A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 13597
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chemnitz, Allemagne, 09116
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Damme, Allemagne, 49401
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Duisburg, Allemagne, 47051
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Elsterwerda, Allemagne, 04910
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Essen, Allemagne, 45359
- Retiré
- Research Site
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Falkensee, Allemagne, 14612
- Recrutement
- Research Site
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Gladbeck, Allemagne, 45968
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 21109
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04249
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Retiré
- Research Site
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Münster, Allemagne, 48145
- Recrutement
- Research Site
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Oldenburg, Allemagne, 23758
- Recrutement
- Research Site
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Pirna, Allemagne, 01796
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Sankt Ingbert, Allemagne, 66386
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wangen, Allemagne, 88239
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Caba, Argentine, C1128AAF
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1094AAD
- Recrutement
- Research Site
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Rosario, Argentine, S2000CVD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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San Vicente, Argentine, 5006
- Recrutement
- Research Site
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Botany, Australie, 2019
- Recrutement
- Research Site
-
East Toowoomba, Australie, 4350
- Recrutement
- Research Site
-
Fitzroy, Australie, 3065
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Australie, 3081
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kingswood, Australie, 2747
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Melbourne, Australie, 3004
- Recrutement
- Research Site
-
Parkville, Australie, 3050
- Recrutement
- Research Site
-
Penrith, Australie, 2750
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
St Leonards, Australie, 2065
- Recrutement
- Research Site
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Brasília, Brésil, 71625-009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Campinas, Brésil, 13060-803
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Curitiba, Brésil, 80030-480
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Natal, Brésil, 59020-500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90630-165
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São José dos Campos, Brésil, 12243-280
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 04012-180
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Recrutement
- Research Site
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Sofia, Bulgarie, 1407
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Sofia, Bulgarie, 1618
- Recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1700
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yambol, Bulgarie, 8600
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Recrutement
- Research Site
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Recrutement
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Recrutement
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
- Recrutement
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Recrutement
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Chine, 410013
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410015
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230601
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Huai'an, Chine, 223005
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Langfang, Chine, 065000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Liangyugang, Chine, 222002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Luoyang, Chine, 471009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 2100008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanyang, Chine, 473009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pinggu, Chine, 101200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pingxiang, Chine, 337055
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chine, 050000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300134
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yueyang, Chine, 414000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
-
Busan, Corée du Sud, 48108
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Changwon-si, Corée du Sud, 51353
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Daegu, Corée du Sud, 41404
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Daejeon, Corée du Sud, 35015
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Daejeon, Corée du Sud, 35233
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Guri-si, Corée du Sud, 11923
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 3722
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 05278
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1036
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1132
- Recrutement
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1089
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Salgótarján, Hongrie, 3100
- Retiré
- Research Site
-
Szeged, Hongrie, 6725
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Szolnok, Hongrie, 5000
- Retiré
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Retiré
- Research Site
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Bari, Italie, 70124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chieti, Italie, 66100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Modena, Italie, 41100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Naples, Italie, 80138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 00161
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 00168
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Asahikawa-shi, Japon, 070-8530
- Recrutement
- Research Site
-
Chūōku, Japon, 103-0002
- Recrutement
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japon, 247-0056
- Recrutement
- Research Site
-
Koga-shi, Japon, 306-0232
- Recrutement
- Research Site
-
Kumamoto, Japon, 862-0976
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japon, 181-0013
- Recrutement
- Research Site
-
Mito, Japon, 310-0826
- Recrutement
- Research Site
-
Miyazaki, Japon, 880-0034
- Recrutement
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 467-8602
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 468-0009
- Recrutement
- Research Site
-
Naka, Japon, 311-0113
- Recrutement
- Research Site
-
Naka, Japon, 311-0133
- Recrutement
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japon, 663-8113
- Recrutement
- Research Site
-
Osaka, Japon, 558-8558
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sapporo, Japon, 062-0007
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Takamatsu, Japon, 760-0018
- Recrutement
- Research Site
-
-
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-
-
Bialystok, Pologne, 15-897
- Recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-261
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-338
- Recrutement
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-718
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-354
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Radom, Pologne, 26-600
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 00-124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Recrutement
- Research Site
-
Addlestone, Royaume-Uni, KT15 2BH
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Banbury, Royaume-Uni, OX16 9AD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bristol, Royaume-Uni, BS34 6BQ
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bristol, Royaume-Uni, BS34 5TF
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Recrutement
- Research Site
-
Hounslow, Royaume-Uni, TW3 3LN
- Recrutement
- Research Site
-
Penzance, Royaume-Uni, TR18 3DX
- Recrutement
- Research Site
-
Poole, Royaume-Uni, BH16 5PW
- Recrutement
- Research Site
-
Soham, Royaume-Uni, CB7 5JD
- Recrutement
- Research Site
-
Wansford, Royaume-Uni, PE8 6PL
- Retiré
- Research Site
-
Yate, Royaume-Uni, BS37 4AX
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
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Changhua, Taïwan, 50006
- Recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40201
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 433004
- Recrutement
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yung Kang City, Taïwan, 71044
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, États-Unis, 91723
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92844
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pomona, California, États-Unis, 91768
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, États-Unis, 34429
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lake City, Florida, États-Unis, 32055
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, États-Unis, 30047
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47710
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48076
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87112
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73134
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, États-Unis, 19053
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, États-Unis, 37813
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77040
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78231
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Comparateur actif: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Délai: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Délai: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Délai: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D7261C00005
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Délai de partage IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .