Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van aliskiren indien toegevoegd aan gestandaardiseerde losartan en optimale antihypertensieve therapie bij patiënten met hypertensie, diabetes type 2 en proteïnurie

15 mei 2017 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Studie van de werkzaamheid en veiligheid van aliskiren bij toevoeging aan losartan en optimale antihypertensieve therapie bij patiënten met hypertensie, diabetes type 2 en nieraandoeningen om verbetering van een van deze aandoeningen te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetische nefropathie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: aliskiren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

496

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec, Canada
    - Investigative Site
Denemarken
- - Hillerod, Denemarken
    - Investigative Site
Duitsland
- - Investigative Centers, Duitsland
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk
    - Investigative Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - Investigative Site
Italië
- - Rome, Italië
    - Investigative Site
Nederland
- - Rotterdam, Nederland
    - Investigative Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Investigative Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
    - Investigative Site
Spanje
- - Madrid, Spanje
    - Investigative Site
Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk
    - Investigative Site
Verenigde Staten
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
    - Novartis Pharmaceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hypertensie
Verhoogde urine-eiwitniveaus
Vastgestelde diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

Bepaalde ziekten
Ongecontroleerde suikerziekte
Diabetes type 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in albumine-creatinineratio in de urine na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gelijk aan/meer dan 50% verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde van de albumine-creatinineratio in de urine na 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in uitscheidingssnelheid van albumine in de urine na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CSPP100C2201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .