- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07662213
A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1128AAF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1094AAD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Vicente, Argentyna, 5006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
East Toowoomba, Australia, 4350
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Australia, 3081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kingswood, Australia, 2747
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Penrith, Australia, 2750
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasília, Brazylia, 71625-009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-803
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80030-480
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59020-500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90630-165
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazylia, 12243-280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04012-180
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Yambol, Bułgaria, 8600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Huai'an, Chiny, 223005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Langfang, Chiny, 065000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Liangyugang, Chiny, 222002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Luoyang, Chiny, 471009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 2100008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nanyang, Chiny, 473009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pinggu, Chiny, 101200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pingxiang, Chiny, 337055
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chiny, 050000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japonia, 070-8530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 103-0002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Koga-shi, Japonia, 306-0232
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, 862-0976
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonia, 181-0013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mito, Japonia, 310-0826
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miyazaki, Japonia, 880-0034
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 467-8602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 468-0009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Naka, Japonia, 311-0113
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Naka, Japonia, 311-0133
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japonia, 663-8113
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 558-8558
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 062-0007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Takamatsu, Japonia, 760-0018
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changwon-si, Korea Południowa, 51353
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Daejeon, Korea Południowa, 35015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Daejeon, Korea Południowa, 35233
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guri-si, Korea Południowa, 11923
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 3722
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13597
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Damme, Niemcy, 49401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Duisburg, Niemcy, 47051
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Elsterwerda, Niemcy, 04910
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45359
- Wycofane
- Research Site
-
Falkensee, Niemcy, 14612
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gladbeck, Niemcy, 45968
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22607
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 21109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04249
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Wycofane
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48145
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oldenburg, Niemcy, 23758
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Niemcy, 66386
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wangen, Niemcy, 88239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-897
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Krakow, Polska, 31-261
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lodz, Polska, 90-338
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-718
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Radom, Polska, 26-600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 00-124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87112
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 433004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Yung Kang City, Tajwan, 71044
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Salgótarján, Węgry, 3100
- Wycofane
- Research Site
-
Szeged, Węgry, 6725
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Szolnok, Węgry, 5000
- Wycofane
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chieti, Włochy, 66100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Modena, Włochy, 41100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00161
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Addlestone, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Banbury, Zjednoczone Królestwo, OX16 9AD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS34 6BQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS34 5TF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW3 3LN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Poole, Zjednoczone Królestwo, BH16 5PW
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Soham, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wansford, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
- Wycofane
- Research Site
-
Yate, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Aktywny komparator: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Ramy czasowe: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Ramy czasowe: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7261C00005
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .