A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Aún no reclutando
- Research Site
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Berlin, Alemania, 13597
- Aún no reclutando
- Research Site
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Aún no reclutando
- Research Site
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Damme, Alemania, 49401
- Aún no reclutando
- Research Site
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Duisburg, Alemania, 47051
- Aún no reclutando
- Research Site
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Elsterwerda, Alemania, 04910
- Aún no reclutando
- Research Site
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Erlangen, Alemania, 91054
- Aún no reclutando
- Research Site
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Essen, Alemania, 45359
- Retirado
- Research Site
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Falkensee, Alemania, 14612
- Reclutamiento
- Research Site
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Gladbeck, Alemania, 45968
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 22607
- Reclutamiento
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 21109
- Aún no reclutando
- Research Site
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Leipzig, Alemania, 04249
- Aún no reclutando
- Research Site
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Mannheim, Alemania, 68167
- Retirado
- Research Site
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Münster, Alemania, 48145
- Reclutamiento
- Research Site
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Oldenburg, Alemania, 23758
- Reclutamiento
- Research Site
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Pirna, Alemania, 01796
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sankt Ingbert, Alemania, 66386
- Aún no reclutando
- Research Site
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Wangen, Alemania, 88239
- Aún no reclutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Reclutamiento
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Aún no reclutando
- Research Site
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Caba, Argentina, C1128AAF
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Reclutamiento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVD
- Aún no reclutando
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Aún no reclutando
- Research Site
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San Vicente, Argentina, 5006
- Reclutamiento
- Research Site
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Botany, Australia, 2019
- Reclutamiento
- Research Site
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East Toowoomba, Australia, 4350
- Reclutamiento
- Research Site
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Fitzroy, Australia, 3065
- Aún no reclutando
- Research Site
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Heidelberg Heights, Australia, 3081
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kingswood, Australia, 2747
- Aún no reclutando
- Research Site
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Melbourne, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Research Site
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Parkville, Australia, 3050
- Reclutamiento
- Research Site
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Penrith, Australia, 2750
- Aún no reclutando
- Research Site
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St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Research Site
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Brasília, Brasil, 71625-009
- Aún no reclutando
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13060-803
- Aún no reclutando
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80030-480
- Aún no reclutando
- Research Site
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Natal, Brasil, 59020-500
- Aún no reclutando
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90630-165
- Aún no reclutando
- Research Site
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São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- Aún no reclutando
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 04012-180
- Aún no reclutando
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Reclutamiento
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamiento
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1700
- Aún no reclutando
- Research Site
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Yambol, Bulgaria, 8600
- Aún no reclutando
- Research Site
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- Reclutamiento
- Research Site
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1H 1B1
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Reclutamiento
- Research Site
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Reclutamiento
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G3E8
- Reclutamiento
- Research Site
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Reclutamiento
- Research Site
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Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Reclutamiento
- Research Site
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-
-
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Busan, Corea del Sur, 48108
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Changwon-si, Corea del Sur, 51353
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Daejeon, Corea del Sur, 35015
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Daejeon, Corea del Sur, 35233
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Guri-si, Corea del Sur, 11923
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 3722
- Aún no reclutando
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Aún no reclutando
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 05278
- Aún no reclutando
- Research Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Aún no reclutando
- Research Site
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Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Aún no reclutando
- Research Site
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California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91768
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Florida
-
Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Aún no reclutando
- Research Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Aún no reclutando
- Research Site
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Georgia
-
Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
- Aún no reclutando
- Research Site
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Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Aún no reclutando
- Research Site
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Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Aún no reclutando
- Research Site
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Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- Aún no reclutando
- Research Site
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Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Aún no reclutando
- Research Site
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Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Aún no reclutando
- Research Site
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Aún no reclutando
- Research Site
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Aún no reclutando
- Research Site
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Aún no reclutando
- Research Site
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South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Aún no reclutando
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
- Aún no reclutando
- Research Site
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Aún no reclutando
- Research Site
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Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Virginia
-
Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Aún no reclutando
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1036
- Aún no reclutando
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1132
- Reclutamiento
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1089
- Aún no reclutando
- Research Site
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Debrecen, Hungría, 4032
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Salgótarján, Hungría, 3100
- Retirado
- Research Site
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Szeged, Hungría, 6725
- Aún no reclutando
- Research Site
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Szolnok, Hungría, 5000
- Retirado
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Retirado
- Research Site
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Bari, Italia, 70124
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Research Site
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Chieti, Italia, 66100
- Aún no reclutando
- Research Site
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Milan, Italia, 20138
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Modena, Italia, 41100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Naples, Italia, 80138
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Asahikawa-shi, Japón, 070-8530
- Reclutamiento
- Research Site
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Chūōku, Japón, 103-0002
- Reclutamiento
- Research Site
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Kamakura-shi, Japón, 247-0056
- Reclutamiento
- Research Site
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Koga-shi, Japón, 306-0232
- Reclutamiento
- Research Site
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Kumamoto, Japón, 862-0976
- Aún no reclutando
- Research Site
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Mitaka-shi, Japón, 181-0013
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mito, Japón, 310-0826
- Reclutamiento
- Research Site
-
Miyazaki, Japón, 880-0034
- Reclutamiento
- Research Site
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Nagoya, Japón, 467-8602
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nagoya, Japón, 468-0009
- Reclutamiento
- Research Site
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Naka, Japón, 311-0113
- Reclutamiento
- Research Site
-
Naka, Japón, 311-0133
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japón, 663-8113
- Reclutamiento
- Research Site
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Osaka, Japón, 558-8558
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sapporo, Japón, 062-0007
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Takamatsu, Japón, 760-0018
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
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Bialystok, Polonia, 15-897
- Reclutamiento
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-261
- Aún no reclutando
- Research Site
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Lodz, Polonia, 90-338
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-718
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-354
- Aún no reclutando
- Research Site
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Radom, Polonia, 26-600
- Aún no reclutando
- Research Site
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Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 00-124
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Changsha, Porcelana, 410013
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410015
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hefei, Porcelana, 230601
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Huai'an, Porcelana, 223005
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Langfang, Porcelana, 065000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Liangyugang, Porcelana, 222002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Luoyang, Porcelana, 471009
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 2100008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanyang, Porcelana, 473009
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pinggu, Porcelana, 101200
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pingxiang, Porcelana, 337055
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300134
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Yueyang, Porcelana, 414000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Addlestone, Reino Unido, KT15 2BH
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Banbury, Reino Unido, OX16 9AD
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS34 6BQ
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS34 5TF
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hounslow, Reino Unido, TW3 3LN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
- Reclutamiento
- Research Site
-
Poole, Reino Unido, BH16 5PW
- Reclutamiento
- Research Site
-
Soham, Reino Unido, CB7 5JD
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wansford, Reino Unido, PE8 6PL
- Retirado
- Research Site
-
Yate, Reino Unido, BS37 4AX
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 50006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Aún no reclutando
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 433004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwán, 71044
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Comparador activo: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
23 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D7261C00005
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .