Behandeling van negen weken met 683699 bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met CD en in de afgelopen 2 jaar opnieuw bevestigd door een radiologisch of endoscopisch onderzoek inclusief histologie.
• CDAI-score (Crohn's Disease Activity Index) van 220-450 na 1 week screening.
• CRP-niveau (C-reactief proteïne) van >4 mg bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Aanzienlijk abnormale laboratoriumtests of ECG-resultaten (elektrocardiogram).
• Huidig ​​gebruik van een elementair dieet of parenterale voeding.
• Klinisch significante positieve stoelgangcultuur.
• Aanhoudende neoplastische ziekte van de darm.
• Darmperforatie anders dan fistels.
• Heeft een ileostoma of colostoma.
• Vaste symptomatische gastro-intestinale (GI) strictuur binnen 6 maanden of obstructieve symptomen binnen 3 maanden na screening.
• Elke darmresectie binnen 12 maanden na screening of darmresectie zonder daaropvolgend bewijs van recidief van actieve coeliakie.
• Meer dan 100 cm darm gereseceerd.
• Niet-curatieve darmoperatie met 2 maanden screening.
• Symptomen toegeschreven aan het kortedarmsyndroom.
• Ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie of aangeboren of verworven immunodeficiëntie.
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.

Toegestane medicijnen:

• Minder dan of gelijk aan 20 mg/dag orale corticosteroïden gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening en in stabiele doses gedurende 2 weken voorafgaand aan de screening.
• Azathioprine en 6-MP (6-Mercaptopurine) stabiele dosis gedurende 3 maanden voorafgaand aan screening.
• 5-ASA (5-Aminosalicylzuur) stabiele dosis gedurende 1 maand voorafgaand aan de screening.

Verboden medicijnen:

• Meer dan 20 mg / dag orale corticosteroïden, of systemische intraveneuze corticosteroïden, of antibiotica als behandeling voor CD binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
• Cyclosporine of methotrexaat gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de screening.
• Infliximab of andere biologische behandelingen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.