- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07662213
A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Rekrutierung
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Caba, Argentinien, C1128AAF
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1094AAD
- Rekrutierung
- Research Site
-
Rosario, Argentinien, S2000CVD
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinien, B2900DMH
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Vicente, Argentinien, 5006
- Rekrutierung
- Research Site
-
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Botany, Australien, 2019
- Rekrutierung
- Research Site
-
East Toowoomba, Australien, 4350
- Rekrutierung
- Research Site
-
Fitzroy, Australien, 3065
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Australien, 3081
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kingswood, Australien, 2747
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Research Site
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekrutierung
- Research Site
-
Penrith, Australien, 2750
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
St Leonards, Australien, 2065
- Rekrutierung
- Research Site
-
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-
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-
Brasília, Brasilien, 71625-009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13060-803
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80030-480
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59020-500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04012-180
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Rekrutierung
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Rekrutierung
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1700
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yambol, Bulgarien, 8600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
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-
Changsha, China, 410013
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Changsha, China, 410015
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hefei, China, 230601
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hefei, China, 230000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Huai'an, China, 223005
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Langfang, China, 065000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Liangyugang, China, 222002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Luoyang, China, 471009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nanjing, China, 2100008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nanyang, China, 473009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Pinggu, China, 101200
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Tianjin, China, 300134
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Berlin, Deutschland, 13597
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chemnitz, Deutschland, 09116
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Damme, Deutschland, 49401
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Duisburg, Deutschland, 47051
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Elsterwerda, Deutschland, 04910
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Essen, Deutschland, 45359
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Falkensee, Deutschland, 14612
- Rekrutierung
- Research Site
-
Gladbeck, Deutschland, 45968
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hamburg, Deutschland, 22607
- Rekrutierung
- Research Site
-
Hamburg, Deutschland, 21109
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Leipzig, Deutschland, 04249
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Münster, Deutschland, 48145
- Rekrutierung
- Research Site
-
Oldenburg, Deutschland, 23758
- Rekrutierung
- Research Site
-
Pirna, Deutschland, 01796
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Deutschland, 66386
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Wangen, Deutschland, 88239
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chieti, Italien, 66100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Milan, Italien, 20138
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Milan, Italien, 20132
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Modena, Italien, 41100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Naples, Italien, 80138
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
- Rekrutierung
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0002
- Rekrutierung
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Rekrutierung
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 306-0232
- Rekrutierung
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japan, 181-0013
- Rekrutierung
- Research Site
-
Mito, Japan, 310-0826
- Rekrutierung
- Research Site
-
Miyazaki, Japan, 880-0034
- Rekrutierung
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 468-0009
- Rekrutierung
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0113
- Rekrutierung
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0133
- Rekrutierung
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japan, 663-8113
- Rekrutierung
- Research Site
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 062-0007
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Takamatsu, Japan, 760-0018
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Rekrutierung
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Rekrutierung
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrutierung
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Rekrutierung
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Rekrutierung
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-897
- Rekrutierung
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-261
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Rekrutierung
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Radom, Polen, 26-600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekrutierung
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 48108
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Changwon-si, Südkorea, 51353
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Daegu, Südkorea, 41404
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Daejeon, Südkorea, 35015
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Daejeon, Südkorea, 35233
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Guri-si, Südkorea, 11923
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Incheon, Südkorea, 21565
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seoul, Südkorea, 3722
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seoul, Südkorea, 05278
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrutierung
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Rekrutierung
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1132
- Rekrutierung
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1089
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Salgótarján, Ungarn, 3100
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Zurückgezogen
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91768
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Vereinigte Staaten, 30047
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47710
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87112
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37813
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Rekrutierung
- Research Site
-
Addlestone, Vereinigtes Königreich, KT15 2BH
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Banbury, Vereinigtes Königreich, OX16 9AD
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS34 6BQ
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS34 5TF
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Rekrutierung
- Research Site
-
Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW3 3LN
- Rekrutierung
- Research Site
-
Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
- Rekrutierung
- Research Site
-
Poole, Vereinigtes Königreich, BH16 5PW
- Rekrutierung
- Research Site
-
Soham, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
- Rekrutierung
- Research Site
-
Wansford, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Yate, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Aktiver Komparator: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Zeitfenster: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Zeitfenster: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Zeitfenster: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D7261C00005
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .