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Seguridad y eficacia de aliskiren cuando se agrega a losartán estandarizado y terapia antihipertensiva óptima en pacientes con hipertensión, diabetes tipo 2 y proteinuria

15 de mayo de 2017 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudio de la eficacia y seguridad de aliskireno cuando se añade a losartán y terapia antihipertensiva óptima en pacientes con hipertensión, diabetes tipo 2 y trastornos renales para monitorear la mejoría en cualquiera de estas condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

496

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Investigative Centers, Alemania
  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • Investigative Site
  • Dinamarca
      • Hillerod, Dinamarca
        • Investigative Site
  • España
      • Madrid, España
        • Investigative Site
  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • Investigative Site
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Investigative Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Investigative Site
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Investigative Site
  • Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Investigative Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Investigative Site
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión
  • Niveles elevados de proteína urinaria
  • Diabetes tipo 2 confirmada

Criterio de exclusión:

  • Ciertas enfermedades
  • Diabetes no controlada
  • Diabetes tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio desde el inicio en el cociente de albúmina y creatinina en orina después de 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Reducción igual o superior al 50 % desde el inicio en el cociente de albúmina y creatinina en orina después de 24 semanas
Cambio desde el inicio en la tasa de excreción de albúmina urinaria después de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSPP100C2201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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