A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7. září 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Nábor
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1128AAF
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Vicente, Argentina, 5006
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Austrálie, 2019
- Nábor
- Research Site
-
East Toowoomba, Austrálie, 4350
- Nábor
- Research Site
-
Fitzroy, Austrálie, 3065
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Austrálie, 3081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kingswood, Austrálie, 2747
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- Nábor
- Research Site
-
Parkville, Austrálie, 3050
- Nábor
- Research Site
-
Penrith, Austrálie, 2750
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasília, Brazílie, 71625-009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13060-803
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80030-480
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Natal, Brazílie, 59020-500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90630-165
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazílie, 12243-280
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 04012-180
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1700
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yambol, Bulharsko, 8600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chieti, Itálie, 66100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20132
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Modena, Itálie, 41100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Naples, Itálie, 80138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00161
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00168
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japonsko, 070-8530
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 103-0002
- Nábor
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonsko, 247-0056
- Nábor
- Research Site
-
Koga-shi, Japonsko, 306-0232
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 862-0976
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonsko, 181-0013
- Nábor
- Research Site
-
Mito, Japonsko, 310-0826
- Nábor
- Research Site
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0034
- Nábor
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 467-8602
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 468-0009
- Nábor
- Research Site
-
Naka, Japonsko, 311-0113
- Nábor
- Research Site
-
Naka, Japonsko, 311-0133
- Nábor
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japonsko, 663-8113
- Nábor
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 558-8558
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 062-0007
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Takamatsu, Japonsko, 760-0018
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 48108
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changwon-si, Jižní Korea, 51353
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 41404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daejeon, Jižní Korea, 35015
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daejeon, Jižní Korea, 35233
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guri-si, Jižní Korea, 11923
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 3722
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05278
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Nábor
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Nábor
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Nábor
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1132
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1089
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Salgótarján, Maďarsko, 3100
- Staženo
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Staženo
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13597
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Damme, Německo, 49401
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Duisburg, Německo, 47051
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Erlangen, Německo, 91054
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Essen, Německo, 45359
- Staženo
- Research Site
-
Falkensee, Německo, 14612
- Nábor
- Research Site
-
Gladbeck, Německo, 45968
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22607
- Nábor
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 21109
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04249
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mannheim, Německo, 68167
- Staženo
- Research Site
-
Münster, Německo, 48145
- Nábor
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 23758
- Nábor
- Research Site
-
Pirna, Německo, 01796
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Německo, 66386
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wangen, Německo, 88239
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-897
- Nábor
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-261
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-338
- Nábor
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-718
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-354
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Radom, Polsko, 26-600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 00-124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Research Site
-
Addlestone, Spojené království, KT15 2BH
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Banbury, Spojené království, OX16 9AD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bristol, Spojené království, BS34 6BQ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bristol, Spojené království, BS34 5TF
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Research Site
-
Hounslow, Spojené království, TW3 3LN
- Nábor
- Research Site
-
Penzance, Spojené království, TR18 3DX
- Nábor
- Research Site
-
Poole, Spojené království, BH16 5PW
- Nábor
- Research Site
-
Soham, Spojené království, CB7 5JD
- Nábor
- Research Site
-
Wansford, Spojené království, PE8 6PL
- Staženo
- Research Site
-
Yate, Spojené království, BS37 4AX
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Spojené státy, 91723
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90807
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pomona, California, Spojené státy, 91768
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Spojené státy, 30047
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48076
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87112
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73134
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Spojené státy, 37813
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78231
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 433004
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yung Kang City, Tchaj-wan, 71044
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410015
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230601
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huai'an, Čína, 223005
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Langfang, Čína, 065000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Liangyugang, Čína, 222002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Luoyang, Čína, 471009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 2100008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanyang, Čína, 473009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pinggu, Čína, 101200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pingxiang, Čína, 337055
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shijiazhuang, Čína, 050000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300134
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yueyang, Čína, 414000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Aktivní komparátor: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Časové okno: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Časové okno: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Časové okno: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D7261C00005
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .