Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

7. september 2026 opdateret af: AstraZeneca

A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • San Vicente, Argentina, 5006
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Australien
      • Botany, Australien, 2019
        • Rekruttering
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australien, 4350
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australien, 3081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Penrith, Australien, 2750
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 71625-009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80030-480
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59020-500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04012-180
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Addlestone, Det Forenede Kongerige, KT15 2BH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Banbury, Det Forenede Kongerige, OX16 9AD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS34 6BQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS34 5TF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW3 3LN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 3DX
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Poole, Det Forenede Kongerige, BH16 5PW
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Soham, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wansford, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Yate, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91768
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Forenede Stater, 30047
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan, 306-0232
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-0013
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mito, Japan, 310-0826
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 468-0009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0133
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8113
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 062-0007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Takamatsu, Japan, 760-0018
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Huai'an, Kina, 223005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Langfang, Kina, 065000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Liangyugang, Kina, 222002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pinggu, Kina, 101200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 48108
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changwon-si, Sydkorea, 51353
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Daejeon, Sydkorea, 35233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guri-si, Sydkorea, 11923
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 3722
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yung Kang City, Taiwan, 71044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Damme, Tyskland, 49401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland, 47051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland, 45968
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Tyskland, 66386
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungarn, 3100
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Trukket tilbage
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
Medicin: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Aktiv komparator: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
Medicin: Semaglutide
Semaglutide is administered orally once daily.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
Week 52
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
Week 52
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Tidsramme: Baseline to Week 52
Baseline to Week 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

23. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D7261C00005
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523933-24-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner