-shi, Japão, 070-8530
- Recrutamento
- Research Site
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Chūōku, Japão, 103-0002
- Recrutamento
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japão, 247-0056
- Recrutamento
- Research Site
-
Koga-shi, Japão, 306-0232
- Recrutamento
- Research Site
-
Kumamoto, Japão, 862-0976
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japão, 181-0013
- Recrutamento
- Research Site
-
Mito, Japão, 310-0826
- Recrutamento
- Research Site
-
Miyazaki, Japão, 880-0034
- Recrutamento
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 467-8602
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 468-0009
- Recrutamento
- Research Site
-
Naka, Japão, 311-0113
- Recrutamento
- Research Site
-
Naka, Japão, 311-0133
- Recrutamento
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japão, 663-8113
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 558-8558
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 062-0007
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Takamatsu, Japão, 760-0018
- Recrutamento
- Research Site
-
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Bialystok, Polônia, 15-897
- Recrutamento
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-261
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 90-338
- Recrutamento
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-718
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-354
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Radom, Polônia, 26-600
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 00-124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- Research Site
-
Addlestone, Reino Unido, KT15 2BH
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Banbury, Reino Unido, OX16 9AD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS34 6BQ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS34 5TF
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Recrutamento
- Research Site
-
Hounslow, Reino Unido, TW3 3LN
- Recrutamento
- Research Site
-
Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
- Recrutamento
- Research Site
-
Poole, Reino Unido, BH16 5PW
- Recrutamento
- Research Site
-
Soham, Reino Unido, CB7 5JD
- Recrutamento
- Research Site
-
Wansford, Reino Unido, PE8 6PL
- Retirado
- Research Site
-
Yate, Reino Unido, BS37 4AX
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Recrutamento
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Comparador Ativo: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Prazo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Prazo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Prazo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
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Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Prazo: Week 52
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Week 52
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Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Prazo: Week 52
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Week 52
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Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Prazo: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Prazo: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D7261C00005
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .