Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitive Function in Snoring Children

6 april 2017 bijgewerkt door: University of Louisville
To assess associations between behavioral/neuropsychological measures and various measures of sleep disordered breathing (SDB) and to determine the prevalence of SDB in children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a relatively frequent condition which may affect up to 2-3 percent of school age children. The morbidity of untreated OSAS may include failure to thrive, pulmonary and systemic hypertension, and behavioral and neurocognitive deficiencies. However, it remains unclear to what extent OSAS impinges on aspects of neurocognitive and behavioral function, and whether sleep fragmentation, intermittent hypoxemia, and alveolar hypoventilation, which are the three major physiological alterations in OSAS, selectively affect particularly vulnerable components of neurocognitive function. Furthermore, certain similarities exist between the behavioral alterations occurring in OSAS and those seen in children with the Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

The study is in response to a Request for Applications (RFA) on Obstructive Sleep Apnea in Children. NHLBI issued the RFA in December, 1997, with co-sponsorship from the National Institute of Dental and Craniofacial Research and the National Institute of Child Health and Human Development.

DESIGN NARRATIVE:

The cross-sectional study tested the hypothesis that OSAS is detrimental to particular aspects of neurocognitive and behavioral functioning. Snoring 6 year-old children attending the public elementary school system in New Orleans Parish were prospectively identified by an appropriate questionnaire and enrolled in the study. Snoring children underwent overnight polysomnographic assessment to determine the presence and severity of OSAS, and their neurocognitive and behavioral functions were subsequently evaluated employing the Wechsler Intelligence Scale for Children-III, the Conners' Continuous Performance Test, and the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery test. Multivariate regression and analyses of variance allowed for determination of aspects of neurocognitive function and behavior that were vulnerable to OSAS in general, and to each of OSAS components in particular.

The study also tested the hypothesis that children with ADHD may have increased prevalence of snoring and OSAS. Children with this diagnosis were initially confirmed as having ADHD using the revised Diagnostic Interview for Children and Adolescents, the Conners' Parent Rating Scale, and the Child Behavior Checklist. ADHD children then underwent polysomnographic evaluation as well as extensive evaluation of neurocognitive function and behavior as above. The prevalence of snoring and OSAS were then calculated.

The study was extended through June 2007 to test the hypothesis that SDB will induce systemic inflammatory responses, and that the magnitude of such inflammatory response will be the major determinant of the severity of neurocognitive dysfunction associated with SDB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children with attention deficit hyperactivity disorder

Beschrijving

Subjects with ADHD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gozal, University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 924
  • R01HL065270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten
3
Abonneren