A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7 сентября 2026 г. обновлено: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-877-240-9479
- Электронная почта: information.center@astrazeneca.com
Места учебы
-
-
-
Botany, Австралия, 2019
- Рекрутинг
- Research Site
-
East Toowoomba, Австралия, 4350
- Рекрутинг
- Research Site
-
Fitzroy, Австралия, 3065
- Еще не набирают
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Австралия, 3081
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kingswood, Австралия, 2747
- Еще не набирают
- Research Site
-
Melbourne, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Parkville, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- Research Site
-
Penrith, Австралия, 2750
- Еще не набирают
- Research Site
-
St Leonards, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Рекрутинг
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
- Еще не набирают
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1128AAF
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1094AAD
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000CVD
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Vicente, Аргентина, 5006
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1407
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1618
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1700
- Еще не набирают
- Research Site
-
Yambol, Болгария, 8600
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasília, Бразилия, 71625-009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13060-803
- Еще не набирают
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80030-480
- Еще не набирают
- Research Site
-
Natal, Бразилия, 59020-500
- Еще не набирают
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90630-165
- Еще не набирают
- Research Site
-
São José dos Campos, Бразилия, 12243-280
- Еще не набирают
- Research Site
-
São Paulo, Бразилия, 04012-180
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Еще не набирают
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1132
- Рекрутинг
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1089
- Еще не набирают
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Еще не набирают
- Research Site
-
Salgótarján, Венгрия, 3100
- Отозван
- Research Site
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Еще не набирают
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- Отозван
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Еще не набирают
- Research Site
-
Berlin, Германия, 13597
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chemnitz, Германия, 09116
- Еще не набирают
- Research Site
-
Damme, Германия, 49401
- Еще не набирают
- Research Site
-
Duisburg, Германия, 47051
- Еще не набирают
- Research Site
-
Elsterwerda, Германия, 04910
- Еще не набирают
- Research Site
-
Erlangen, Германия, 91054
- Еще не набирают
- Research Site
-
Essen, Германия, 45359
- Отозван
- Research Site
-
Falkensee, Германия, 14612
- Рекрутинг
- Research Site
-
Gladbeck, Германия, 45968
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22607
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 21109
- Еще не набирают
- Research Site
-
Leipzig, Германия, 04249
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mannheim, Германия, 68167
- Отозван
- Research Site
-
Münster, Германия, 48145
- Рекрутинг
- Research Site
-
Oldenburg, Германия, 23758
- Рекрутинг
- Research Site
-
Pirna, Германия, 01796
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Германия, 66386
- Еще не набирают
- Research Site
-
Wangen, Германия, 88239
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chieti, Италия, 66100
- Еще не набирают
- Research Site
-
Milan, Италия, 20138
- Еще не набирают
- Research Site
-
Milan, Италия, 20132
- Еще не набирают
- Research Site
-
Modena, Италия, 41100
- Еще не набирают
- Research Site
-
Naples, Италия, 80138
- Еще не набирают
- Research Site
-
Roma, Италия, 00161
- Еще не набирают
- Research Site
-
Roma, Италия, 00168
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1H 1B1
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
- Рекрутинг
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Канада, M1R 0B1
- Рекрутинг
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Канада, L4A1H2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
- Еще не набирают
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G3E8
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Китай, 410013
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410015
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hefei, Китай, 230601
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hefei, Китай, 230000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Huai'an, Китай, 223005
- Еще не набирают
- Research Site
-
Langfang, Китай, 065000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Liangyugang, Китай, 222002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Luoyang, Китай, 471009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 2100008
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nanyang, Китай, 473009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pinggu, Китай, 101200
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pingxiang, Китай, 337055
- Еще не набирают
- Research Site
-
Shijiazhuang, Китай, 050000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300134
- Еще не набирают
- Research Site
-
Yueyang, Китай, 414000
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-897
- Рекрутинг
- Research Site
-
Krakow, Польша, 31-261
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lodz, Польша, 90-338
- Рекрутинг
- Research Site
-
Lublin, Польша, 20-718
- Еще не набирают
- Research Site
-
Poznan, Польша, 60-354
- Еще не набирают
- Research Site
-
Radom, Польша, 26-600
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Рекрутинг
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 00-124
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Research Site
-
Addlestone, Соединенное Королевство, KT15 2BH
- Еще не набирают
- Research Site
-
Banbury, Соединенное Королевство, OX16 9AD
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS34 6BQ
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS34 5TF
- Еще не набирают
- Research Site
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hounslow, Соединенное Королевство, TW3 3LN
- Рекрутинг
- Research Site
-
Penzance, Соединенное Королевство, TR18 3DX
- Рекрутинг
- Research Site
-
Poole, Соединенное Королевство, BH16 5PW
- Рекрутинг
- Research Site
-
Soham, Соединенное Королевство, CB7 5JD
- Рекрутинг
- Research Site
-
Wansford, Соединенное Королевство, PE8 6PL
- Отозван
- Research Site
-
Yate, Соединенное Королевство, BS37 4AX
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
- Еще не набирают
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
- Еще не набирают
- Research Site
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Еще не набирают
- Research Site
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
- Еще не набирают
- Research Site
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Еще не набирают
- Research Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91768
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34429
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Еще не набирают
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
- Еще не набирают
- Research Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47710
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Еще не набирают
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87112
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Еще не набирают
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Еще не набирают
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Еще не набирают
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
- Еще не набирают
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73134
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
- Еще не набирают
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Еще не набирают
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Еще не набирают
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Соединенные Штаты, 37813
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Еще не набирают
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Еще не набирают
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- Еще не набирают
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
- Еще не набирают
- Research Site
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Еще не набирают
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Еще не набирают
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
- Еще не набирают
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50006
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Еще не набирают
- Research Site
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 433004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Еще не набирают
- Research Site
-
Yung Kang City, Тайвань, 71044
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 48108
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changwon-si, Южная Корея, 51353
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daejeon, Южная Корея, 35015
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daejeon, Южная Корея, 35233
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guri-si, Южная Корея, 11923
- Еще не набирают
- Research Site
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 3722
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 05278
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Япония, 070-8530
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chūōku, Япония, 103-0002
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kamakura-shi, Япония, 247-0056
- Рекрутинг
- Research Site
-
Koga-shi, Япония, 306-0232
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kumamoto, Япония, 862-0976
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mitaka-shi, Япония, 181-0013
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mito, Япония, 310-0826
- Рекрутинг
- Research Site
-
Miyazaki, Япония, 880-0034
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nagoya, Япония, 467-8602
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nagoya, Япония, 468-0009
- Рекрутинг
- Research Site
-
Naka, Япония, 311-0113
- Рекрутинг
- Research Site
-
Naka, Япония, 311-0133
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Япония, 663-8113
- Рекрутинг
- Research Site
-
Osaka, Япония, 558-8558
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sapporo, Япония, 062-0007
- Еще не набирают
- Research Site
-
Takamatsu, Япония, 760-0018
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Активный компаратор: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Временное ограничение: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Временное ограничение: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Временное ограничение: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D7261C00005
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Сроки обмена IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .