A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
7 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1200
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Werving
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1128AAF
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1094AAD
- Werving
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000CVD
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Vicente, Argentinië, 5006
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australië, 2019
- Werving
- Research Site
-
East Toowoomba, Australië, 4350
- Werving
- Research Site
-
Fitzroy, Australië, 3065
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Australië, 3081
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kingswood, Australië, 2747
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Melbourne, Australië, 3004
- Werving
- Research Site
-
Parkville, Australië, 3050
- Werving
- Research Site
-
Penrith, Australië, 2750
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Leonards, Australië, 2065
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasília, Brazilië, 71625-009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13060-803
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80030-480
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Natal, Brazilië, 59020-500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90630-165
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazilië, 12243-280
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04012-180
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1700
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yambol, Bulgarije, 8600
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Werving
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Werving
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Werving
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Werving
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, China, 410013
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changsha, China, 410015
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hefei, China, 230601
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hefei, China, 230000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Huai'an, China, 223005
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Langfang, China, 065000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Liangyugang, China, 222002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Luoyang, China, 471009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nanjing, China, 2100008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nanyang, China, 473009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pinggu, China, 101200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tianjin, China, 300134
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13597
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Damme, Duitsland, 49401
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Duisburg, Duitsland, 47051
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45359
- Ingetrokken
- Research Site
-
Falkensee, Duitsland, 14612
- Werving
- Research Site
-
Gladbeck, Duitsland, 45968
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Werving
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 21109
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04249
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Ingetrokken
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48145
- Werving
- Research Site
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- Werving
- Research Site
-
Pirna, Duitsland, 01796
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Duitsland, 66386
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wangen, Duitsland, 88239
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1132
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1089
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Salgótarján, Hongarije, 3100
- Ingetrokken
- Research Site
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Szolnok, Hongarije, 5000
- Ingetrokken
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chieti, Italië, 66100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milan, Italië, 20138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Modena, Italië, 41100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Naples, Italië, 80138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Roma, Italië, 00161
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Roma, Italië, 00168
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
- Werving
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0002
- Werving
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Werving
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 306-0232
- Werving
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japan, 181-0013
- Werving
- Research Site
-
Mito, Japan, 310-0826
- Werving
- Research Site
-
Miyazaki, Japan, 880-0034
- Werving
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 468-0009
- Werving
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0113
- Werving
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0133
- Werving
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japan, 663-8113
- Werving
- Research Site
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 062-0007
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Takamatsu, Japan, 760-0018
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-897
- Werving
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-261
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Werving
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Radom, Polen, 26-600
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Werving
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Werving
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Research Site
-
Addlestone, Verenigd Koninkrijk, KT15 2BH
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Banbury, Verenigd Koninkrijk, OX16 9AD
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS34 6BQ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS34 5TF
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Research Site
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW3 3LN
- Werving
- Research Site
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR18 3DX
- Werving
- Research Site
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH16 5PW
- Werving
- Research Site
-
Soham, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
- Werving
- Research Site
-
Wansford, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
- Ingetrokken
- Research Site
-
Yate, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91723
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92844
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91768
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34429
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47710
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87112
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Verenigde Staten, 37813
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 48108
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changwon-si, Zuid -Korea, 51353
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35015
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35233
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guri-si, Zuid -Korea, 11923
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 3722
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05278
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Actieve vergelijker: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
23 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
23 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D7261C00005
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .